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利托那韋口服溶液價(jià)格對(duì)比

產(chǎn)品名稱：利托那韋口服溶液 (邁可欣)
包裝規(guī)格：75ml:6g 產(chǎn)品劑型：口服溶液劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20051019 藥品本位碼：86904864000384
生產(chǎn)廠家：萬(wàn)全萬(wàn)特制藥(廈門)有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
【產(chǎn)品名稱】利托那韋口服溶液
【商品名/商標(biāo)】
邁可欣
【規(guī)格】75ml:6g
【主要成份】利托那韋。
【功能主治/適應(yīng)癥】
本品單獨(dú)或與抗逆轉(zhuǎn)錄病毒的核苷類藥物合用治療晚期或非進(jìn)行性的艾滋病病人。
【用法用量】口服600mg，2次/日，最好與食物同服。
【不良反應(yīng)】本品耐受性一般良好。常見的不良反應(yīng)有惡心(23%-26%)、嘔吐(13%-15%)、腹瀉(13%-18%)、虛弱(9%-14%〕、腹痛(3%-7%)、厭食(1%-6%)、味覺異常(1%-10%)、感覺異常(3%-6%)。此外還有頭痛、血管擴(kuò)張和實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)異常，如三酰甘油(甘油三酯)與膽固醇、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶與天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶、尿酸值升高。本品不良反應(yīng)發(fā)生率在治療開始2-4周最大，因?yàn)樵诖藭r(shí)期內(nèi)本品血濃度高。
【禁忌】嚴(yán)重肝病病人禁用。
【注意事項(xiàng)】1、輕、中度肝病病人和腹瀉病人慎用利托那韋口服溶液(邁可欣)。2、據(jù)報(bào)道，在歐洲約有15名接受HIV蛋白酶抑制劑的伴有血友病的HIV陽(yáng)性病人發(fā)生自動(dòng)出血癥狀。故血友病病人使用本品應(yīng)加倍小心，并注意自動(dòng)出血事件。3、孕婦只有在明確完全需要時(shí)才能使用。4、尚不知本品在人乳中是否分泌，哺乳婦女應(yīng)停止授乳，以免將HIV傳染給嬰兒。5、在開始本品治療前、治療中定期檢查血脂、轉(zhuǎn)氨酶或尿酸，若出現(xiàn)升高時(shí)應(yīng)停藥或減量觀察。6.、本品口服液制劑氣味不佳，可與巧克力、牛奶或營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)品同服，以掩蓋其討厭的氣味。7、本品對(duì)12歲以下兒童的療效和安全性還未確定，故兒童不宜使用邁可欣利托那韋口服溶液。8、對(duì)HIV感染病人和健原志愿受試者的試驗(yàn)表明，本品與二脫氧肌苷、氟康唑和齊多夫定的相互作用無(wú)臨床意義。兩種制劑均應(yīng)冷藏。
【藥物相互作用】1、本品對(duì)細(xì)胞色素P450系同工酶CYP3A具有強(qiáng)力抑制作用，CYP2D6也能被本品抑制。因此，本品會(huì)減慢通過這些酶介導(dǎo)的藥物代謝，增加這些藥物的血濃度，而增加CYP3A活性的藥物可使本品代謝增加，血濃度降低。因此，在合并治療中，本品很可能與許多藥物發(fā)生相互作用。2、阿普唑侖、安非他酮、胺碘酮、阿咪唑、芐替地爾、西沙必利、氯拉折帕、氯氮平、右丙氧芬、地西泮、二氫麥角胺、恩卡肢、舒樂安定、麥角胺、氟卡胺、氟西泮、咪達(dá)唑侖、哌替啶、匹莫齊特、吡羅昔康、普羅帕酮、奎尼丁、利福布丁、特非那定、三唑侖和左吡登禁止用于本品治療的病人，因?yàn)樗鼈兛赡芘c本品發(fā)生相互作用，產(chǎn)生嚴(yán)重并發(fā)癥的危險(xiǎn)。例如普羅帕酮、奎尼丁、阿咪唑、特非那定、西沙必利能引起心律失常，阿普唑侖、三唑侖、左吡登引起過度鎮(zhèn)靜和氯氮平引起血液學(xué)異常。3、苯巴比妥、卡馬西平、苯妥因和利福平能增加CYP3A4的活性，很可能與本品發(fā)生相互作用，增加本品的清除，降低本品的活性。煙草可使本品的AUC值降低18%。4、華法林、環(huán)孢素、卡馬西平、奈法唑酮、紫杉醇和鈣通道阻斷劑的代謝均經(jīng)CYP3A介導(dǎo)，因此能與本品發(fā)生相互作用，使這些藥物的AUC值和活性大大提高。故這些藥物與本品合用需謹(jǐn)慎。5、大部分三環(huán)類抗抑郁劑主要經(jīng)CYP2D6介導(dǎo)代謝，與本品合用，它們的血濃度會(huì)上升。例如地昔帕明與本品合用，其AUC值平均增加145%，故其劑量應(yīng)考慮降低。6、茶堿與本品合用，其平均AUC值降低43%。所以，茶堿與本品合用時(shí)，其劑量也許需要增加。炔雌醇的AUC也被本品降低約40%，故本品治療的病人，如需用避孕藥，應(yīng)避免使用炔雌醇口服避孕劑，而應(yīng)采用其他避孕措施。7、常用于艾滋病病人的地塞米松、伊曲康唑、酮康唑、氯雷他定、美沙酮、奈法唑酮、奎寧和舍曲林，能與本品發(fā)生相互作用，故與本品合用，也須謹(jǐn)慎。嗎啡、甲苯磺丁脲、芬太尼、大環(huán)內(nèi)酯類和類固醇類藥物與本品合用也有相互作用。8、體外試驗(yàn)表明，在大鼠和人肝微粒體內(nèi)，本品能強(qiáng)力抑制其他蛋白酶抑制劑的代謝。在大鼠體內(nèi)，沙喹那韋、萘非那韋、英地那韋和VX-478與本品合用，它們的AUC8分別增加36，18和8倍。對(duì)健康的志愿受試者的單次和多次劑量的試驗(yàn)表明，本品可使合用的沙喹那韋的AUC和Cmax增加許多。故本品與這些蛋白酶抑制劑合用，應(yīng)謹(jǐn)慎。9、據(jù)報(bào)道，本品增加克拉霉素AUC達(dá)77%，腎功能正常病人無(wú)須調(diào)整劑量，但腎功能損害病人合用本品和克拉霉素時(shí)，應(yīng)考慮調(diào)整后者的劑量。如肌酸酐廓清為30～60m1/min的病人，克拉霉素劑量要降低5%。10、本品口服液制劑含有醇，與雙硫侖或雙硫侖樣藥物，如甲硝唑合用，能發(fā)生反應(yīng)，故應(yīng)避免與這些藥物合用。11、嚴(yán)重肝病病人禁用。12、輕、中度肝病病人和腹瀉病人慎用。13、據(jù)報(bào)道，在歐洲約有15名接受HIV蛋白酶抑制劑的伴有血友病的HIV陽(yáng)性病人發(fā)生自動(dòng)出血癥狀。故血友病病人使用本品應(yīng)加倍小心，并注意自動(dòng)出血事件。14、孕婦只有在明確完全需要時(shí)才能使用。15、尚不知本品在人乳中是否分泌，哺乳婦女應(yīng)停止授乳，以免將HIV傳染給嬰兒。16、在開始本品治療前、治療中定期檢查血脂、轉(zhuǎn)氨酶或尿酸，若出現(xiàn)升高時(shí)應(yīng)停藥或減量觀察。17、本品口服液制劑氣味不佳，可與巧克力、牛奶或營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)品同服，以掩蓋其討厭的氣味。18、本品對(duì)12歲以下兒童的療效和安全性還未確定，故兒童不宜使用本品。19、對(duì)HIV感染病人和健原志愿受試者的試驗(yàn)表明，本品與二脫氧肌苷、氟康唑和齊多夫定的相互作用無(wú)臨床意義。兩種制劑均應(yīng)冷藏。
【藥理毒理】本品為人免疫缺陷病毒-1(HIV-1)和人免疫缺陷病毒-2(HIV-2)天冬氨酸蛋白酶的口服有效抑制劑，阻斷該酶促使產(chǎn)生形態(tài)學(xué)上成熟HIV顆粒所需的聚蛋白，使HIV顆粒因而保持在未成熟的狀態(tài)，從而減慢HIV在細(xì)胞中的蔓延，以防止新一輪感染的發(fā)生和延遲疾病的發(fā)展。本品對(duì)齊多夫定敏感的和齊多夫定與沙喹那韋耐藥的HIV株一般均有效。1、體外抗HIV活性：在人T細(xì)胞系中本品抑制4個(gè)HIV-1實(shí)驗(yàn)株的濃度與齊多夫定相似但對(duì)HIV-2的抑制作用比齊多夫定弱8倍在外周血淋巴細(xì)胞中本品對(duì)7個(gè)臨床分離的HIV-1株的IC50為0.045umol/L與對(duì)實(shí)驗(yàn)HIV株的IC50相似本品對(duì)HIV天冬氨酸蛋白酶的選擇性比對(duì)人天冬氨酸蛋白酶大500倍以上在人外周血淋巴細(xì)胞中的半數(shù)毒性濃度（TC50）為49umol/L其選擇性指數(shù)（TC50/IC50）約為1000。2、人體內(nèi)抗HIV活性：20例HIV-1感染病人接受本品600-1000mg/d治療2周后血漿HIVRNA水平下降11-275倍（平均60倍）；在另一項(xiàng)研究中21例血漿HIVRNA中值負(fù)荷量基線為264600個(gè)拷貝/ml的HIV病人中17例病人HIVRNA水平下降到低于監(jiān)測(cè)限量（10個(gè)拷貝/L）這21例病人治療2-14周（平均6周）后CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)從基線153個(gè)細(xì)胞/ul增加至404個(gè)細(xì)胞/ulCD8細(xì)胞計(jì)數(shù)也從基線813個(gè)細(xì)胞/ul上升至峰值1781個(gè)細(xì)胞/u1CD4擴(kuò)和CD8淋巴細(xì)胞亞群的比例和絕對(duì)數(shù)的改變都可能反映出病毒負(fù)荷和P24抗原刺激的下降。3、病毒的耐藥性：用本品單獨(dú)治療的病人其耐藥性是通過HIV蛋白酶突變的有序積累而產(chǎn)生的開始的突變發(fā)生在酶的第82位氨基酸上此時(shí)酶對(duì)藥物仍保持敏感次級(jí)（通常發(fā)生在第5471和36位氨基酸上）和第3級(jí)（發(fā)生在第203346和84位氨基酸上）的突變使耐藥性逐漸增加高度耐藥性需要多次突變一般而言本品和沙喹那韋有不同的耐藥性模式對(duì)本品增加耐藥性的HIV蛋白酶突變也會(huì)降低對(duì)因地那韋的敏感性反之亦然但對(duì)沙喹那韋沒有影響然而從4例經(jīng)因地那韋治療1年的病人中臨床分離的HIV-l株對(duì)包括沙喹那韋替利那韋和VX-478在內(nèi)的所有被試驗(yàn)過的蛋白酶抑制劑都增加了交叉耐藥性這些臨床分離的HIV-1株都是在增加利托那韋耐藥性的已知的氨基酸位置上發(fā)生了突變本品用于聯(lián)合治療中HIV株對(duì)本品的耐藥性產(chǎn)生緩慢。
【貯藏】密閉儲(chǔ)藏。
【生產(chǎn)廠家】萬(wàn)全萬(wàn)特制藥(廈門)有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20051019
【生產(chǎn)地址】廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)工業(yè)區(qū)陽(yáng)泰路6號(hào)
【藥品本位碼】86904864000384