注冊證編號 國械注許20162140416
注冊人名稱 太平洋醫(yī)材股份有限公司太平洋醫(yī)材股份有限公司
注冊人住所 苗栗縣銅鑼鄉(xiāng)自強路19號
生產(chǎn)地址 苗栗縣銅鑼鄉(xiāng)銅科二路8號苗栗縣銅鑼鄉(xiāng)銅科二路8號
代理人名稱 北京紐創(chuàng)科技有限公司
代理人住所 北京市豐臺區(qū)南三環(huán)西路16號2號樓5層602-1
產(chǎn)品名稱 帶針胸管“太平洋”帶針胸管
管理類別 第二類
型號規(guī)格 見附頁。
結構及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由胸管及導引針組成。
適用范圍/預期用途
本產(chǎn)品是一個彈性的塑膠管，經(jīng)手術插入肋膜腔內(nèi)，用于引流出腔內(nèi)的液體、空氣或膿液。
該產(chǎn)品主要用于氣胸、血胸、膿胸或其他肋膜積水狀況的治療。所附導引針用于導管置入時
的指引和輔助。
原注冊證編號：國械注許201636604162021年6月4日同意更正生產(chǎn)地址內(nèi)容，2021年4月
23日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2021-06-04
有效期至 2026-04-22