注冊證編號 國械注進(jìn)20162171329
注冊人名稱 美國皓齒制品有限公司Ultradent Products,Inc.
注冊人住所 505 West 10200 South, South Jordan，Utah 84095, USA
生產(chǎn)地址 505 West 10200 South, South Jordan，Utah 84095, USA
代理人名稱 廣州市皓齒登醫(yī)療器械有限公司
代理人住所 廣州市海珠區(qū)工業(yè)大道北路67號34號樓首層自編102房
產(chǎn)品名稱 酸蝕劑Etchant
管理類別 第二類
型號規(guī)格 Ultra-Etch
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品為藍(lán)色膏狀，其中含有35%的磷酸。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品用于牙科臨床中去除玷污層，將牙釉質(zhì)及牙本質(zhì)蝕刻并脫落，以得到粘結(jié)所需的微固
位表面。
原注冊證編號：國械注進(jìn)20162631329延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的
產(chǎn)品技術(shù)要求。
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-08-18
有效期至 2025-08-17