據(jù)報道，西米普利單抗于2018年9月28日首次獲得FDA批準(zhǔn)，作為首個美國FDA批準(zhǔn)的晚期皮膚鱗狀細(xì)胞癌(CSCC)治療藥物。后來被批準(zhǔn)用于基底細(xì)胞癌和非小細(xì)胞非小細(xì)胞肺癌。西米普利單抗也于2019年6月28日獲得歐盟委員會批準(zhǔn)。2022年10月，EMA人用藥品委員會(CHMP)建議給予西米普利單抗治療宮頸癌的上市許可。

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