注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20172040226
注冊(cè)人名稱 蛇牌股份有限公司Aesculap AG
注冊(cè)人住所 Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany.
生產(chǎn)地址 Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany.
代理人名稱 貝朗醫(yī)療（上海）國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所 中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)港澳路285號(hào)S、P及Q部分
產(chǎn)品名稱 動(dòng)力系統(tǒng)工具Power System Tools
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 見(jiàn)附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品由擺動(dòng)鋸片、往復(fù)鋸鋸片、胸骨鋸片、雙層鋸片組成；分為滅菌和非滅菌包裝，具體
見(jiàn)附頁(yè);所用材料為符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)的牌號(hào)為420的醫(yī)用不銹鋼。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品配合德國(guó)蛇牌電池動(dòng)力系統(tǒng)主機(jī)及馬達(dá)使用，主要用于人體骨骼的切割。
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20172100226延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)
品技術(shù)要求。
審批部門(mén) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-08-18
有效期至 2026-08-17