動力系統(tǒng)工具及附件價格對比貝朗

產(chǎn)品名稱：動力系統(tǒng)工具及附件
型號規(guī)格：GP545SU 一次性微型往復(fù)鋸片20/0.3 包裝單位：片
注冊證號：國械注進(jìn)20192040083
生產(chǎn)廠家：德國Aesculap AG
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
適用范圍：動力系統(tǒng)工具及附件配合同企業(yè)同系列動力系統(tǒng)使用，用于骨、硬組織、軟骨、類似組織和骨替代材料的鉆、銑、磨、鋸、切割等操作。

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【產(chǎn)品名稱】動力系統(tǒng)工具及附件
【型號規(guī)格】GP545SU 一次性微型往復(fù)鋸片20/0.3
【結(jié)構(gòu)與組成】該產(chǎn)品由工具和附件組成，工具包括磨頭、銑刀、切割刀、鉆、鋸片，附件包括套管、護(hù)鞘、連接桿。其中套管由PEEK或符合ISO 7153-1的牌號為a的不銹鋼材料制造，護(hù)鞘由符合DIN EN 10088-1標(biāo)準(zhǔn)的牌號為1.4571、1.4305的不銹鋼或符合ISO 7153-1標(biāo)準(zhǔn)的牌號為a的不銹鋼材料制造，磨頭和切割刀由符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)的牌號為420F Mod的不銹鋼或碳化鎢材料制造，部分型號表面有金剛石涂層，銑刀和鉆由符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)的牌號為 420F Mod的不銹鋼材料制造，鋸片由符合ISO 7153-1 標(biāo)準(zhǔn)的牌號為a、c或符合DIN EN10088-1標(biāo)準(zhǔn)的牌號為1.4310或符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)的牌號為S42026的不銹鋼材料制造，鋸片尾部帶有黃金涂層。連接桿由符合ISO 7153標(biāo)準(zhǔn)的牌號為a或符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)的牌號為S42026的不銹鋼材料制造，尾部帶有黃金涂層。套管、護(hù)鞘、連接桿非滅菌提供。磨頭、銑刀、切割刀、鉆、鋸片經(jīng)輻照滅菌，無菌有效期5年。
【適用范圍】
動力系統(tǒng)工具及附件配合同企業(yè)同系列動力系統(tǒng)使用，用于骨、硬組織、軟骨、類似組織和骨替代材料的鉆、銑、磨、鋸、切割等操作。
【生產(chǎn)廠家】德國Aesculap AG
【藥品上市許可持有人】貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
【注冊證號】國械注進(jìn)20192040083
【生產(chǎn)地址】德國Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)港澳路285號S、P及Q部分

注冊證編號國械注進(jìn)20192040083
注冊人名稱 Aesculap AG
注冊人住所 Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生產(chǎn)地址 Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名稱貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
代理人住所中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)港澳路285號S、P及Q部分
產(chǎn)品名稱動力系統(tǒng)工具及附件 Elan 4 Power System Tools and Accessories
管理類別第二類
型號規(guī)格見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由工具和附件組成，工具包括磨頭、銑刀、切割刀、鉆、鋸片，附件包括套管、護(hù)鞘、連接桿。其中套管由PEEK或符合ISO 7153-1的牌號為a的不銹鋼材料制造，護(hù)鞘由符合DIN EN 10088-1標(biāo)準(zhǔn)的牌號為1.4571、1.4305的不銹鋼或符合ISO 7153-1標(biāo)準(zhǔn)的牌號為a的不銹鋼材料制造，磨頭和切割刀由符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)的牌號為420F Mod的不銹鋼或碳化鎢材料制造，部分型號表面有金剛石涂層，銑刀和鉆由符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)的牌號為
420F Mod的不銹鋼材料制造，鋸片由符合ISO 7153-1 標(biāo)準(zhǔn)的牌號為a、c或符合DIN EN10088-1標(biāo)準(zhǔn)的牌號為1.4310或符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)的牌號為S42026的不銹鋼材料制造，鋸片尾部帶有黃金涂層。連接桿由符合ISO 7153標(biāo)準(zhǔn)的牌號為a或符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)的牌號為S42026的不銹鋼材料制造，尾部帶有黃金涂層。套管、護(hù)鞘、連接桿非滅菌提供。磨頭、銑刀、切割刀、鉆、鋸片經(jīng)輻照滅菌，無菌有效期5年。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品配合同企業(yè)同系列動力系統(tǒng)使用，用于骨、硬組織、軟骨、類似組織和骨替代材料的鉆、銑、磨、鋸、切割等操作。
審批部門國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2019-03-12
有效期至 2024-03-11

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