2025年4月10日,argenx公司宣布“艾加莫德預(yù)充式皮下注射劑型”已獲美國食藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn),用于治療乙酰膽堿受體(AChR)抗體陽性的全身型重癥肌無力(gMG)成人患者和慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)?。–IDP)成人患者。
經(jīng)查,國家藥監(jiān)局藥品審評中心已受理argenx BV;Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd.“艾加莫德α注射液(皮下注射)”的上市申請,受理號:JXSL2500025,藥品類型:治療用生物制品,申請類型:進(jìn)口,注冊分類:2.2,承辦日期:2025-02-13。argenx公司“艾加莫德α注射液(皮下注射)”上市可能還需要一段時間,上市后,本站會第一時間公布信息,請消費者耐心等待。
目前國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)進(jìn)口意大利Patheon Italia S.P.A.的“艾加莫德α注射液(皮下注射)”,該藥品屬于嚴(yán)管處方藥,嚴(yán)禁網(wǎng)絡(luò)銷售,消費者須憑處方到實體藥店或醫(yī)院購買。