骨水泥膝關(guān)節(jié)脛骨假體價(jià)格對(duì)比豪美迪克

產(chǎn)品名稱(chēng)：骨水泥膝關(guān)節(jié)脛骨假體
型號(hào)規(guī)格：5535-A-811 8號(hào)厚度11mm 包裝單位：個(gè)
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20213130133
生產(chǎn)廠家：美國(guó)史賽克豪美迪克骨科公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
適用范圍：該產(chǎn)品為全聚乙烯脛骨組件，為骨水泥型假體，與同企業(yè)同系列產(chǎn)品配合使用，適用于全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。

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【產(chǎn)品名稱(chēng)】骨水泥膝關(guān)節(jié)脛骨假體
【型號(hào)規(guī)格】5535-A-811 8號(hào)厚度11mm
【結(jié)構(gòu)與組成】骨水泥膝關(guān)節(jié)脛骨假體由符合ASTM F648標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的超高分子量聚乙烯I型材料制成，滅菌包裝，輻照滅菌，滅菌有效期5年。
【適用范圍】
該產(chǎn)品為全聚乙烯脛骨組件，為骨水泥型假體，與同企業(yè)同系列產(chǎn)品配合使用，適用于全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。
【生產(chǎn)廠家】美國(guó)史賽克豪美迪克骨科公司
【藥品上市許可持有人】史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
【注冊(cè)證號(hào)】國(guó)械注進(jìn)20213130133
【生產(chǎn)地址】愛(ài)爾蘭Raheen Business Park, Limerick, Ireland代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫(xiě)字樓第二座9層915、917室

注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20213130133
注冊(cè)人名稱(chēng) 美國(guó)史賽克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp.
注冊(cè)人住所 325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey, 07430, USA
生產(chǎn)地址 Raheen Business Park, Limerick, Ireland
代理人名稱(chēng) 史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫(xiě)字樓第二座9層915、917室
產(chǎn)品名稱(chēng) 骨水泥膝關(guān)節(jié)脛骨假體Triathlon All-polyethylene Tibia Implants
管理類(lèi)別第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由符合ASTM F648標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的超高分子量聚乙烯I型材料制成，滅菌包裝，輻照滅
菌，滅菌有效期5年。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品為全聚乙烯脛骨組件，為骨水泥型假體，與同企業(yè)同系列產(chǎn)品配合使用，適用于全膝
關(guān)節(jié)置換手術(shù)。
審批部門(mén) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-04-30
有效期至 2026-04-29

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