江西省藥品監(jiān)督管理局2023年第8期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢信息公告。為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，江西省藥品監(jiān)督管理局按照2023年度全省醫(yī)療器械抽檢工作方案，持續(xù)對本省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)實(shí)施了監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)。發(fā)現(xiàn)1批次遠(yuǎn)紅外貼不合格，鄭州市中原福力工貿(mào)有限公司生產(chǎn)。具體通告信息如下：

產(chǎn)品名稱：遠(yuǎn)紅外貼
被抽樣單位：樟樹市德源醫(yī)療器械有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：鄭州市中原福力工貿(mào)有限公司
型號規(guī)格：大貼：130mm×160mm/貼/袋×2袋+中貼：100mm×130mm/貼/
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：20221102/20221102 12/
抽樣單位：宜春市市場監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)單位：江西省醫(yī)療器械檢測中心
檢驗(yàn)結(jié)果：不合格
不合格項(xiàng)目：大貼和中貼均檢出水楊酸甲酯

江西省藥品監(jiān)督管理局 

2023年10月18日