經(jīng)查，江蘇美克醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）(國(guó)械注準(zhǔn)20223401588)”是經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)的第三類醫(yī)療器械，本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人鼻拭子、口咽拭子樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）N抗原。建議消費(fèi)者將江蘇美克醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）”的清晰實(shí)物包裝盒各面照片發(fā)送到微信公眾號(hào)：兔靈醫(yī)藥，以方便我們進(jìn)一步查詢?cè)摦a(chǎn)品的真實(shí)性。

國(guó)械注準(zhǔn)20223401588的注冊(cè)信息如下：

注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223401588
注冊(cè)人名稱：江蘇美克醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所：南京市江北新區(qū)新錦湖路3-1號(hào)中丹生態(tài)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園二期C棟3樓
生產(chǎn)地址：南京市江北新區(qū)新錦湖路3-1號(hào)中丹生態(tài)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園二期C棟3樓、D棟3樓。
產(chǎn)品名稱：新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
管理類別：第三類
型號(hào)規(guī)格：1 人份/盒、2 人份/盒、5人份/盒、20 人份/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：應(yīng)置于2℃~30℃避光儲(chǔ)存，有效期為18個(gè)月。
審批部門(mén)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

江蘇美克醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司的企業(yè)注冊(cè)信息如下：

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91320191MA1RA46X7Q
企業(yè)名稱：江蘇美克醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司
法定代表人：潘為民
類型：有限責(zé)任公司(自然人投資或控股)
成立日期：2017年10月12日
注冊(cè)資本：2551.965100萬(wàn)人民幣
登記機(jī)關(guān)：南京市江北新區(qū)管理委員會(huì)行政審批局
登記狀態(tài)：存續(xù)（在營(yíng)、開(kāi)業(yè)、在冊(cè)）
住所：南京市江北新區(qū)新錦湖路3-1號(hào)中丹生態(tài)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園二期C棟3樓。