經(jīng)查，argenx BV“艾加莫德α注射液(國藥準(zhǔn)字SJ20230008)”是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊的進口藥品，該藥品屬于嚴(yán)管處方藥，禁止網(wǎng)上銷售，請憑處方到醫(yī)院或?qū)嶓w藥店購買。“艾加莫德α注射液”與常規(guī)治療藥物聯(lián)合，用于治療乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽性的成人全身型重癥肌無力（gMG）患者。

國藥準(zhǔn)字SJ20230008的注冊信息如下：

注冊證號：國藥準(zhǔn)字SJ20230008
上市許可持有人英文名稱：argenx BV
上市許可持有人地址（英文）：Industriepark Zwijnaarde 7, 9052 Zwijnaarde, Belgium
產(chǎn)品名稱（中文）：艾加莫德α注射液
產(chǎn)品名稱（英文）：Efgartigimod Alfa Injection
商品名（中文）：衛(wèi)偉迦
商品名（英文）：VYVGART
劑型（中文）：注射劑
規(guī)格（中文）：400mg/20ml/瓶
包裝規(guī)格（中文）：1瓶/盒
生產(chǎn)廠商（英文）：Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
廠商地址（英文）：Eisenbahnstraβe 2-4, 88085 Langenargen, Germany
廠商國家/地區(qū)（中文）：德國
廠商國家/地區(qū)（英文）：Germany
發(fā)證日期：2023-06-30
有效期截止日：2028-06-29
產(chǎn)品類別：生物制品