地紅霉素腸溶片價格對比 6片利君制藥

產品名稱：地紅霉素腸溶片
包裝規(guī)格：0.25g*6片產品劑型：片劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字H20140001 藥品本位碼：86902503003833
生產廠家：西安利君制藥有限責任公司
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￥17.50 地紅霉素腸溶片(蒙欣/上海醫(yī)藥/嚴盡) 處方藥

共 3 個商家銷售規(guī)格：0.125g*12片片劑(腸溶)
批準文號：國藥準字H20052624
生產廠家：赤峰蒙欣藥業(yè)有限公司

￥14.99 地紅霉素腸溶片(平立達) 處方藥

共 7 個商家銷售規(guī)格：0.25g*8片片劑
批準文號：國藥準字H20090281
生產廠家：湖北舒邦藥業(yè)有限公司

￥25.00 地紅霉素腸溶片(域大/九典) 處方藥

共 1 個商家銷售規(guī)格：0.25g*8片片劑
批準文號：國藥準字H20030629
生產廠家：湖南九典制藥股份有限公司

￥8.70 地紅霉素腸溶片(樂夫泰) 處方藥

共 8 個商家銷售規(guī)格：0.25g*4片
批準文號：國藥準字H20090281
生產廠家：湖北舒邦藥業(yè)有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產品名稱】地紅霉素腸溶片
【規(guī)格】0.25g*6片
【主要成份】地紅霉素。
【性狀】本品為腸溶衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【功能主治/適應癥】
適用于12歲以上患者，用于治療下列敏感菌引起的輕、中度感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作：由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。急性支氣管炎：由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。社區(qū)獲得性肺炎：由嗜肺軍團菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。咽炎和扁桃體炎：由化膿性鏈球菌引起。單純性皮膚和軟組織感染：由金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)、化膿性鏈球菌引起。注：青霉素是治療和預防鏈球菌感染(包括預防風濕熱)的常用藥，一般說來地紅霉素在治療化膿性鏈球菌引起的鼻咽炎時有效，并能根除；對預防風濕熱的療效尚無報導。
【用法用量】應與食物同服或飯后一小時內服用，不得分割、壓碎、咀嚼。感染（輕、中度），慢性支氣管炎急性發(fā)作，每次0.5g，一天一次，5-7天，急性支氣管炎，每次0.5g，一天一次，7天，社區(qū)獲得性肺炎，每次0.5g，一天一次，14天，咽炎和扁桃體炎，每次0.5g，一天一次，單純性皮膚和軟組織感染，每次0.5g，一天一次，5-7天。
【不良反應】3299例患者口服本藥（0.5g/天）7~14天，沒有發(fā)現(xiàn)與毒性有關的死亡或致殘。87例患者（2.6%）因不良反應終止用藥，其中35例（40%）是因惡心和腹痛終止用藥。另一臨床試驗（口服本藥0.5g/天，療程5天）結果表明，35例患者（3.8%）因不良反應終止用藥，其中15里（43%）是因惡心和腹痛終止用藥。與本藥治療有關的不良反應如下“頭痛（7.7%）、腹痛（7.1%）、腹瀉（6.7%）、惡心（5.9%）、消化不良（2.6%）、眩暈/頭昏（2.1%）、皮疹（1.4%）嘔吐（1.1%）等。血小板計數(shù)增加（3.8%）、鉀離子升高（2.6%）、碳酸氫鹽減少（1.4%）、CPK增加（1.2%）、嗜酸性粒細胞增加（1.2%）、中性粒細胞增加（1.2%）、白細胞增加（0.8%）等。
【禁忌】禁用于對地紅霉素、紅霉素和其他大環(huán)內脂抗生素嚴重過敏的患者，地紅霉素腸溶片不應用于可疑或潛在菌血癥患者（因其不能提供有效的藥物濃度達到治療部位）。
【注意事項】肝功能不全：輕度肝損傷患者，其平均Cxex、AUC和分布體積和服藥次數(shù)的增加而有增加，但不必調整劑量。腎功能不全：其平均Cxex、AUC隨肌酐清除率的降低而趨于升高，但腎臟損傷（包括透析）患者不必調整劑量。已有報道，實際上使用所有的廣譜抗生素藥（包括地紅霉素），都會產生偽膜性結腸炎。因此，若使用抗生素的患者發(fā)生腹瀉，考慮到這種診斷室重要的。這種結腸炎的程度從輕度至危及生命，程度不同。對于輕度至危及生命，程度不同。對于輕度偽膜性結腸炎病例，通常僅僅是停藥就能奏效，對于中度至嚴重病例，就應采取適當?shù)闹委煷胧?/li>
【藥物相互作用】特非那定：地紅霉素腸溶片不影響特非那定代謝，體外試驗證明兩藥物不發(fā)生相互作用，而與紅霉素存在相互作用。茶堿：一般情況下，正服用茶堿的患者接受本品治療，不必調整茶堿劑量或監(jiān)測血藥濃度。需維持較高的茶堿血藥濃度時，應檢測血藥濃度，并對劑量進行適應調整?？顾崴幓騂2受體拮抗劑：服用抗酸藥或H2受體拮抗劑后，立即服用本品可增加地紅霉素的吸收。紅霉素與下列藥物之間的相互作用已明確，但與地紅霉素的相互作用尚不清楚，因此，聯(lián)合用藥時應慎重。三唑侖：可降低三唑侖的清除率，增加其藥理作用。地高辛：可提高地高辛的血藥濃度。抗凝血藥：可增加抗凝血藥的作用，在老年人中更是如此。麥角胺：產生中毒癥狀，如外周血管痙攣和感覺遲鈍。其它藥物：紅霉素與下列藥物之間的相互作用已報道，如：環(huán)孢菌素、環(huán)己巴比妥、卡馬西平、阿芬太尼、丙比胺、苯妥英、溴隱停。丙戊酸鹽、阿司米唑、洛伐他丁。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦：對大鼠進行生殖研究，劑量高達人用量的21倍（根據mg/m2計算），對家兔的研究劑量為人用量的4倍。結果表明本品對生育力和胎兒均無損害。對小鼠進行生殖研究，劑量高達人用量的8倍。結果表明本品可使胎兒體重顯著降低。然而，對孕婦尚無適當?shù)模芎玫膶φ张R床研究。因此，孕婦使用本品應權衡利弊。分娩：對分娩的影響尚不清楚。哺乳期：哺乳婦女母乳中是否含本品尚不清楚，但在母乳中發(fā)現(xiàn)了其他大環(huán)內酯抗生素，并且嚙齒類動物母乳中也含本品。因此哺乳期婦女應慎用地紅霉素腸溶片。
【老年患者用藥】平均Cmax，AUC隨年齡的增加而趨于升高，但在統(tǒng)計學或臨床上均無顯著性差異。
【兒童用藥】12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性，尚未確定。
【藥理毒理】藥理作用：本品為大環(huán)內酯類抗菌素，為紅霉胺的前體藥物，其作用機理是通過與敏感微生物的50S核糖體亞基結合，從而抑制蛋白質的合成。動物體外試驗和臨床感染治療均證實本品對下列微生物有活性：需氧革蘭陽性微生物：金黃色葡萄球菌（僅針對甲氧西林敏感的菌）、肺炎鏈球菌、化膿鏈球菌。需氧革蘭陰性微生物：流感嗜血桿菌，嗜肺軍團菌，卡他莫拉菌。其他微生物：肺炎支原體，體外試驗表明（其臨床意義尚不完全清楚）：本品對產單核細胞李斯特菌、葡萄球菌（C,F,G組）、百日咳鮑特菌、痔瘡丙酸桿菌等有活性。對其他大環(huán)內酯抗生素耐藥的細菌對本品也有耐藥。毒理研究，遺傳毒性：標準組合的遺傳毒性試驗結果表明，本品未見致突變作用。生殖毒性：大鼠和家兔分別給與本品的劑量達臨床最大推薦劑量的21倍和4倍（以體表面積計）時，對動物的生育力和胎兒均無損害。CD-1小鼠給藥劑量達1000mg/kg時（以體表面積計，為人用最大推薦計量的8倍），出現(xiàn)胎兒體重降低，骨化不全，發(fā)育延遲。大鼠在交配前2周，整個交配期和整個妊娠期給予本品劑量達1000mg/kg時，也可見骨化程度的降低。目前尚無在孕婦上進行充分和嚴格的對照的研究，所以孕婦的使用，應權衡利弊后再決定。尚不清楚本品是否經人乳分泌，但在本品可分泌于嚙齒類動物的母乳中，而且其他大環(huán)內酯類的抗生素也可在人乳中分泌，因此哺乳期的婦女應慎用。致癌性：尚無動物終身給予本品對致癌潛在性的研究結果。
【藥物過量】地紅霉素的過量使用的中毒癥狀包括惡心、嘔吐、腹上部疼痛和痢疾。如果其他癥狀出現(xiàn)，可能是過敏反應或中毒的繼發(fā)反應。治療：保持病人的呼吸暢通，通風，小心監(jiān)視病人的征兆，維持血壓正常和血清電解等?；钚蕴吭诙鄶?shù)情況下比嘔吐或洗胃更能有效降低藥物在胃腸道的吸收?？紤]到活性炭而不是胃排空，重復劑量的活性炭可以加強一些已經被吸收的藥物的消除，當采用胃排空和活性炭時要保證病人的呼吸通暢。多尿、腹膜的透析和血液透析被證明對地紅霉素的過量無益，對慢性腎衰的病人血液滲析也不會加快地紅霉素在血漿中的消除。
【藥代動力學】據文獻報道：吸收：口服后本品被迅速吸收，通過非酶水解轉化成生物活性物質紅霉胺，其絕對生物利用度約10％。健康志愿者(19-59歲，單劑量：0.5g，多劑量：0.5g／日，10天)藥代動力學參數(shù)如下：分布；紅霉胺迅速、廣泛分布到組織中，其細胞內濃度高于組織濃度，而組織濃度又明顯高于血漿濃度。其蛋白結合率為15-30%，平均表觀分布體積(VDSS)為800L(540-1041L)。紅霉胺的穩(wěn)態(tài)組織濃度(0.5g／次，一日一次) 代謝和排泄：紅霉胺幾乎不經肝臟代謝，只從膽汁中消除。81-97％的藥物由此途徑消除，約2%的藥物由腎臟消除。腎功能正常的患者，其平均血漿半衰期約8小時(2-36小時)，平均消除半衰期約44小時(16-65小時)，平均表觀清除率約23L／h(20-32L／h)。食物的影響：本品可與食物同服或飯后1小時內服用。研究表明飯后服用本品，其吸收略有下降，而飯前1小時服用，其Cmax下降33％，AUC下降31％。食物中脂肪的高低對生物利用度幾乎沒有影響。
【貯藏】密封。
【有效期】24個月。
【生產廠家】西安利君制藥有限責任公司
【藥品上市許可持有人】湖南明瑞制藥有限公司
【批準文號】國藥準字H20140001
【生產地址】西安市灃京工業(yè)園利君路(灃五西路)1號
【藥品本位碼】86902503003833