甘精胰島素注射液(筆芯)價格對比 300單位賽諾菲

產(chǎn)品名稱：甘精胰島素注射液 (來得時/賽諾菲/LANTUS)
包裝規(guī)格：筆芯 3ml:300單位產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：支/盒
批準文號：國藥準字S20201000 藥品本位碼：86981708000083
生產(chǎn)廠家：賽諾菲(北京)制藥有限公司
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】甘精胰島素注射液
【商品名/商標】
來得時/賽諾菲/LANTUS
【規(guī)格】筆芯 3ml:300單位
【主要成份】每支3ml，每毫升溶液含100單位(3.64mg)甘精胰島素。輔料：氯化鋅，M-甲酚，甘油，鹽酸，氫氧化鈉，注射用水。
【性狀】甘精胰島素注射液(來得時/賽諾菲/LANTUS)為無色澄明液體。
【功能主治/適應癥】
需用胰島素治療的成人1型和2型糖尿病，青少年和年齡在6歲及以上兒童的1型糖尿病。
【用法用量】本品是胰島素類似物。具有長效作用，應該每天一次在固定的時間皮下注射給藥。必須個體化對預期的血糖水平，以及降血糖藥的劑量及給藥時間進行確定及調(diào)整。當患者體重或生活方式變化、胰島素給藥時間改變或出現(xiàn)容易發(fā)生低血糖或高血糖的情況時（參見【注意事項】），可能需要調(diào)節(jié)劑量。應謹慎進行任何胰島素劑量的改變并遵醫(yī)囑。甘精胰島素的用藥劑量應因人而異。2型糖尿病患者也可將甘精胰島素和口服降糖藥物一起使用。從其他胰島素治療改為甘精胰島素治療：從其他中效或長效胰島素的治療方案改為甘精胰島素的治療方案時，可能需改變基礎胰島素的劑量并調(diào)整其他同時使用的治療糖尿病的藥物（加用的普通胰島素或快速作用胰島素類似物的注射劑量和時間或口服降糖藥物的劑量）。為了減少夜間和清晨發(fā)生低血糖的危險性，將原來采用每天注射兩次（NPH）胰島素的患者，改為每日注射一次甘精胰島素的治療方案時，在變更治療的第一周，其每天基礎胰島素的用量應減少20%-30%。在第一周減少基礎胰島素用量期間，有些患者可能需在進食時代償性地加用胰島素，此后的治療方案應因人而異。因有抗人胰島素抗體而用大劑量胰島素的患者，和其他胰島素類似物一樣，改用甘精胰島素后可能對胰島素反應會增加。換用及開始用甘精胰島素的最初幾周，應密切監(jiān)測代謝改變。隨著代謝控制的改善以及胰島素敏感性的增加，可能需進一步調(diào)整劑量方案。如果患者的體重或生活方式有改變，或出現(xiàn)容易發(fā)生低血糖或高血糖的情況，也需調(diào)整劑量及時間（參見【注意事項】）。用法：甘精胰島素應皮下注射給藥。切勿靜脈注射甘精胰島素。甘精胰島素的長效作用與其在皮下組織內(nèi)注射有關。如將平常皮下注射的藥物劑量注入靜脈內(nèi)，可發(fā)生嚴重低血糖。腹部、三角肌或大腿皮下注射后，血清胰島素或葡萄糖水平未見臨床差異。在某一注射區(qū)內(nèi)，每次注射的部位必須輪換。甘精胰島素注射液不能同任何別的胰島素或稀釋液混合，混合或稀釋會改變其時間/作用特性，混合會造成沉淀。使用濕潤酒精的醫(yī)用棉簽給橡皮膜消毒，待消毒表面干燥后根據(jù)操作指南安裝針頭。其他使用細節(jié)請參閱注射裝置的使用和操作指南。與成年人一樣，青少年和年齡在6歲及以上兒童使用甘精胰島素時須根據(jù)代謝需要和血糖監(jiān)測進行個體化調(diào)節(jié)。國內(nèi)6歲以下兒童使用甘精胰島素的療效和安全性尚未確認。由于經(jīng)驗有限，以下患者群使用甘精胰島素的安全性和有效性尚待評估：肝功能損害或腎功能中、重度損害的患者(參見【注意事項】)。
【不良反應】低血糖反應：一般而言，低血糖是胰島素治療最常見的不良反應。如果注射胰島素的劑量高于患者對胰島素的需求量，就可能發(fā)生低血糖反應。詳見藥品說明書
【禁忌】對甘精胰島素或其注射液中任何一種輔料過敏者（參見輔料）。
【注意事項】有患者報告，偶爾將甘精胰島素與其它胰島素，尤其是短效胰島素混淆了。為了避免甘精胰島素與其它胰島素可能發(fā)生的上述使用錯誤，患者應注意在每次注射前都仔細核對該胰島素的標簽。糖尿病酮癥酸中毒的治療，不能選用甘精胰島素，推薦靜脈注射常規(guī)胰島素。由于經(jīng)驗有限，兒童、肝功能損害或腎功能中、重度損害的患者使用甘精胰島素的安全性和有效性尚待評估（參見【用法用量】）。腎功能損害患者由于胰島素的代謝減慢，對胰島素的需要量可能減少。老年人及進行性腎功能衰退患者，對胰島素的需要量可能逐漸減少。嚴重肝損害患者由于葡萄糖異生能力降低及胰島素代謝降低，對胰島素的需要量可能減少。對血糖控制不好，或有高血糖癥或低血糖發(fā)作傾向的患者，在考慮調(diào)整劑量之前，應全面回顧患者是否按預期的方案治療、注射部位、正確的注射技術以及所有其他的相關因素。低血糖反應：低血糖的發(fā)生時間取決于所用胰島素的作用特性，因此可能隨著治療方案的改變而改變。由于甘精胰島素持續(xù)提供基礎胰島素，可以預料，夜間低血糖較少見，而清晨低血糖較之常見。發(fā)生低血糖癥對于下列患者在臨床上可能發(fā)生危險性：冠狀動脈或供應腦部的血管狹窄（低血糖癥可能造成心臟或腦部并發(fā)癥），以及增生性視網(wǎng)膜病變患者，尤其是未用光凝固治療的患者（低血糖可能引發(fā)暫時性黑朦癥的危險）。應特別注意上述患者的反應，并加強血糖監(jiān)測?；颊邞桓嬷谑裁辞闆r下低血糖的警告癥狀會不明顯。低血糖的警告癥狀可能改變、不明顯或不出現(xiàn)的患者如下：血糖控制明顯改善的患者：低血糖緩慢發(fā)生的患者、老年患者、從動物胰島素轉(zhuǎn)用人胰島素、自主神經(jīng)病變的患者、糖尿病病程長的患者、精神病患者、同時用某些其他藥物治療的患者（參見【藥物相互作用】）。上述患者可能在不知不覺中發(fā)生嚴重的低血糖甚至喪失意識。皮下注射甘精胰島素的長效作用可能延緩低血糖的恢復。如果發(fā)現(xiàn)糖化血紅蛋白水平正?；蚪档?，應該考慮到低血糖復發(fā)以及低血糖發(fā)作但未覺察（特別是夜間發(fā)作）的可能性?；颊邎猿钟盟巹┝亢惋嬍朝煼?、正確使用胰島素以及了解低血糖的先兆癥狀是減少低血糖危險性所必須的。運動員慎用。詳見藥品說明書
【藥物相互作用】許多物質(zhì)影響葡萄糖代謝，可能需酌情調(diào)整甘精胰島素用量。可能促使血糖降低、增加低血糖發(fā)作的物質(zhì)有：口服降糖藥物、ACE抑制劑、丙吡胺、貝特類、氟西汀、單胺氧化酶(MAO)抑制劑、已酮可可堿、丙氧芬、水楊酸以及磺胺類抗生素?？赡軠p弱降糖作用的物質(zhì)有：皮質(zhì)類固醇、丹那唑、二氮嗪、利尿劑、擬交感藥（如腎上腺素、沙丁胺醇、特布他林）、胰高血糖素、異煙肼、酚噻嗪衍生物、生長激素、甲狀腺激素、雌激素和孕激素（口服避孕藥），蛋白酶抑制劑和非典型抗精神病藥(如奧氮平和氯氮平)。β受體阻滯劑、可樂定、鋰鹽或酒精可能加強或減弱胰島素的降血糖作用。噴他脒可能引起低血糖，有時伴繼發(fā)高血糖。此外，用β受體阻滯劑、可樂定、胍乙啶和利血平等影響交感神經(jīng)的藥物后，腎上腺素能反向調(diào)節(jié)作用的征兆可能減弱或缺少。配伍禁忌：甘精胰島素注射液切勿同任何其他產(chǎn)品相混合。確保注射器不含任何其他物質(zhì)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對照的臨床試驗中尚無妊娠期間使用甘精胰島素的資料。上市后監(jiān)測已獲得的一定量的妊娠期間使用數(shù)據(jù)（超過1000例妊娠結局）顯示甘精胰島素對妊娠或?qū)μ杭靶律鷥旱慕】禌]有不良影響。至今尚未有其他相關流行病學資料。動物研究未見甘精胰島素對妊娠、胚胎和胎兒發(fā)育、分娩或產(chǎn)后發(fā)育有直接的損害作用（參見臨床前安全性資料）。當給孕婦處方時，應特別注意。妊娠前原有糖尿病或妊娠糖尿病患者在整個妊娠期間維持良好代謝控制是至關重要的。對胰島素的需要量，前3個月可能減少，而第二和第三個3個月通常是增加的。分娩后對胰島素的需要量快速減少（有增加低血糖發(fā)作的危險）。必需仔細監(jiān)測葡萄糖的控制情況?；颊呷魬言谢驕蕚鋺言袝r，應告知其醫(yī)生。哺乳婦女可能需要調(diào)整胰島素劑量和飲食。
【老年患者用藥】老年人由于進行性腎功能衰退，對胰島素的需要量可能逐漸減少。
【兒童用藥】總體而言，本品對于兒童和青少年（6～18歲）的安全性與成人相似。根據(jù)國外上市后監(jiān)測所收到的不良反應報告，兒童和青少年（6～18歲）出現(xiàn)注射部位反應（注射部位疼痛、注射部位反應）以及皮膚反應（皮疹、蕁麻疹）的頻率相對高于成人。國內(nèi)6歲以下兒童使用甘精胰島素的療效和安全性尚未確認。
【藥理毒理】甘精胰島素是人胰島素類似物，具有長效作用。體外研究顯示甘精胰島素及其代謝物M1和M2對于人胰島素受體的親和力與人胰島素的類似。甘精胰島素對于人IGF-1受體的親和力比人胰島素高約5至8倍（但比IGF-1的低約70-80倍），而M1和M2結合IGF-1受體的親和力稍低于人胰島素。胰島素，包括甘精胰島素，其主要作用是調(diào)節(jié)糖代謝。胰島素及其類似物是通過促進骨骼肌和脂肪等周圍組織攝取葡萄糖、抑制肝葡萄糖的產(chǎn)生而降低血糖的。胰島素抑制脂肪細胞內(nèi)的脂解、抑制蛋白水解和促進蛋白質(zhì)合成。
【藥物過量】癥狀：過量的胰島素可能發(fā)生嚴重的、有時是持久的以及危及生命的低血糖。處理：輕度低血糖反應發(fā)作通?？捎每诜妓衔镏委??？赡苄枰{(diào)整藥物劑量、膳食結構或體力活動。伴有昏迷、癲癇發(fā)作或神經(jīng)功能障礙的更嚴重的低血糖發(fā)作，可能需肌肉/皮下注射胰高血糖素和靜脈注射高濃度葡萄糖治療。由于低血糖在臨床癥狀明顯恢復后可能復發(fā)，必須持續(xù)攝入碳水化合物并密切觀察。
【藥代動力學】健康人及糖尿病患者的血清胰島素濃度均表明，皮下注射甘精胰島素后，其吸收遠比人NPH胰島素慢而長，而且無峰值。因此，血清胰島素濃度是同甘精胰島素的藥效學作用時間特性一致的。
【貯藏】2℃-8℃儲藏。保存在外包裝內(nèi)，勿冰凍。注射裝置切勿接觸冰凍層或冰凍盒。一旦啟用，其儲藏溫度不能高于30℃。正在使用的注射裝置請勿儲藏在冰箱內(nèi)。
【有效期】36個月；已開封的注射裝置：4周。
【生產(chǎn)廠家】賽諾菲(北京)制藥有限公司
【藥品上市許可持有人】賽諾菲(北京)制藥有限公司
【批準文號】國藥準字S20201000
【生產(chǎn)地址】北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興盛街7號
【藥品本位碼】86981708000083