注射用比伐蘆定價格對比揚子江藥業(yè)

產(chǎn)品名稱：注射用比伐蘆定
包裝規(guī)格：0.25g(規(guī)格待定) 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字H20223462 藥品本位碼：86901749002884
生產(chǎn)廠家：揚子江藥業(yè)集團有限公司
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￥280.00 注射用比伐蘆定處方藥

共 11 個商家銷售規(guī)格：0.25g 注射劑
批準文號：國藥準字H20203009
生產(chǎn)廠家：齊魯制藥有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】注射用比伐蘆定
【規(guī)格】0.25g(規(guī)格待定)
【主要成份】比伐蘆定。
【性狀】本品為白色凍干塊狀物或粉末，極具引濕性。
【功能主治/適應癥】
作為抗凝劑用于成人擇期經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）。
【用法用量】用于靜脈注射和靜脈滴注。推薦使用劑量：進行PCI前靜脈注射0.75mg/kg，然后立即靜脈滴注1.75mg/kg/h至手術完畢（不超過4小時）。靜脈注射5分鐘后，需監(jiān)測活化凝血時間（ACT），如果需要，再靜脈注射0.3mg/kg劑量。4小時后如有必要再以低劑量0.2mg/kg/h滴注不超過20小時。若出現(xiàn)Replace-2臨床試驗（見臨床試驗項）所列情況，可與糖蛋白IIb/IIIa抑制劑（GPI）合用。對于患有HIT/HITTS的患者行PCI時，先靜脈注射0.75mg/kg，然后在行PCI期間靜脈滴注1.75mg/kg/h。建議比伐蘆定與阿司匹林（每天300-325mg）合用。
【不良反應】據(jù)文獻報道，6010例患者行PCI時，對一半患者進行了不良反應觀察，臨床試驗組和對照組中，男性和65歲以上患者的不良反應高于女性和年輕患者。約30%接受比伐蘆定治療患者至少有一次不良反應，3%患者有一次藥物反應。臨床上觀察到的出血比較常見（≥1/10），大出血比較少見（≥1/100和<1/10）。血小板減少癥、貧血、過敏反應、頭痛、心室性心搏過速、心絞痛、心搏過緩、血栓形成、低血壓、出血、血管疾病、血管異常、呼吸困難、皮疹、背痛、注射部位出血、疼痛和胸痛等其他不良反應很少見（≥1/1000和<1/100）。
【禁忌】下述病人禁止使用：活動性出血病人。對比伐蘆定及其輔料或水蛭素過敏的病人。
【注意事項】不能用于肌肉注射。出血：不明原因的紅細胞容積、血紅蛋白或血壓下降提示可能有出血，如果出現(xiàn)出血或懷疑出血應停止給藥。目前尚沒有比伐蘆定解毒藥物，但其作用會很快消失（T1/2為35-40min）。過敏：病人若患有蕁麻疹、全身性蕁麻疹、胸悶、氣喘、低血壓和過敏反應需提前告知，在休克情況下，利用目前的救治方法治療。上市后對過敏及過敏致死的臨床報道非常少（見不良反應）。對以前曾用比伐蘆定治療，已產(chǎn)生抗體的病人要引起注意。接受γ射線近距離治療的患者使用比伐蘆定時有增加血栓形成的風險，甚至會導致死亡。
【藥物相互作用】在靜脈注射完肝素30分鐘后或皮下注射完低分子量肝素8小時后可使用注射用比伐蘆定。進行了比伐蘆定與血小板抑制劑如阿司匹林、噻氯匹定、氯吡格雷、阿昔單抗、埃替非巴肽或替羅非班的相互作用研究，結(jié)果顯示，上述聯(lián)合用藥沒有藥效學上的相互作用。從藥物作用機理可知，比伐蘆定與抗凝藥物（肝素、華法林、血小板球蛋白或血小板抑制劑）聯(lián)合用藥可能會增加出血的危險，在任何情況下，當比伐蘆定與血小板抑制劑或抗凝藥物聯(lián)合用藥時，要經(jīng)常監(jiān)測臨床和生物學的凝血參數(shù)。
【藥理毒理】本品是凝血酶的直接抑制劑，與游離及血栓上凝血酶的催化位點和陰離子外結(jié)合位點特異結(jié)合起抑制作用。凝血酶是一種絲氨酸蛋白酶，在血栓形成過程中起重要的作用，它首先將纖維蛋白原分解為纖維蛋白單體，然后將凝血酶因子XIII激活為XIIIa，使纖維蛋白之間共價連接成為穩(wěn)定的網(wǎng)架，形成血栓。凝血酶同時還可激活凝血酶因子V和VIII，進一步促進凝血酶的形成，還可激活血小板導致血小板凝聚，釋放血小板聚集物。比伐蘆定與凝血酶的結(jié)合過程是可逆的，凝血酶通過緩慢的酶解比伐蘆定Arg3-Pro4之間的肽鍵可使凝血酶恢復原來的生物活性。體外研究表明，比伐蘆定不僅能抑制游離的凝血酶，還能抑制與血塊結(jié)合的凝血酶而不會被血小板釋放出的物質(zhì)中和，它能延長正常人血漿激活的部分促凝血酶原激酶時間（aPTT）、凝血酶時間（TT）和凝血酶原時間（PT），并與比伐蘆定的濃度呈線性關系，但臨床應用是否存在這種相關性尚不清楚。
【藥代動力學】文獻報道，接受經(jīng)皮冠狀動脈成形術（PTCA）的患者靜脈注射比伐蘆定后，其藥代動力學呈線性特征。給患者靜脈注射1mg/kg作為負荷劑量，然后再靜脈滴注2.5mg/kg/hr4小時，在體內(nèi)的濃度穩(wěn)定為12.3±1.7mg/ml。血漿中的比伐蘆定通過腎臟和蛋白酶降解兩種途徑排除，在正常腎功能患者體內(nèi)的半衰期為25min。研究表明，藥物清除與腎小球濾過率（GFR）緊密相關。腎功能輕微損傷（60-89ml/min）的患者與正常腎功能的患者對該藥的清除率相同，腎功能中度和重度損傷的患者對藥物的清除率降低了約20%，依賴透析的患者對藥物的清除率降低了約80%。健康志愿者試驗顯示：本品抗凝活性與劑量濃度呈線性關系，延長ACT、aPTT、PT和TT。靜脈注射比伐蘆定后立即產(chǎn)生抗凝作用，停止給藥1小時后，ACT恢復到給藥前的水平。對291名血管70%以上發(fā)生阻塞的患者接受常規(guī)血管成形術的研究表明，接受比伐蘆定治療后，ACT值達到300秒或350秒的例數(shù)與劑量呈正相關系，靜脈注射劑量1.0mg/kg后，連續(xù)以劑量2.5mg/kg/h滴注4小時，隨后再滴注0.2mg/kg/h，所有患者的ACT值均超過300秒。
【生產(chǎn)廠家】揚子江藥業(yè)集團有限公司
【藥品上市許可持有人】揚子江藥業(yè)集團有限公司
【批準文號】國藥準字H20223462
【生產(chǎn)地址】江蘇省泰州市揚子江南路1號
【藥品本位碼】86901749002884