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建議零售價(jià)格：￥22800.00

全肘關(guān)節(jié)假體價(jià)格對(duì)比 捷邁

產(chǎn)品名稱：全肘關(guān)節(jié)假體
型號(hào)規(guī)格：32-8105-025-01 絞鏈釘和襯套/小型，標(biāo)準(zhǔn)型   包裝單位：盒
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143134824
生產(chǎn)廠家：美國(guó)捷邁公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
適用范圍：全肘關(guān)節(jié)假體與骨水泥配合使用，適用于全肘關(guān)節(jié)置換的初次和翻修手術(shù)。
  • 【警示】購(gòu)買和使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用
  • 【產(chǎn)品名稱】全肘關(guān)節(jié)假體
  • 【型號(hào)規(guī)格】32-8105-025-01 絞鏈釘和襯套/小型，標(biāo)準(zhǔn)型
  • 【結(jié)構(gòu)與組成】本品由尺骨干、肱骨干以及其替換部件(鉸鏈釘和襯套)組成，其中尺骨干與鉸鏈釘內(nèi)釘由符合ISO 5832-3標(biāo)準(zhǔn)要求的Ti6Al4V鈦合金材料制成，其中肱骨干中段為化學(xué)成分符合ISO 5832-2標(biāo)準(zhǔn)要求的純鈦材料經(jīng)燒結(jié)工藝處理后的純鈦珠多孔涂層，肱骨干經(jīng)燒結(jié)工藝處理后化學(xué)成分符合符合ISO5832-3標(biāo)準(zhǔn)要求顯微組織等于或優(yōu)于A24級(jí)，尺骨干中段為化學(xué)成分符合ISO5832-3標(biāo)準(zhǔn)要求的Ti6Al4V鈦合金材料經(jīng)等離子噴涂的多孔涂層，鉸鏈釘外釘由符合ISO5832-12標(biāo)準(zhǔn)要求的鈷鉻鉬合金材料制成，襯套由符合GB/T19701.2中II型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。滅菌包裝。
  • 【適用范圍】

    全肘關(guān)節(jié)假體與骨水泥配合使用，適用于全肘關(guān)節(jié)置換的初次和翻修手術(shù)。

  • 【生產(chǎn)廠家】美國(guó)捷邁公司
  • 【藥品上市許可持有人】捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
  • 【注冊(cè)證號(hào)】國(guó)械注進(jìn)20143134824
  • 【生產(chǎn)地址】1800 W. Center Street，Warsaw ，Indiana 46580，USA 代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位
注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20143134824
注冊(cè)人名稱 美國(guó)捷邁公司Zimmer Inc.
注冊(cè)人住所 345 East Main St., Warsaw, IN 46580, USA
生產(chǎn)地址 1800 W. Center Street，Warsaw ，Indiana 46580，USA
代理人名稱 捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所 上海市外高橋保稅區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位
產(chǎn)品名稱 全肘關(guān)節(jié)假體Total Elbow System
管理類別 第三類
型號(hào)規(guī)格 見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由尺骨干、肱骨干以及其替換部件(鉸鏈釘和襯套)組成,其中尺骨干與鉸鏈釘內(nèi)釘由符
合ISO 5832-3標(biāo)準(zhǔn)要求的Ti6Al4V鈦合金材料制成,其中肱骨干中段為化學(xué)成分符合ISO
5832-2標(biāo)準(zhǔn)要求的純鈦材料經(jīng)燒結(jié)工藝處理后的純鈦珠多孔涂層,肱骨干經(jīng)燒結(jié)工藝處理后
化學(xué)成分符合符合ISO5832-3標(biāo)準(zhǔn)要求顯微組織等于或優(yōu)于A24級(jí)，尺骨干中段為化學(xué)成分
符合ISO5832-3標(biāo)準(zhǔn)要求的Ti6Al4V鈦合金材料經(jīng)等離子噴涂的多孔涂層,鉸鏈釘外釘由符合
ISO5832-12標(biāo)準(zhǔn)要求的鈷鉻鉬合金材料制成,襯套由符合GB/T19701.2中II型要求的超高分
子量聚乙烯材料制成。滅菌包裝。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品與骨水泥配合使用,適用于全肘關(guān)節(jié)置換的初次和翻修手術(shù)。
備注 原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143464824
審批部門 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2019-03-04
有效期至 2024-03-03
摘要：肩關(guān)節(jié)手術(shù)工具為手術(shù)工具，適用于肩關(guān)節(jié)手術(shù)中協(xié)助肩關(guān)節(jié)假體的植入。肩關(guān)節(jié)手術(shù)工具由骨定位針、骨鉆及
2026-03-05 11:05 評(píng)論：暫無(wú)評(píng)論
摘要：膝關(guān)節(jié)假體-墊塊與Persona Revision膝關(guān)節(jié)假體配合使用，適用于膝關(guān)節(jié)置換。該產(chǎn)品包括股骨墊塊，墊塊內(nèi)含
2026-03-05 09:07 評(píng)論：暫無(wú)評(píng)論
摘要：動(dòng)力系統(tǒng)手術(shù)設(shè)備鋸片與電動(dòng)或氣動(dòng)動(dòng)力系統(tǒng)配合使用，適用于在骨外科手術(shù)中切割軟骨組織和/或骨組織。
2026-02-26 15:41 評(píng)論：暫無(wú)評(píng)論
摘要：捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因指定批次的金屬鎖定接骨板系統(tǒng)的鎖定孔可能存在螺
2024-06-30 14:56 評(píng)論：暫無(wú)評(píng)論
摘要：骨水泥為不透射線的單體和多體聚甲基丙烯酸樹(shù)脂的復(fù)合體，有單體液和共聚體粉末組成。單體液組分包括甲基
2022-11-14 16:56 評(píng)論：暫無(wú)評(píng)論
摘要：可吸收骨折內(nèi)骨固定體由骨板、螺釘、顱骨鎖組成，采用81.4%左旋丙交酯和18.6%乙交酯的共聚物制成，滅菌包
2022-10-21 16:47 評(píng)論：暫無(wú)評(píng)論
摘要：胸骨固定系統(tǒng)包括骨釘和骨板。骨釘由化學(xué)成分和顯微組織符合 GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)要求的TC4 ELI鈦合金材料制成，
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摘要：顱頜固定系統(tǒng)(2.0mm24孔直板)用于口腔、顱骨上頜面的手術(shù)。如骨折內(nèi)固定、截骨術(shù)（包括正頜）、修復(fù)和重建
2022-10-20 16:05 評(píng)論：暫無(wú)評(píng)論
摘要：適用于骨科外傷及修復(fù)、骨折固定、脫位及其他骨融合手術(shù)的輔助應(yīng)用，其中GTR裝置與環(huán)扎鋼索可與全髖關(guān)節(jié)成
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摘要：枕頸胸后路內(nèi)固定系統(tǒng)用于枕骨、頸椎和胸椎（枕骨-T3）內(nèi)固定及融合，適用于下述適應(yīng)癥：椎間盤退行性疾病
2022-10-12 17:44 評(píng)論：暫無(wú)評(píng)論

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