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替莫唑胺膠囊價(jià)格對(duì)比 20mg*5粒雙鷺?biāo)帢I(yè)

產(chǎn)品名稱：替莫唑胺膠囊
包裝規(guī)格：20mg*5粒產(chǎn)品劑型：膠囊劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20110153 藥品本位碼：86900148001214
生產(chǎn)廠家：北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
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替莫唑胺膠囊其它規(guī)格

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￥178.87 替莫唑胺膠囊(雙鷺?biāo)帢I(yè)/交寧) 處方藥

共 7 個(gè)商家銷售規(guī)格：20mg*10粒膠囊劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20110153
生產(chǎn)廠家：北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
【產(chǎn)品名稱】替莫唑胺膠囊
【規(guī)格】20mg*5粒
【主要成份】替莫唑胺。
【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色至類白色或淡粉色顆粒和粉末。
【功能主治/適應(yīng)癥】
本品用于治療：-新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，開始先與放療聯(lián)合治療，隨后作為維持治療。-常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。
【用法用量】新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的成人患者：替莫唑胺先與局部放療聯(lián)合治療（同步放化療期），隨后為最多6個(gè)周期的替莫唑胺（TMZ）單藥治療（維持治療期）。同步放化療期：口服本品，每日劑量為75mg/m2，共42天，同時(shí)接受局部放療（60Gy分30次）。根據(jù)患者耐受程度可暫停用藥，但無(wú)需降低劑量。同步放化療期如果符合以下條件：絕對(duì)中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)≥1.5×10^9/L，血小板計(jì)數(shù)≥100×10^9/L，通用毒性標(biāo)準(zhǔn)（CTC）-非血液學(xué)毒性≤1級(jí)（除脫發(fā)、惡心和嘔吐外），本品可連續(xù)使用42天，最多49天。治療期間每周應(yīng)進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù)檢查。在同步放化療期間應(yīng)按表1所示血液學(xué)和非血液學(xué)毒性標(biāo)準(zhǔn)暫?；蚪K止服用本品。
【不良反應(yīng)】上市后經(jīng)驗(yàn)：本品上市期間，很少有機(jī)會(huì)性感染病例的報(bào)告，包括耶氏肺孢子菌肺炎以及巨細(xì)胞病毒的初次和再活動(dòng)感染。乙型肝炎再活動(dòng)的病例，包括一些引起致命性結(jié)果的病例，亦有報(bào)告。極少報(bào)告過(guò)多形性紅斑、中毒性表皮壞死松解癥、Stevens-Johnson綜合征和變態(tài)反應(yīng)(包括過(guò)敏反應(yīng))病例。皰疹性腦膜腦炎病例，包括引起致命性結(jié)果的病例，亦有報(bào)告。曾報(bào)告過(guò)間質(zhì)性肺炎及肺纖維化的罕見病例。在接受本品治療患者中報(bào)告過(guò)骨髓增生異常綜合征（MDS）和繼發(fā)的惡性疾?。òㄋ杓?xì)胞性白血?。┑暮币姴±?。有導(dǎo)致再生障礙性貧血的全血細(xì)胞減少的報(bào)告，并且在一些病例出現(xiàn)了致命的后果。有見尿崩癥的報(bào)道。曾報(bào)道過(guò)的肝臟毒性病例包括肝酶升高、高膽紅素血癥、膽汁淤積及肝炎。極少數(shù)使用替莫唑胺的病人出現(xiàn)肝臟損傷，包括致命的肝功能衰竭（詳見【注意事項(xiàng)】）。
【禁忌】對(duì)替莫唑胺膠囊或達(dá)卡巴嗪(DTIC)過(guò)敏者禁用。妊娠期禁用(見孕婦及哺乳期婦女用藥)。禁用于嚴(yán)重骨髓抑制的患者。
【注意事項(xiàng)】耶氏肺孢子菌肺炎：在一項(xiàng)治療時(shí)間延長(zhǎng)到42天的小規(guī)模試驗(yàn)中，接受本品和放療合并治療的患者是耶氏肺孢子菌肺炎（PCP）的高危者。因此無(wú)論淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)如何，對(duì)于接受42天(最多為49天)合并治療的全部患者，需要預(yù)防耶氏肺孢子菌肺炎發(fā)生。如果出現(xiàn)淋巴細(xì)胞減少，則應(yīng)繼續(xù)預(yù)防至淋巴細(xì)胞恢復(fù)至≤1級(jí)。在較長(zhǎng)期的給藥方案治療期間，接受替莫唑胺治療期間耶氏肺孢子菌肺炎發(fā)生率可能較高。不管何種治療方案，都應(yīng)密切觀察替莫唑胺治療的全部患者發(fā)生耶氏肺孢子菌肺炎的可能性，特別是接受類固醇治療的患者。在使用替莫唑胺的患者中曾報(bào)告致命的呼吸衰竭病例，尤其是與地塞米松或其他類固醇類聯(lián)合治療時(shí)。肝毒性：極少數(shù)使用替莫唑胺的患者出現(xiàn)肝臟損傷，包括致命的肝功能衰竭。在使用本品進(jìn)行治療前必須進(jìn)行基線肝功能檢查。如果基線肝功能異常，醫(yī)生在開始替莫唑胺治療前應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)獲益評(píng)估，包括評(píng)估可能出現(xiàn)致命性肝功能衰竭的潛在風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于進(jìn)行42天治療周期的患者需要在治療周期中間進(jìn)行肝功能檢查。對(duì)于所有的患者，必須在每個(gè)治療周期后進(jìn)行肝功能的檢查。對(duì)于有顯著肝功能異常的患者，醫(yī)生需要對(duì)是否繼續(xù)治療進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)獲益評(píng)估。另外，肝臟毒性可能在使用本品后數(shù)周或更長(zhǎng)時(shí)間出現(xiàn)。此外，報(bào)告了由于乙型肝炎病毒再活動(dòng)引起肝炎而致死的一些病例。在治療開始前應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行乙型肝炎病毒感染篩查。在TMZ治療期間和治療結(jié)束后幾個(gè)月內(nèi)，監(jiān)測(cè)既往存在乙型肝炎病毒感染的患者的乙型肝炎或HBV再活動(dòng)的臨床和實(shí)驗(yàn)室指征。對(duì)有證據(jù)表明活動(dòng)性乙型肝炎感染的患者應(yīng)停止治療。止吐治療：惡心和嘔吐常與本品相關(guān)，服用本品前后可使用止吐藥。指導(dǎo)原則為：新診斷多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的患者：-在開始接受替莫唑胺合并治療前，建議采用止吐藥預(yù)防。-在單藥治療期間，極力建議采用止吐藥預(yù)防。神經(jīng)膠質(zhì)瘤復(fù)發(fā)或進(jìn)展的患者：在以前治療周期中出現(xiàn)過(guò)重度(3或4級(jí))嘔吐的患者需要止吐藥治療。骨髓抑制：接受替莫唑胺治療的患者可能會(huì)出現(xiàn)骨髓抑制，包括持續(xù)的全血細(xì)胞降低，可能導(dǎo)致再生障礙貧血，且在一些病例中導(dǎo)致了致命的結(jié)果。在一些病例中，如同時(shí)服用其他與再生障礙貧血有關(guān)的藥物（包括卡馬西平、苯妥英、復(fù)方磺胺甲惡唑），會(huì)使評(píng)估更為困難。男性患者：服用替莫唑胺的男性患者應(yīng)采取有效的避孕措施。替莫唑胺具有遺傳毒性，因此在治療過(guò)程及治療結(jié)束后6個(gè)月之內(nèi)，男性應(yīng)避孕。由于接受替莫唑胺治療有導(dǎo)致不可逆不育的可能，在接受該治療之前應(yīng)冰凍保存精子。乳糖：本品含有乳糖?；加泻币姷倪z傳性半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良問(wèn)題的患者，不應(yīng)服用本品。對(duì)駕駛和操作機(jī)械能力的影響：替莫唑胺可導(dǎo)致疲勞和嗜睡，應(yīng)避免對(duì)駕駛和操作機(jī)械能力的影響。
【藥物相互作用】在一項(xiàng)單獨(dú)的Ⅰ期研究中，同時(shí)服用雷尼替丁未改變替莫唑胺膠囊的吸收程度或?qū)ζ浠钚源x產(chǎn)物單甲基三氮烯咪唑甲酰胺（MTIC）的暴露。根據(jù)Ⅱ期試驗(yàn)中的一項(xiàng)群體藥代動(dòng)力學(xué)分析，同時(shí)服用地塞米松、丙氯拉嗪、苯妥英、卡馬西平、昂丹司瓊、H2受體拮抗劑或苯巴比妥等，不影響替莫唑胺的清除。同時(shí)服用丙戊酸，替莫唑胺清除率出現(xiàn)輕度但有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的降低。尚未研究考察替莫唑胺對(duì)其他藥品代謝或消除的影響。然而，替莫唑胺不經(jīng)肝臟代謝，且蛋白結(jié)合低，因此不太可能影響其他藥品的藥代動(dòng)力學(xué)。替莫唑胺膠囊與其他可導(dǎo)致骨髓抑制的藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，骨髓抑制可能加重。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對(duì)妊娠期婦女使用該藥尚未進(jìn)行研究。在用大鼠和兔所進(jìn)行的臨床前研究中，給藥150mg/m2曾有致畸和/或胎兒毒性的報(bào)道。因此替莫唑胺不應(yīng)常規(guī)用于妊娠期婦女，如果妊娠期內(nèi)必須使用該藥，應(yīng)告知病人可能對(duì)胎兒造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于可能懷孕的婦女，應(yīng)勸阻其在接受替莫唑胺治療或在終止替莫唑胺治療后6個(gè)月內(nèi)懷孕。替莫唑胺是否可經(jīng)母乳分泌尚不可知，因此替莫唑胺膠囊不應(yīng)用于哺乳期婦女。
【老年患者用藥】與年輕患者相比，老年患者(>70歲)中性粒細(xì)胞減少及血小板減少的可能性較大。
【兒童用藥】尚無(wú)3歲以下多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患兒使用該藥的臨床經(jīng)驗(yàn)；對(duì)于3歲以上膠質(zhì)瘤兒童患者，使用該藥的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。在患復(fù)發(fā)性腦干膠質(zhì)瘤或復(fù)發(fā)性高級(jí)別星形細(xì)胞瘤的患兒（3-18歲）中研究過(guò)口服替莫唑胺，患者接受替莫唑胺每天160-200mg/m2，共5天，28天一個(gè)周期。兒童中替莫唑胺的耐受性與成人相似。
【藥理毒理】藥理作用：替莫唑胺為咪唑并四嗪類具有抗腫瘤活性的烷化劑。在體循環(huán)生理pH狀態(tài)下，經(jīng)非酶途徑迅速轉(zhuǎn)化為活性產(chǎn)物MTIC（3-甲基-(三嗪-1-)咪唑-4-甲酰胺）。MTIC的細(xì)胞毒作用主要表現(xiàn)為DNA分子上鳥嘌呤第6位氧原子上的烷基化以及第7位氮原子的烷基化。通過(guò)甲基化加成物的錯(cuò)配修復(fù)，發(fā)揮細(xì)胞毒作用。
【藥物過(guò)量】在患者中已進(jìn)行了劑量為500、750、1000和1250mg/m2(每治療周期服藥5天的總劑量)的臨床評(píng)價(jià)。劑量限制性毒性為血液學(xué)毒性，在任一劑量下均有報(bào)道，但在較高劑量時(shí)較為嚴(yán)重。一患者5天中每天過(guò)量服用2000mg，所報(bào)道的不良事件為全血細(xì)胞減少癥、發(fā)熱、多器官衰竭及死亡。在服藥超過(guò)5天（最長(zhǎng)達(dá)64天）的患者中所發(fā)生的不良事件包括骨髓抑制（伴隨或不伴隨感染），某些嚴(yán)重且持久的病例最終死亡。在藥物過(guò)量事件中，應(yīng)進(jìn)行血液學(xué)評(píng)價(jià)。必要時(shí)應(yīng)采取支持性措施。
【貯藏】密封，室溫保存。
【有效期】24個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司
【藥品上市許可持有人】北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20110153
【生產(chǎn)地址】北京市昌平區(qū)科技園區(qū)利祥路2號(hào)
【藥品本位碼】86900148001214