抗磷脂綜合征IgG抗體質控品價格對比

產品名稱：抗磷脂綜合征IgG抗體質控品
型號規(guī)格：陽性質控品:4*1.5mL,陰性質控品:2*1.5mL 包裝單位：盒
注冊證號：國械注進20142405970
生產廠家：美國伯樂實驗有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
適用范圍：抗磷脂綜合征IgG抗體質控品用于對臨床實驗室中BioPlex 2200儀器與抗磷脂綜合征IgG抗體檢測試劑盒整體性能進行質量控制。

【警示】購買和使用前請仔細閱讀產品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用
【產品名稱】抗磷脂綜合征IgG抗體質控品
【型號規(guī)格】陽性質控品:4*1.5mL,陰性質控品:2*1.5mL
【結構與組成】所有質控品均含有ProClin 300（≤0.3%）、疊氮化鈉（＜0.1%）和苯甲酸鈉（≤0.1%)作為防腐劑。陽性質控品以去纖維血漿制成的人血清基質和來自病人血漿的心磷脂和β2糖蛋白I IgG抗體組成。陰性對照液以去纖維白血漿制成的人血清基質組成。
【適用范圍】
抗磷脂綜合征IgG抗體質控品用于對臨床實驗室中BioPlex 2200儀器與抗磷脂綜合征IgG抗體檢測試劑盒整體性能進行質量控制。
【貯藏】2℃～8℃保存，有效期18個月。
【生產廠家】美國伯樂實驗有限公司
【藥品上市許可持有人】伯樂生命醫(yī)學產品(上海)有限公司
【注冊證號】國械注進20142405970
【生產地址】美國14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED STATES代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)希雅路69號15號廠房4層C部位

注冊證編號國械注進20142405970
注冊人名稱伯樂實驗有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc.
注冊人住所 6565 185th Avenue NE-Redmond-WA 98052-UNITED STATES
生產地址
14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED
STATES
代理人名稱伯樂生命醫(yī)學產品（上海）有限公司
代理人住所中國（上海）自由貿易試驗區(qū)希雅路69號15號廠房4層C部位
產品名稱抗磷脂綜合征IgG抗體質控品BioPlex 2200 APLS IgG Control Set
管理類別第二類
型號規(guī)格陽性質控品：4×1.5 mL陰性質控品：2×1.5 mL
結構及組成/主要組成成分
所有質控品均含有ProClin 300（≤0.3%）、疊氮化鈉（＜0.1%）和苯甲酸鈉（≤0.1%)作為
防腐劑。陽性質控品以去纖維血漿制成的人血清基質和來自病人血漿的心磷脂和β2糖蛋白 I
IgG抗體組成。陰性對照液以去纖維白血漿制成的人血清基質組成。
適用范圍/預期用途
該產品用于對臨床實驗室中BioPlex 2200儀器與抗磷脂綜合征IgG抗體檢測試劑盒整體性能
進行質量控制。
產品儲存條件及有效期 2℃～8℃保存，有效期18個月
審批部門國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2019-06-21
有效期至 2024-06-20

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