• 【警示】購(gòu)買和使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用
• 【產(chǎn)品名稱】一次性眼科套管穿刺刀
• 【型號(hào)規(guī)格】5700GEN 23GA
• 【結(jié)構(gòu)與組成】一次性眼科套管穿刺刀包含穿刺刀刀頭、手柄、手柄滑塊、套管及套管閥門和灌注管。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期3年。
• 【適用范圍】

  用于玻璃體切割術(shù)眼科手術(shù)中，在鞏膜平坦部建立器械通道用。

• 【生產(chǎn)廠家】美國(guó)明諦康醫(yī)療器械有限公司
• 【藥品上市許可持有人】?jī)x諾康科技(天津)有限公司
• 【注冊(cè)證號(hào)】國(guó)械注進(jìn)20212160412
• 【生產(chǎn)地址】美國(guó)557 McCormick Street, San Leandro CA 94577, USA.代理人住所:天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)蘭苑路五號(hào)A座322、323

注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20212160412
注冊(cè)人名稱 美國(guó)明諦康醫(yī)療器械有限公司 Medical Instrument Development Laboratories, Inc.
注冊(cè)人住所 557 McCormick Street, San Leandro CA 94577, USA.
生產(chǎn)地址 557 McCormick Street, San Leandro CA 94577, USA.
代理人名稱 儀諾康科技（天津）有限公司
代理人住所 天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)蘭苑路五號(hào)A座322、323
產(chǎn)品名稱 一次性眼科套管穿刺刀Cannula Instertion System
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 型號(hào)：5500GEN、5600GEN、5700GEN規(guī)格：27GA、25GA、23GA
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
一次性眼科套管穿刺刀包含穿刺刀刀頭、手柄、手柄滑塊、套管及套管閥門和灌注管。產(chǎn)品
經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期3年。
適用范圍/預(yù)期用途 用于玻璃體切割術(shù)眼科手術(shù)中，在鞏膜平坦部建立器械通道用
審批部門 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-10-20
有效期至 2026-10-19