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胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)價(jià)格對(duì)比博頓醫(yī)療

產(chǎn)品名稱：胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)
型號(hào)規(guī)格：28-M344250402690U 包裝單位：套
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20213130332
生產(chǎn)廠家：博頓醫(yī)療有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
適用范圍：胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)適用于胸降主動(dòng)脈梭狀動(dòng)脈瘤和囊狀動(dòng)脈瘤及穿透性動(dòng)脈粥樣硬化潰瘍的血管內(nèi)修復(fù)，患者的解剖結(jié)構(gòu)應(yīng)滿足：1）與血管入路技術(shù)、器械和/或附件兼容的髂動(dòng)脈或股動(dòng)脈入路血管形態(tài)；2）瘤頸部直徑范圍在19～42 mm；3）15～25 mm的近端瘤頸和25～30 mm的遠(yuǎn)端瘤頸，具體根據(jù)覆膜支架所需的直徑而定。

【警示】購(gòu)買和使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用
【產(chǎn)品名稱】胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)
【結(jié)構(gòu)與組成】產(chǎn)品由預(yù)裝的覆膜支架和輸送系統(tǒng)組成。覆膜支架分為直型和漸細(xì)型。覆膜支架由聚酯織物及縫合在其上的自膨式鎳鈦合金支架組成。覆膜支架上放置有鉑銥合金不透射線標(biāo)記。輸送系統(tǒng)由一系列同軸排列的鞘和導(dǎo)管以及一個(gè)管狀把手控制系統(tǒng)組成，其中尖端和外部主鞘表面涂覆親水涂層。產(chǎn)品經(jīng)伽馬輻射滅菌，一次性使用。產(chǎn)品貨架有效期3年。本品規(guī)格為漸細(xì)型，近端外徑44mm，近端形狀裸冠，遠(yuǎn)端外徑40mm，遠(yuǎn)端形狀直形，覆膜長(zhǎng)度250mm，覆膜支架全長(zhǎng)271mm。
【適用范圍】
胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)適用于胸降主動(dòng)脈梭狀動(dòng)脈瘤和囊狀動(dòng)脈瘤及穿透性動(dòng)脈粥樣硬化潰瘍的血管內(nèi)修復(fù)，患者的解剖結(jié)構(gòu)應(yīng)滿足：1）與血管入路技術(shù)、器械和/或附件兼容的髂動(dòng)脈或股動(dòng)脈入路血管形態(tài)；2）瘤頸部直徑范圍在19～42 mm；3）15～25 mm的近端瘤頸和25～30 mm的遠(yuǎn)端瘤頸，具體根據(jù)覆膜支架所需的直徑而定。
【生產(chǎn)廠家】博頓醫(yī)療有限公司
【藥品上市許可持有人】泰爾茂(中國(guó))投資有限公司
【注冊(cè)證號(hào)】國(guó)械注進(jìn)20213130332
【生產(chǎn)地址】799 International Parkway, Sunrise, FL, 33325, United States 代理人住所:北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)門外大街2號(hào)院2號(hào)樓805-A室

注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20213130332
注冊(cè)人名稱博頓醫(yī)療有限公司 Bolton Medical, Inc.
注冊(cè)人住所 799 International Parkway, Sunrise, FL, 33325, United States
生產(chǎn)地址 799 International Parkway, Sunrise, FL, 33325, United States
代理人名稱泰爾茂（中國(guó)）投資有限公司
代理人住所北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)門外大街2號(hào)院2號(hào)樓805-A室
產(chǎn)品名稱胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)RelayPlus Thoracic Stent-Graft System
管理類別第三類
型號(hào)規(guī)格見(jiàn)附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由預(yù)裝的覆膜支架和輸送系統(tǒng)組成。覆膜支架分為直型和漸細(xì)型。覆膜支架由聚酯織物
及縫合在其上的自膨式鎳鈦合金支架組成。覆膜支架上放置有鉑銥合金不透射線標(biāo)記。輸送
系統(tǒng)由一系列同軸排列的鞘和導(dǎo)管以及一個(gè)管狀把手控制系統(tǒng)組成，其中尖端和外部主鞘表
面涂覆親水涂層。產(chǎn)品經(jīng)伽馬輻射滅菌，一次性使用。產(chǎn)品貨架有效期3年。
適用范圍/預(yù)期用途
胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)適用于胸降主動(dòng)脈梭狀動(dòng)脈瘤和囊狀動(dòng)脈瘤及穿透性動(dòng)脈粥樣硬化潰
瘍的血管內(nèi)修復(fù)，患者的解剖結(jié)構(gòu)應(yīng)滿足：1）與血管入路技術(shù)、器械和/或附件兼容的髂動(dòng)
脈或股動(dòng)脈入路血管形態(tài)；2）瘤頸部直徑范圍在19～42 mm；3）15～25 mm的近端瘤頸
和25～30 mm的遠(yuǎn)端瘤頸，具體根據(jù)覆膜支架所需的直徑而定。
審批部門國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-08-18
有效期至 2026-08-17

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