縫線領子價格對比德培依

產(chǎn)品名稱：人工肩關節(jié)系統(tǒng)
型號規(guī)格：1100-20-410 縫線領子52mm偏心包裝單位：個
注冊證號：國械注進20233130269
生產(chǎn)廠家：德培依(愛爾蘭)有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
適用范圍：人工肩關節(jié)系統(tǒng)與同一系統(tǒng)組件配合使用，適用于全肩，半肩或反肩關節(jié)成形術，可用于初次置換和翻修置換。肱骨柄可用于骨水泥或非骨水泥固定，骨骺組件用于非骨水泥固定。

【警示】購買和使用前請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用
【產(chǎn)品名稱】人工肩關節(jié)系統(tǒng)
【型號規(guī)格】1100-20-410 縫線領子52mm偏心
【結構與組成】人工肩關節(jié)系統(tǒng)包括肱骨柄、正肩骨骺（包括固定螺釘）、反肩骨骺（包括固定螺釘）、縫線領子、肱骨頭。其中肱骨柄、正肩骨骺（包括固定螺釘）、反肩骨骺（包括固定螺釘）、縫線領子使用的原材料為符合ISO 5832-3的Ti6Al4V-ELI鈦合金，肱骨頭所用的原材料為符合ISO 5832-12的鍛造鈷鉻合金。肱骨柄近端、正肩骨骺、反肩骨骺外表面有Porocoat純鈦涂層，該涂層是通過燒結固定的微孔涂層，所用原材料為符合ASTM F 67的2級純鈦。輻射滅菌，有效期為10年。
【適用范圍】
人工肩關節(jié)系統(tǒng)與同一系統(tǒng)組件配合使用，適用于全肩，半肩或反肩關節(jié)成形術，可用于初次置換和翻修置換。肱骨柄可用于骨水泥或非骨水泥固定，骨骺組件用于非骨水泥固定。
【生產(chǎn)廠家】德培依(愛爾蘭)有限公司
【藥品上市許可持有人】強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
【注冊證號】國械注進20233130269
【生產(chǎn)地址】美國LOUGHBEG, RINGASKIDDY, CORK, IRELAND; 700 ORTHOPAEDIC DRIVE, WARSAW, IN 46582, USA代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位

注冊證編號國械注進20233130269
注冊人名稱德培依（愛爾蘭）有限公司DePuy (Ireland)
注冊人住所 LOUGHBEG, RINGASKIDDY, CORK, IRELAND
生產(chǎn)地址
LOUGHBEG, RINGASKIDDY, CORK, IRELAND; 700 ORTHOPAEDIC DRIVE, WARSAW,
IN 46582, USA
代理人名稱強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所中國（上海）自由貿易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱人工肩關節(jié)系統(tǒng)Global Unite Shoulder System
管理類別第三類
型號規(guī)格見附頁
結構及組成/主要組成成分
人工肩關節(jié)系統(tǒng)包括肱骨柄、正肩骨骺（包括固定螺釘）、反肩骨骺（包括固定螺釘）、縫線領子、肱骨頭。其中肱骨柄、正肩骨骺（包括固定螺釘）、反肩骨骺（包括固定螺釘）、縫線領子使用的原材料為符合ISO 5832-3的Ti6Al4V-ELI鈦合金，肱骨頭所用的原材料為符合ISO 5832-12的鍛造鈷鉻合金。肱骨柄近端、正肩骨骺、反肩骨骺外表面有Porocoat純鈦涂層，該涂層是通過燒結固定的微孔涂層，所用原材料為符合ASTM F 67的2級純鈦。輻射
滅菌，有效期為10年。
適用范圍/預期用途
與同一系統(tǒng)組件配合使用，適用于全肩，半肩或反肩關節(jié)成形術，可用于初次置換和翻修置換。肱骨柄可用于骨水泥或非骨水泥固定，骨骺組件用于非骨水泥固定。
備注2023年07月24日同意更正注冊人名稱內容，2023年06月20日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
審批部門國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2023-07-24
生效日期 2023-07-24
有效期至 2028-06-19

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