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鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液價(jià)格對(duì)比智達(dá)藥業(yè)

產(chǎn)品名稱：鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液 (智賽)
包裝規(guī)格：10ml:20mg 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：支
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20233173 藥品本位碼：86982923000018
生產(chǎn)廠家：浙江智達(dá)藥業(yè)有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
【產(chǎn)品名稱】鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液
【商品名/商標(biāo)】
智賽
【規(guī)格】10ml:20mg
【主要成份】鹽酸多柔比星。
【功能主治/適應(yīng)癥】
可用于低CD4(<200CD4淋巴細(xì)胞/mm3)及有廣泛皮膚粘膜內(nèi)臟疾病的與艾滋病相關(guān)的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)病人。鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液可用作一線全身化療藥物，或者用作治療病情有進(jìn)展的AIDS-KS病人的二線化療藥物，也可用于不能耐受下列兩種以上藥物聯(lián)合化療的病人：長(zhǎng)春新堿、博萊霉素和多柔比星(或其他蒽環(huán)類抗生素)。鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液可用作一線全身化療藥物，或者用作治療病情有展進(jìn)的AIDS-KS病人的二線化療藥物，也可用于不能耐受下述兩種以上藥物[長(zhǎng)春新堿、博萊霉素和多柔比星(或其他蒽環(huán)類抗生素)]聯(lián)合化療的病人。
【用法用量】應(yīng)為每2-3周靜脈內(nèi)給藥20mg/m2，給藥間隔不宜少于10天，因?yàn)椴荒芘懦幬镄罘e和毒性增強(qiáng)的可能。病人應(yīng)持續(xù)治療2-3個(gè)月以產(chǎn)生療效。為保持一定的療效，在需要時(shí)繼續(xù)給藥。鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液用250毫升5%葡萄糖注射液稀釋，靜脈滴注30分鐘以上。禁止大劑量注射或給用未經(jīng)稀釋的藥液。建議鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液滴注管與5%葡萄糖滴注管相連接以進(jìn)一步稀釋并最大限度地減少血栓形成和外滲危險(xiǎn)。鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液禁用于肌肉和皮下注射。肝功能不全病人：對(duì)少數(shù)肝功能不全病人（膽紅素值達(dá)4mg/dl）給予20mg/m2鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液，血漿清除率和清除半衰期未見變化。然而在取得進(jìn)一步的經(jīng)驗(yàn)之前，根據(jù)以往鹽酸多柔比星的使用經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于肝功能不全的病人鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液的給藥量要減少。建議當(dāng)膽紅素高于以下數(shù)值時(shí)考慮減少用量：血清膽紅素1.2-3.0mg/dl，用常用量的；大于3mg/dl時(shí)用常用量的。腎功能不全病人：由于多柔比星由肝臟代謝和經(jīng)膽汁排泄，故使用鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液時(shí)劑量不需作調(diào)整。脾切除病人：目前尚無(wú)鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液用于脾切除病人的經(jīng)驗(yàn)，故不推薦使用。
【不良反應(yīng)】白細(xì)胞減少是病人最常見的不良反應(yīng)，也可見貧血和血小板減少。這些反應(yīng)一般在治療早期便可見，而且是暫時(shí)的。臨床試驗(yàn)中很少因骨髓抑制而停藥。出現(xiàn)血液學(xué)毒性反應(yīng)可能需要減少用量或暫停及推遲治療。當(dāng)中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)<1000/mm3，或血小板計(jì)數(shù)<5萬(wàn)/mm3時(shí)應(yīng)暫停使用鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液。當(dāng)中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)<1000/mm3時(shí)，可同時(shí)使用G-CSF或GM-CSF來(lái)維持血液細(xì)胞數(shù)目。在臨床研究中使用鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液常見有臨床意義的實(shí)驗(yàn)室檢查異常(≥5%)包括堿性磷酸酶增加以及門冬酰胺轉(zhuǎn)移酶和膽紅素增加，這些反應(yīng)被認(rèn)為與基礎(chǔ)疾病有關(guān)而與鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液無(wú)關(guān)。根據(jù)報(bào)道，血紅蛋白和血小板減少的發(fā)生率較低(<5%)，白細(xì)胞減少導(dǎo)致的膿毒病更為少見(<1%)。以上某些異常的產(chǎn)生可能與HI感染有關(guān)，而非鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液造成。其他發(fā)生率較高(≥5%)的不良反應(yīng)有：惡心，無(wú)力，脫發(fā)，發(fā)熱，腹瀉，與滴注有關(guān)的急性反應(yīng)和口腔炎。滴注反應(yīng)主要有潮紅，氣短，面部水腫，頭痛，寒戰(zhàn)，背痛，胸部和喉部收窄感，低血壓。在多數(shù)情況下，不良反應(yīng)發(fā)生在第一個(gè)療程。采用某種對(duì)癥處理，暫停滴注或減緩滴注速率后經(jīng)過幾個(gè)小時(shí)即可消除這些反應(yīng)。
【禁忌】禁用于對(duì)本品活性成份或其他成份過敏的病人。也不能用于孕婦和哺乳期婦女。對(duì)于使用α干擾素進(jìn)行局部或全身治療有效的AIDS-KS病人，禁用。
【注意事項(xiàng)】心臟損害：所有接受本品治療的病人均須經(jīng)常進(jìn)行心電圖監(jiān)測(cè)。發(fā)生一過性心電圖改變?nèi)鏣波平坦，S-T段壓低和心律失常等時(shí)不必立即中止鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液治療。然而，QRS復(fù)合波減小則是心臟毒性的重要指征。當(dāng)出現(xiàn)這一改變時(shí)，應(yīng)考慮采用檢測(cè)蒽環(huán)類藥物心臟損害最可靠的方法進(jìn)行檢查，如心肌內(nèi)膜活檢。骨髓抑制：許多使用鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液治療的AIDS-KS病人均有艾滋病或許多合用藥物等引起的基礎(chǔ)骨髓抑制。對(duì)于這類病人，骨髓抑制看來(lái)是劑量限制性不良反應(yīng)。由于可能發(fā)生骨髓抑制。故在用藥期間應(yīng)經(jīng)常檢查血細(xì)胞計(jì)數(shù)，至少在每次用藥前作檢查。持續(xù)性骨髓抑制可導(dǎo)致重復(fù)感染和出血。糖尿病人：應(yīng)注意鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液每瓶?jī)?nèi)含蔗糖，而且滴注時(shí)用5%葡萄糖注射液稀釋。對(duì)駕車和操作機(jī)器的影響：雖然至今的研究中鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液并不影響駕駛能力，但使用本品偶爾出現(xiàn)（<5%）頭暈和嗜睡。所以有上述反應(yīng)的病人應(yīng)避免駕車和操作機(jī)器。
【藥物相互作用】未對(duì)鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液正式進(jìn)行相互作用研究。但對(duì)于已知與多柔比星可產(chǎn)生相互作用的藥物，在合用時(shí)就注意。雖無(wú)正式的研究報(bào)告，但鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液與其他鹽酸多柔比星制劑一樣，會(huì)增強(qiáng)其他抗癌治療的毒性。已有報(bào)道合用鹽酸多柔比星會(huì)加重環(huán)磷酰胺導(dǎo)致的出血性膀胱炎，增強(qiáng)巰嘌呤的肝細(xì)胞毒性。所以同時(shí)合用其他細(xì)胞毒性藥物，特別是骨髓毒性藥物時(shí)需謹(jǐn)慎。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女禁用。
【老年患者用藥】60歲以上病人使用鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液的安全性和有效性尚未確定。
【兒童用藥】關(guān)于18歲以下病人使用本品的安全性和有效性尚未確定。
【貯藏】未開封的藥瓶應(yīng)保存在2-8C環(huán)境下，避免冷凍。本品用5%葡萄糖注射液稀釋后供靜脈滴注的藥液應(yīng)立即使用。稀釋液不立即使用時(shí)應(yīng)保存在2-8C環(huán)境下，不超過24小時(shí)。藥液未用完的藥瓶應(yīng)丟棄。
【有效期】18個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】浙江智達(dá)藥業(yè)有限公司
【藥品上市許可持有人】浙江智達(dá)藥業(yè)有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20233173
【生產(chǎn)地址】浙江省紹興濱海新城瀝海鎮(zhèn)云海路1號(hào)醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園3號(hào)樓北樓1-4樓
【藥品本位碼】86982923000018