全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)價格對比德培依

產(chǎn)品名稱：全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)
型號規(guī)格：154701001/ATTUNE股骨遠端墊塊SZ1 4MM 包裝單位：個/盒
注冊證號：國械注進20213130533
生產(chǎn)廠家：美國德培依(愛爾蘭)有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
適用范圍：全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)適用于由于骨關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎引起的嚴重關(guān)節(jié)疼痛和/或嚴重殘疾、中度膝關(guān)節(jié)外翻、內(nèi)翻或屈曲畸形、股骨髁缺血性壞死、先前經(jīng)歷過失敗的膝關(guān)節(jié)置換、截骨術(shù)或其他膝關(guān)節(jié)手術(shù)的患者的骨水泥型全膝關(guān)節(jié)置換。

【警示】購買和使用前請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用
【產(chǎn)品名稱】全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)
【型號規(guī)格】154701001/ATTUNE股骨遠端墊塊SZ1 4MM
【結(jié)構(gòu)與組成】該產(chǎn)品由股骨假體、脛骨平臺墊片、脛骨平臺、骨水泥型延長桿、骨水泥型脛骨袖套、脛骨墊塊和股骨墊塊、翻修偏心延長桿適配器、脛骨托保護器（非植入）組成，其中，股骨髁、脛骨托、脛骨墊塊、股骨墊塊由符合YY 0117.3的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成，延長桿適配器、股骨墊塊螺釘由符合YY 0605.12的鍛造鈷鉻鉬合金材料制成，加強柱、脛骨袖套、延長桿、脛骨墊塊螺釘由符合ASTM F136的鍛造Ti-6Al-4V ELI鈦合金材料制成，股骨墊塊螺栓由符合YY 0605.5的鍛造鈷鉻鎢鎳合金材料制成，脛骨墊片由符合YY/T 0811的含抗氧化劑PBHP的高交聯(lián)超高分子量聚乙烯材料制成，髁孔塞、脛骨孔塞由符合GB/T 19701.2的1型超高分子量聚乙烯材料制成，脛骨托保護器由聚氨酯材料制成。輻照滅菌包裝，脛骨墊片無菌有效期5年，其余組件無菌有效期10年。
【適用范圍】
全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)適用于由于骨關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎引起的嚴重關(guān)節(jié)疼痛和/或嚴重殘疾、中度膝關(guān)節(jié)外翻、內(nèi)翻或屈曲畸形、股骨髁缺血性壞死、先前經(jīng)歷過失敗的膝關(guān)節(jié)置換、截骨術(shù)或其他膝關(guān)節(jié)手術(shù)的患者的骨水泥型全膝關(guān)節(jié)置換。
【生產(chǎn)廠家】美國德培依(愛爾蘭)有限公司
【藥品上市許可持有人】強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
【注冊證號】國械注進20213130533
【生產(chǎn)地址】美國Loughbeg Ringaskiddy Co.Cork,Ireland；700 Orthopaedic Drive,Warsaw, IN 46582,USA；325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767, USA代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位

注冊證編號國械注進20213130533
注冊人名稱德培依（愛爾蘭）有限公司DePuy (Ireland)
注冊人住所 Loughbeg Ringaskiddy Co.Cork, Ireland
生產(chǎn)地址
Loughbeg Ringaskiddy Co.Cork,Ireland；700 Orthopaedic Drive,Warsaw, IN
46582,USA；325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767, USA
代理人名稱強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)ATTUNE Revision Knee System
管理類別第三類
型號規(guī)格見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由股骨假體、脛骨平臺墊片、脛骨平臺、骨水泥型延長桿、骨水泥型脛骨袖套、脛骨
墊塊和股骨墊塊、翻修偏心延長桿適配器、脛骨托保護器（非植入）組成，其中，股骨髁、
脛骨托、脛骨墊塊、股骨墊塊由符合YY 0117.3的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成，延長桿適配
器、股骨墊塊螺釘由符合YY 0605.12的鍛造鈷鉻鉬合金材料制成，加強柱、脛骨袖套、延長
桿、脛骨墊塊螺釘由符合ASTM F136的鍛造Ti-6Al-4V ELI鈦合金材料制成，股骨墊塊螺栓
由符合YY 0605.5的鍛造鈷鉻鎢鎳合金材料制成，脛骨墊片由符合YY/T 0811的含抗氧化劑
PBHP的高交聯(lián)超高分子量聚乙烯材料制成，髁孔塞、脛骨孔塞由符合GB/T 19701.2的1型
超高分子量聚乙烯材料制成，脛骨托保護器由聚氨酯材料制成。輻照滅菌包裝，脛骨墊片無
菌有效期5年，其余組件無菌有效期10年。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于由于骨關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎引起的嚴重關(guān)節(jié)疼痛和/或嚴重
殘疾、中度膝關(guān)節(jié)外翻、內(nèi)翻或屈曲畸形、股骨髁缺血性壞死、先前經(jīng)歷過失敗的膝關(guān)節(jié)置
換、截骨術(shù)或其他膝關(guān)節(jié)手術(shù)的患者的骨水泥型全膝關(guān)節(jié)置換
審批部門國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2021-12-21
有效期至 2026-12-20

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