備案號(hào) 國(guó)械備20190117號(hào)
備案人名稱 徠卡生物系統(tǒng)（紐卡斯?fàn)枺┯邢薰?Leica Biosystems Newcastle Ltd.
備案人注冊(cè)地址 Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UnitedKingdom.
生產(chǎn)地址 Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UnitedKingdom.
代理人 徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿(mào)易有限公司
代理人注冊(cè)地址 中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路127號(hào)3樓C部位
產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱 間皮素（Mesothelin）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） Bond Ready-to-Use PrimaryAntibody Mesothelin (5B2)
型號(hào)規(guī)格/包裝規(guī)格 7mL
產(chǎn)品描述/主要組成成分 由一種制為組織培養(yǎng)上清液形式的鼠抗人間皮素（Mesothelin）單克隆抗體（克隆號(hào)：5B2）組成。
預(yù)期用途 在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
產(chǎn)品存儲(chǔ)及有效期 2℃~8℃條件下儲(chǔ)存。有效期36個(gè)月。
備案單位 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
備案日期 2019-01-22