• 【警示】購買和使用前請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用
• 【產(chǎn)品名稱】球面人工晶狀體
• 【結(jié)構(gòu)與組成】球面人工晶狀體為一片式/后房人工晶狀體，可折疊，襻形為C形。主體部分和支撐部分均由甲基丙烯酸羥乙酯、甲基丙烯酸乙氧基乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯等聚合而成的共聚物材料制成，添加紫外線吸收劑。光學(xué)設(shè)計：單焦，球面。該產(chǎn)品經(jīng)高壓濕熱滅菌，一次性使用。
• 【適用范圍】

  該產(chǎn)品主要用于植入眼內(nèi)，取代天然晶狀體，以作為白內(nèi)障手術(shù)后的無晶體矯正。

• 【生產(chǎn)廠家】荷蘭泰靚有限公司
• 【藥品上市許可持有人】北京高視遠望科技有限責(zé)任公司
• 【注冊證號】國械注進20193161559
• 【生產(chǎn)地址】荷蘭Van Rensselaerweg 4 b, 6956AV, Spankeren, The Netherlands代理人住所:天津市武清區(qū)京津電子商務(wù)產(chǎn)業(yè)園宏發(fā)道 6號1號樓301室

注冊證編號 國械注進20193161559
注冊人名稱 Oculentis B.V.
注冊人住所 Kollergang 9 6961 LZ Eerbeek,The Netherlands
生產(chǎn)地址 Kollergang 9 6961 LZ Eerbeek,The Netherlands
代理人名稱 北京高視遠望科技有限責(zé)任公司
代理人住所 北京市西城區(qū)西直門南小街國英園1號樓825室
產(chǎn)品名稱 球面人工晶狀體Spheric Lens
管理類別 第三類
型號規(guī)格 型號：PCA81；規(guī)格無
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品為一片式/后房人工晶狀體，可折疊，襻形為C形。主體部分和支撐部分均由甲基丙烯
酸羥乙酯、甲基丙烯酸乙氧基乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯等聚合而成的共聚物材料制成，
添加紫外線吸收劑。光學(xué)設(shè)計：單焦，球面。該產(chǎn)品經(jīng)高壓濕熱滅菌，一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品主要用于植入眼內(nèi)，取代天然晶狀體，以作為白內(nèi)障手術(shù)后的無晶體矯正。
備注 原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3224693號
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2019-01-11
有效期至 2024-01-10

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