倍氯福格吸入氣霧劑價格對比泰爾暢

產(chǎn)品名稱：倍氯福格吸入氣霧劑 (泰爾暢)
包裝規(guī)格：(100μg:6μg:12.5μg)*120撳產(chǎn)品劑型：吸入氣霧劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字HJ20220035 藥品本位碼：86978331000160
生產(chǎn)廠家：意大利Chiesi Farmaceutici S.p.A.
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】倍氯福格吸入氣霧劑
【商品名/商標(biāo)】
泰爾暢
【規(guī)格】(100μg:6μg:12.5μg)*120撳
【主要成份】泰爾暢倍氯福格吸入氣霧劑是由糖皮質(zhì)激素丙酸倍氯米松、長效β2受體激動劑福莫特羅和長效毒蕈堿受體拮抗劑格隆溴銨組成的三復(fù)方吸入氣霧劑。每罐120撳，每撳含丙酸倍氯米松100μg、富馬酸福莫特羅6μg、格隆溴銨12.5μg(相當(dāng)于10μg格隆銨)。
【性狀】本品在耐壓容器中的藥液為無色至微黃色澄清溶液，撳壓閥門，藥液即呈霧狀噴出。
【功能主治/適應(yīng)癥】
泰爾暢用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的維持治療。
【用法用量】用于經(jīng)口吸入給藥。本品推薦劑量和最大劑量為每次2撳，每日兩次。為了保證正確使用本品，醫(yī)生或其他醫(yī)學(xué)專業(yè)人員應(yīng)指導(dǎo)患者正確使用吸入裝置。建議患者仔細(xì)閱讀說明書，并按照說明書中的指導(dǎo)使用吸入裝置。本品吸入裝置背面有一個劑量計數(shù)器或劑量指示器，可顯示剩余撳數(shù)，。在試撳吸入裝置前，劑量計數(shù)器或劑量指示器計數(shù)值顯示為121，待試撳后，計數(shù)值應(yīng)為120。
【不良反應(yīng)】在觀察到的不良反應(yīng)中，以下不良反應(yīng)通常與以下藥物相關(guān)：丙酸倍氯米松：肺炎、口腔真菌感染、真菌性下呼吸道感染、發(fā)聲困難、咽喉刺激、高血糖、精神疾病、皮質(zhì)醇降低、視力模糊。福莫特羅：低鉀血癥、高血糖癥、震顫、心悸、肌肉痙攣、心電圖QT問期延長、血壓升高、血壓降低、房顫、心動過速、快速性心律失常、心絞痛（穩(wěn)定型和不穩(wěn)定型）、室性期外收縮、結(jié)性節(jié)律。格隆銨：青光眼、房顫、心動過速、心悸、口干、齲齒、排尿困難、尿潴留、尿路感染。
【禁忌】已知對丙酸倍氯米松、富馬酸福莫特羅二水合物、格隆溴銨和或任何輔料過敏者禁用泰爾暢倍氯福格吸入氣霧劑。
【注意事項】1.運動員慎用。2.不適用于急性期治療：本品不適用于治療支氣管痙攣急性發(fā)作，也不適用于治療COPD急性加重（即，不作為搶救治療）。3.超敏反應(yīng)：如果出現(xiàn)提示過敏反應(yīng)的體征，特別是血管性水腫（包括呼吸或吞咽困難、舌、唇和面部腫脹）、蕁麻疹或皮疹，應(yīng)該立即停用本品，并采用替代治療。4.矛盾性支氣管痙攣：給藥后可能發(fā)生矛盾性支氣管痙攣，伴隨哮鳴和呼吸急促立即增加。應(yīng)立即使用速效吸入支氣管擴張劑（緩解劑）進行治療。應(yīng)該立即停用本品，對患者進行評估，必要時采用替代治療。5.疾病惡化：建議不要突然停止本品治療。如果患者發(fā)現(xiàn)治療無效，應(yīng)繼續(xù)治療，但必須就醫(yī)。緩解類支氣管擴張劑的使用增加表明基礎(chǔ)疾病惡化，需要對治療進行重新評估。COPD癥狀的突然和進行性惡化可能危及生命，患者應(yīng)接受緊急醫(yī)學(xué)評估。6.心血管效應(yīng)：本品應(yīng)慎用于心律失?；颊撸绕涫侨确渴覀鲗?dǎo)阻滯和快速性心律失常（心跳加速或不規(guī)則）、特發(fā)性瓣膜下主動脈瓣狹窄、肥厚型梗阻性心肌病、重度心臟?。ㄓ绕涫羌毙孕募」Ｋ?、缺血性心臟病、充血性心力衰竭）、閉塞性血管病（尤其是動脈硬化）、動脈高血壓和動脈瘤患者。當(dāng)治療已知或疑似QTc問期延長（男性QTc>450毫秒，女性>470毫秒）的患者（先天性或由藥品誘導(dǎo)）時，也應(yīng)謹(jǐn)慎。如果計劃使用鹵代麻醉劑進行麻醉，應(yīng)確保在麻醉開始前至少12小時內(nèi)不給予本品，因為存在心律失常的風(fēng)險。甲狀腺毒癥、糖尿病、嗜鉻細(xì)胞瘤和未經(jīng)治療的低鉀血癥患者使用本品時也需謹(jǐn)慎。7.COPD患者中的肺炎：在接受吸入性糖皮質(zhì)激素的COPD患者中觀察到肺炎發(fā)生率增加，包括需要住院治療的肺炎。有一些證據(jù)表明，隨著類固醇劑量的增加，肺炎的風(fēng)險增加，但尚未在所有研究中得到最終證實。醫(yī)生應(yīng)警惕COPD患者可能發(fā)生肺炎，因為此類感染的臨床特征與COPD急性加重的癥狀重疊。COPD患者發(fā)生肺炎的風(fēng)險因素包括當(dāng)前吸煙、高齡、低體重指數(shù)（BMI）和重度COPD。8.全身糖皮質(zhì)激素效應(yīng)：任何吸入性糖皮質(zhì)激素均可能發(fā)生全身效應(yīng)，尤其是在長期高劑量處方時。本品的日劑量相當(dāng)于中等劑量的吸入性糖皮質(zhì)激素；此外，這些效應(yīng)的發(fā)生率遠(yuǎn)低于口服糖皮質(zhì)激素。可能的全身效應(yīng)包括：庫欣綜合征、庫欣樣特征、腎上腺抑制、生長遲緩、骨礦物質(zhì)密度降低、白內(nèi)障、青光眼，以及更罕見的一系列心理或行為影響，包括精神運動亢進、睡眠障礙、焦慮、抑郁或攻擊性（尤其是在兒童中）。因此，對患者進行定期復(fù)查很重要?；顒有曰蜢o止性肺結(jié)核、呼吸道真菌和病毒感染患者應(yīng)慎用本品。9.低鉀血癥：β2-受體激動劑治療有可能導(dǎo)致嚴(yán)重低鉀血癥。這可能會產(chǎn)生心血管不良反應(yīng)。在重度COPD中應(yīng)特別謹(jǐn)慎。，因為缺氧可能增強這種效應(yīng)。與其他可誘導(dǎo)低鉀血癥的藥物（如黃嘌呤衍生物、類固醇和利尿劑）伴隨治療也可能急性加重低鉀血癥。謹(jǐn)慎使用緩解類支氣管擴張劑，建議在這種情況下監(jiān)測血鉀水平。10.高血糖癥：吸入福莫特羅可能導(dǎo)致血糖水平升高。因此，在治療期間應(yīng)按照糖尿病患者既定指南監(jiān)測血糖。11.抗膽堿能效應(yīng)：窄角型青光眼、前列腺增生或尿潴留患者應(yīng)慎用格隆銨。應(yīng)告知患者急性窄角型青光眼的體征和癥狀，并告知患者如果出現(xiàn)任何這些體征或癥狀，停用本品，并立即聯(lián)系醫(yī)生。此外，由于格隆銨的抗膽堿能效應(yīng)，不推薦本品與其他含抗膽堿能藥物長期聯(lián)合用藥。12.重度腎功能損害患者：在重度腎功能損害患者中，包括需要透析的終末期腎病患者，尤其是與顯著體重減輕相關(guān)時，僅當(dāng)預(yù)期獲益超過潛在風(fēng)險時，才應(yīng)使用本品。應(yīng)監(jiān)測這些患者的潛在不良反應(yīng)。13.重度肝功能損害患者：在重度肝功能損害患者中，僅當(dāng)預(yù)期獲益超過潛在風(fēng)險時，才應(yīng)使用本品。應(yīng)監(jiān)測這些患者的潛在不良反應(yīng)。14.預(yù)防口咽感染：為了降低口咽念珠菌感染的風(fēng)險，患者吸入完畢后應(yīng)清洗口腔、用水漱口或刷牙。15.視覺障礙：視覺障礙與全身和局部使用糖皮質(zhì)激素有關(guān)。在全身或者局部使用糖皮質(zhì)激素后，如果患者出現(xiàn)視力模糊癥狀或其它視覺障礙，應(yīng)考慮將患者轉(zhuǎn)診到眼科以評估可能的原因，包括白內(nèi)障，青光眼或中樞漿液性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變（CSCR）等其它罕見疾病。
【藥物相互作用】由于格隆銨主要通過腎臟途徑消除，與影響腎臟排泄機制的藥品可能發(fā)生藥物相互作用。腎臟有機陽離子轉(zhuǎn)運抑制（使用西咪替丁作為OCT2和MATE1轉(zhuǎn)運蛋白的探針抑制劑）對吸入格隆銨處置的影響顯示，由于與西咪替丁聯(lián)合給藥，格隆銨總?cè)肀┞读坑邢拊黾?6%，腎臟清除率輕微降低20%。倍氯米松對CYP3A代謝的依賴性低于其他一些糖皮質(zhì)激素，一般不太可能發(fā)生相互作用：然而，不能排除與強效CYP3A抑制劑（如利托那韋、科比司他）伴隨使用時發(fā)生全身效應(yīng)的可能性，因此，建議在使用此類藥品時應(yīng)謹(jǐn)慎并進行適當(dāng)監(jiān)測。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.妊娠：目前沒有或僅有有限的妊娠婦女使用本品的數(shù)據(jù)。動物研究顯示生殖毒性。已知糖皮質(zhì)激素藥物在妊娠早期發(fā)揮作用，而B2-擬交感神經(jīng)藥物（如福莫特羅）分娩有抑制作用。因此，作為一項預(yù)防措施，不推薦在妊娠和哺乳期間使用本品。僅當(dāng)患者預(yù)期獲益超過對胎兒的潛在風(fēng)險時，才能在妊娠期間使用本品。應(yīng)對接受大劑量本品治療的母親所生的嬰兒和新生兒進行腎上腺抑制觀察。2.哺乳：尚無本品在人類哺乳期問使用的相關(guān)臨床數(shù)據(jù)。糖皮質(zhì)激素經(jīng)人乳汁排泄。考慮到其他糖皮質(zhì)激素可分泌入乳汁，丙酸倍氯米松也可能分泌入乳汁。尚不清楚福莫特羅或格隆銨（包括其代謝產(chǎn)物）是否可進入人乳汁，但在哺乳期動物的乳汁中可檢測到?？鼓憠A能藥物（如格隆銨）可抑制泌乳。必須考慮母乳喂養(yǎng)對兒童的獲益以及本品治療對母親的獲益，決定是否停止母乳喂養(yǎng)或停止/放棄本品治療。3.生育力：尚未對本品在人類生育力中的安全性進行特定研究。動物研究顯示生育力受損。
【老年患者用藥】老年患者(65歲及以上)無需調(diào)整劑量。
【兒童用藥】泰爾暢倍氯福格吸入氣霧劑不適用于兒科人群(18歲以下)。尚不明確兒科人群使用本品的安全性和有效性。
【藥理毒理】藥理作用：泰爾暢倍氯福格吸入氣霧劑是由糖皮質(zhì)激素丙酸倍氯米松、長效β2受體激動劑福莫特羅和長效毒蕈堿受體拮抗劑格隆溴銨組成的三復(fù)方吸入氣霧劑。丙酸倍氯米松：按推薦劑量吸入丙酸倍氯米松在肺內(nèi)具有糖皮質(zhì)激素抗炎作用。糖皮質(zhì)激素廣泛用于抑制COPD等氣道慢性炎癥性疾病的炎癥反應(yīng)。糖皮質(zhì)激素與細(xì)胞質(zhì)中糖皮質(zhì)激素受體結(jié)合，導(dǎo)致編碼抗炎性蛋白的基因轉(zhuǎn)錄增加，從而發(fā)揮抗炎作用。福莫特羅：福莫特羅是選擇性β2-腎上腺素受體激動劑，具有舒張支氣管平滑肌，緩解支氣管痙攣的作用。支氣管擴張作用起效迅速，吸入后1-3分鐘內(nèi)起效，單次給藥可維持12小時。格隆溴銨：格隆溴銨是一種高親和力、長效毒蕈堿受體拮抗劑(抗膽堿能)，吸入后用作治療COPD的支氣管擴張劑。格隆澳銨通過阻斷乙酰膽堿對氣道平滑肌細(xì)胞的支氣管收縮作用，從而擴張氣道。格隆溴銨對人M3受體的選擇性高于人M2受體的4倍。
【貯藏】2~8℃保存。不得冷凍。本品系壓力鋁罐裝，禁止暴露于50℃以上的溫度或刺穿鋁罐。
【有效期】22個月。本品應(yīng)在有效期到期前4個月交付患者使用。本品交付患者后，可在不超過25℃條件下放置，期限不超過4個月。
【生產(chǎn)廠家】意大利Chiesi Farmaceutici S.p.A.
【藥品上市許可持有人】意大利Chiesi Farmaceutici S.p.A.
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字HJ20220035
【生產(chǎn)地址】意大利Via San Leonardo 96, 43122 Parma, Italy
【藥品本位碼】86978331000160

倍氯福格吸入氣霧劑

注冊證號國藥準(zhǔn)字HJ20220035
注冊證號備注申請人應(yīng)按照《藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料申報備案辦法》向中檢院報送標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料以及有關(guān)物質(zhì)的研究資料。
上市許可持有人英文名稱 Chiesi Farmaceutici S.p.A.
上市許可持有人地址（英文） Via Palermo 26/A，43122 Parma, Italy
產(chǎn)品名稱（中文）倍氯福格吸入氣霧劑
產(chǎn)品名稱（英文） Beclometasone Dipropionate，F(xiàn)ormoterol Fumarate and Glycopyrrolate Inhalation Aerosol
劑型（中文）吸入氣霧劑
規(guī)格（中文）每罐120撳，每撳含丙酸倍氯米松100μg、富馬酸福莫特羅6μg、格隆溴銨12.5μg （相當(dāng)于10μg格隆銨）。每撳遞送劑量為丙酸倍氯米松87μg、富馬酸福莫特羅5μg和格隆溴銨11μg（相當(dāng)于9μg格隆銨）。
包裝規(guī)格（中文） 1罐/盒
生產(chǎn)廠商（英文） Chiesi Farmaceutici S.p.A.
廠商地址（英文） Via San Leonardo 96, 43122 Parma, Italy
廠商國家/地區(qū)（中文）意大利
廠商國家/地區(qū)（英文） Italy
發(fā)證日期 2022-04-12
有效期截止日 2027-04-11
藥品本位碼 86978331000160
產(chǎn)品類別化學(xué)藥品