經(jīng)查,奧地利BaxterAG的“人血白蛋白(注冊(cè)證號(hào)S20180020)”是經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品,適應(yīng)癥:1.嚴(yán)重失血性創(chuàng)傷、燒傷引起的低血容量休克,以擴(kuò)充危急狀況下的血容量;2.對(duì)于腎病接受類固醇和/或利尿劑治療的水腫病人和肝硬化引起的水腫,輸注人血白蛋白可能有助于治療;3.低血白蛋癥(白蛋白<3g/100ml)的患者,在治療原發(fā)疾病同時(shí),輸注人血白蛋白是一種有益的輔助治療;4.用于心肺術(shù)、燒傷的輔助治療、血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合征。“人血白蛋白”屬于嚴(yán)管處方藥,消費(fèi)者需要憑處方到醫(yī)院購(gòu)買。
S20180020的注冊(cè)信息如下:
注冊(cè)證號(hào):S20180020
注冊(cè)證號(hào)備注:本品制造及檢定規(guī)程僅發(fā)送申請(qǐng)人。
上市許可持有人英文名稱:Takeda Manufacturing Austria AG
上市許可持有人地址(英文):Industriestrasse 67 1221 Vienna Austria
公司名稱(英文):Baxter AG
地址(英文):Industriestrasse 67 1221 Vienna
國(guó)家/地區(qū)(中文):奧地利
國(guó)家/地區(qū)(英文):Austria
產(chǎn)品名稱(中文):人血白蛋白
產(chǎn)品名稱(英文):Human Albumin
劑型(中文):注射劑
規(guī)格(中文):10g/瓶(20%,50ml)
包裝規(guī)格(中文):1瓶/盒
生產(chǎn)廠商(英文):Takeda Manufacturing Italia S.p.A.
廠商地址(英文):Via G.B.Oliva, 2-56121-LOC. Ospedaletto, Pisa, Italy
廠商國(guó)家/地區(qū)(中文):意大利
廠商國(guó)家/地區(qū)(英文):Italy
發(fā)證日期:2018-07-31
有效期截止日:2023-07-30
藥品本位碼:86978256000092
產(chǎn)品類別:生物制品