注冊證編號 國械注進(jìn)20153163027
注冊人名稱 卡爾蔡司醫(yī)療技術(shù)（德國）股份有限公司 Carl Zeiss Meditec AG
注冊人住所 Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
生產(chǎn)地址 1040 South Vintage Ave., Bldg. A Ontario, CA, 91761 United States of America
代理人名稱 卡爾蔡司（上海）管理有限公司
代理人住所 中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路60號南部位
產(chǎn)品名稱
預(yù)裝式黃色疏水性丙烯酸人工晶狀體Yellow Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens with
Injection System
管理類別 第三類
型號規(guī)格 CT LUCIA 601PY
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品為預(yù)裝于一次性使用植入系統(tǒng)的單件式后房人工晶狀體，可折疊，襻形為改良C型。
主體及支撐部分由丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、N-芐基-N-異丙
基丙烯酰胺等聚合而成的共聚物材料制成，添加紫外吸收劑和黃色染料，表面經(jīng)肝素涂層修
飾。屈光度范圍：4~30D， 間隔0. 5D。光學(xué)設(shè)計：單焦，在孔欄半徑1.5mm范圍內(nèi)模擬眼
狀態(tài)下的軸截面光焦度分布符合反球差分布特征。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨
架有效期3年。
適用范圍/預(yù)期用途 用于白內(nèi)障患者白內(nèi)障摘除術(shù)后的后房囊袋內(nèi)植入。
備注 原注冊證編號：國械注進(jìn)20153223027
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-11-23
有效期至 2025-11-22