注冊證編號 國械注進20143165566
注冊人名稱 人類光學股份公司HumanOptics Aktiengesellschaft
注冊人住所 Spardorfer StraBe 150,91054 Erlangen,Germany
生產地址 Spardorfer StraBe 150,91054 Erlangen,Germany
代理人名稱 北京世代?？悼萍及l(fā)展有限公司
代理人住所 北京市東城區(qū)東水井胡同11號樓4層5C03室
產品名稱 后房型丙烯酸酯非球面藍光濾過型人工晶狀體Acrylic-IOL posterior chamber
管理類別 第三類
型號規(guī)格 Aspira-aAY
結構及組成/主要組成成分
該產品為單件式后房人工晶狀體，可折疊，襻形為改良C襻。主體及支撐部分均由甲基丙烯
酸-2-羥基乙酯、甲基丙烯酸甲酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯聚合而成，添加紫外吸收劑和黃色
染料；光學設計：單焦，非球面（在孔徑光欄半徑1.5mm范圍內，實測非球面設計人工晶狀
體光焦度軸截面分布與被測人工晶狀體等同光焦度的球面人工晶狀體的理論光焦度軸截面分
布圖比較，應具有顯著的反向球差分布特征）；經高壓蒸汽滅菌，一次性使用。
適用范圍/預期用途 適用于手術后取出天然晶狀體的無晶體眼的矯正，用于囊袋植入。
備注 原注冊證編號為：國械注進20143225566
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2019-08-07
有效期至 2024-08-06