福建省藥監(jiān)局在2024年3月18日發(fā)布的福建省醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果通告（2024年第1期）中，山東博科診斷科技有限公司的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）抽檢不符合標準規(guī)定，詳情如下：

序號：4
檢品名稱：新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
批號：20220822
規(guī)格：20人份/盒
生產(chǎn)單位：山東博科診斷科技有限公司
被抽樣單位：南平市建陽區(qū)婦幼保健院
抽樣單位：南平市建陽區(qū)市場監(jiān)督管理局
抽樣環(huán)節(jié)：使用
不合格項目：精密性（重復(fù)性），靈敏度（最低檢測限）

山東博科診斷科技有限公司的企業(yè)注冊信息如下：

統(tǒng)一社會信用代碼：9137010030689641X8
企業(yè)名稱：山東博科診斷科技有限公司
法定代表人：李桂明
類型：其他有限責(zé)任公司
成立日期：2015年02月15日
注冊資本：301.600000萬
登記機關(guān)：濟南高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管委會市場監(jiān)管局
登記狀態(tài)：在營（開業(yè)）企業(yè)
住所：中國（山東）自由貿(mào)易試驗區(qū)濟南片區(qū)港興路9號博科集團總部2號樓4層A區(qū)402