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非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊價(jià)格對(duì)比舒速達(dá)

產(chǎn)品名稱：非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊 (舒速達(dá)/聯(lián)瑞制藥)
包裝規(guī)格：135mg*7粒產(chǎn)品劑型：膠囊劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20234080 藥品本位碼：86901062000093
生產(chǎn)廠家：廣州市聯(lián)瑞制藥有限公司
商品條碼：6975068160000
處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用主治疾?。?/span>點(diǎn)下方問診開藥，獲得處方后可查看

非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊舒速達(dá)/聯(lián)瑞制藥其它規(guī)格

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舒速達(dá)非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊價(jià)格對(duì)比 135mg*10粒

￥36.80 非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊(舒速達(dá)/聯(lián)瑞制藥) 處方藥

共 2 個(gè)商家銷售規(guī)格：135mg*10粒膠囊劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20234080
生產(chǎn)廠家：重慶瑞泊萊制藥有限公司

非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊價(jià)格對(duì)比 135mg*14粒舒速達(dá)

￥82.00 非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊(舒速達(dá)/聯(lián)瑞制藥) 處方藥

共 1 個(gè)商家銷售規(guī)格：135mg*14粒膠囊劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20234080
生產(chǎn)廠家：廣州市聯(lián)瑞制藥有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊
【商品名/商標(biāo)】
舒速達(dá)/聯(lián)瑞制藥
【規(guī)格】135mg*7粒
【主要成份】本品主要成份為非諾貝特酸膽堿。輔料：羥丙甲纖維素、聚維酮、羥丙纖維素、二氧化硅、硬脂富馬酸鈉、甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散體、滑石粉、檸檬酸三乙酯、明膠空心膠囊。
【性狀】非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊內(nèi)容物為白色或類白色片。
【功能主治/適應(yīng)癥】
在成人控制飲食基礎(chǔ)上：-用于降低重度高甘油三酯血癥患者的甘油三酯(TG)水平。-用于原發(fā)性高膽固醇血癥或混合型血脂異?；颊叩闹委?。相較于他汀類藥物單藥治療，本品對(duì)心血管發(fā)病率和死亡率沒有額外的獲益。在一項(xiàng)針對(duì)2型糖尿病患者進(jìn)行的大規(guī)模隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)中，相當(dāng)于本品135mg劑量的非諾貝特并不能降低冠心病的發(fā)病率和死亡率。
【用法用量】患者在接受本品治療前應(yīng)先飲食控制，并在治療期間繼續(xù)飲食控制。本品為緩釋膠囊，無需與餐同服。本品治療期間應(yīng)定期監(jiān)測血脂。本品每次服用135mg，每日一次。本品最大服用劑量也為每次135mg，每日一次。
【不良反應(yīng)】臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)：由于臨床試驗(yàn)是在差異很大的不同條件下進(jìn)行的，因此，一個(gè)藥物臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率不能與另一藥物臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行直接比較，也不一定能反映實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。非諾貝特酸是非諾貝特的活性代謝產(chǎn)物。表1列出了雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中非諾貝特組患者報(bào)告的發(fā)生率≥2%，且發(fā)生率高于安慰劑組的不良事件。有5.0%非諾貝特治療患者和3.0%安慰劑治療患者因不良事件而停止治療。雙盲試驗(yàn)中，肝功能檢查指標(biāo)升高為最常見的不良事件，導(dǎo)致1.6%患者停止非諾貝特治療。表1.雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中非諾貝特組患者報(bào)告的發(fā)生率≥2%，且發(fā)生率高于安慰劑組的不良事件：詳見紙質(zhì)說明書。對(duì)照試驗(yàn)中，非諾貝特治療患者與安慰劑治療患者的蕁麻疹發(fā)生率分別為1.1%vs.0%，皮疹發(fā)生率分別為1.4%vs.0.8%。本品國外臨床試驗(yàn)不包含安慰劑對(duì)照組。但是，本品的不良事件特征大致與非諾貝特一致。以下是本品單藥治療患者中發(fā)生率≥3%、但上表未列出的不良事件：胃腸系統(tǒng)疾病：腹瀉、消化不良；全身性疾病及給藥部位反應(yīng)：疼痛；感染及侵染類疾?。罕茄恃?、鼻竇炎、上呼吸道感染；肌肉骨骼及結(jié)締組織疾病：關(guān)節(jié)痛、肌痛、肢體疼痛；神經(jīng)系統(tǒng)疾?。侯^暈。上市后經(jīng)驗(yàn)：以下不良反應(yīng)是非諾貝特批準(zhǔn)上市后的使用過程中發(fā)現(xiàn)的。由于這些反應(yīng)是由規(guī)模不確定的群體自發(fā)報(bào)告的，因此，無法準(zhǔn)確估算出現(xiàn)發(fā)生頻率，也無法確定與藥物暴露的因果關(guān)系。包括：橫紋肌溶解、胰腺炎、腎衰竭、肌肉痙攣、急性腎臟衰竭、肝炎、肝硬化、貧血、乏力、高密度脂蛋白膽固醇水平嚴(yán)重下降、間質(zhì)性肺疾病、尿道感染、失眠、脫發(fā)、肌炎、肌肉痙攣、性功能障礙、血中高半胱氨酸水平增高、血中尿素增高。有非諾貝特治療開始后幾天至幾個(gè)月出現(xiàn)光過敏反應(yīng)的病例報(bào)告；其中一些病例患者報(bào)告了既往對(duì)酮洛芬有光過敏反應(yīng)。
【禁忌】以下情況禁用本品：·重度腎功能不全患者(估算的腎小球?yàn)V過率[eGFR]＜30ml/min/1.73m2)，包括接受透析的患者；·患有活動(dòng)性肝臟疾病(包括原發(fā)性膽汁性肝硬化和不明原因的持續(xù)性肝功能異常)和肝功能不全的患者；·患有膽囊疾病的患者；·慢性或急性胰腺炎患者，重度高甘油三酯血癥引起的急性胰腺炎除外；·已知在貝特類藥物或酮洛芬治療過程中出現(xiàn)了光過敏或光毒性反應(yīng)者；·哺乳期婦女；·對(duì)本品活性成份、非諾貝特或輔料過敏者。
【注意事項(xiàng)】死亡率和冠心病發(fā)病率：尚未確定本品對(duì)冠心病發(fā)病率和死亡率，以及非心血管死亡率的影響。由于本品和非諾貝特、氯貝丁酯、吉非貝齊之間的相似性，故這些非諾貝特類藥物的大型隨機(jī)化、安慰劑對(duì)照臨床研究中的發(fā)現(xiàn)也適用于本品，具體如下：控制糖尿病患者心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)行動(dòng)血脂試驗(yàn)(ACCORD)是一項(xiàng)隨機(jī)化、安慰劑對(duì)照研究，其中有5518名2型糖尿病患者在辛伐他汀的基礎(chǔ)上接受了非諾貝特治療。平均隨訪持續(xù)時(shí)間為4.7年。相較于他汀類藥物單藥療法，非諾貝特+他汀類藥物聯(lián)合治療顯示重大心血管不良事件(MACE)主要結(jié)局(包含非致命性心肌梗死、非致命性中風(fēng)和心血管疾病死亡的復(fù)合結(jié)局)的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)非顯著性降低8%(風(fēng)險(xiǎn)比[HR]0.92，95%CI：0.79-1.08，p=0.32)。性別亞組分析顯示，接受聯(lián)合治療與他汀類藥物單藥治療的男性的MACE風(fēng)險(xiǎn)比等于0.82(95%CI 0.69-0.99)，接受聯(lián)合治療與他汀類藥物單藥治療的女性的MACE風(fēng)險(xiǎn)比等于1.38(95%CI 0.98-1.94)(相互作用p=0.01)。尚不清楚該亞組分析結(jié)果的臨床意義。非諾貝特干預(yù)與糖尿病事件減少研究(FIELD)是一項(xiàng)為期5年的隨機(jī)化、安慰劑對(duì)照研究，有9795例2型糖尿病患者參與并接受了非諾貝特治療。研究證實(shí)，非諾貝特可便主要結(jié)局冠心病事件非顯著性相對(duì)減少11%(風(fēng)險(xiǎn)比[HR]0.89，95%CI：0.75-1.05，p=0.16)，次要結(jié)局總心血管疾病事件顯著減少11%(HR 0.89[0.80-0.99]，p=0.04)。相較于安慰劑，非諾貝特使總死亡率和冠心病死亡率分別非顯著性增加11%(HR 1.11[0.95，1.29]，p=0.18)、19%(HR 1.19[0.90，1.57]，p=0.22)。一項(xiàng)大型研究冠心病藥物方案中，心肌梗死后患者接受了長達(dá)5年的氯貝丁酯治療。氯貝丁酯組與安慰劑組之間的死亡率無差異。不過，兩組之間的需要手術(shù)治療的膽石癥和膽囊炎發(fā)生率有差異(3.0%vs.1.8%)。世界衛(wèi)生組織(WHO)進(jìn)行的一項(xiàng)研究中，500例無已知冠狀動(dòng)脈疾病的受試者接受安慰劑或氯貝丁酯治療5年，隨訪1年。氯貝丁酯組的經(jīng)年齡校正的全因死亡率統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著高于安慰劑組(5.70%vs.3.96%，p=＜0.01)。死亡率過高的原因?yàn)榉切难芩劳鲈黾?3%，包括惡性腫瘤、膽囊切除術(shù)后并發(fā)癥和胰腺炎。這似乎證實(shí)了冠心病藥物方案研究中觀察到的氯貝丁酯治療患者出現(xiàn)膽囊疾病的風(fēng)險(xiǎn)更高。赫爾辛基心臟研究(Helsinki Heart Study)是對(duì)無冠狀動(dòng)脈疾病病史的中年男性進(jìn)行的一項(xiàng)大型研究(N=4081)。受試者接受了安慰劑或吉非貝齊治療5年，隨后為3.5年開放性擴(kuò)展期。吉非貝齊隨機(jī)化組的總死亡率在數(shù)值上更高，但未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性(p=0.19，相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的95%置信區(qū)間=0.91-1.64)。雖然吉非貝齊組的癌癥死亡率趨于更高(p=0.11)，但兩個(gè)研究小組的癌癥(基底細(xì)胞瘤除外)確診頻率相當(dāng)。由于研究的樣本量有限，故與WHO研究得到的9年隨訪數(shù)據(jù)相比，任意原因?qū)е碌乃劳鍪录南鄬?duì)風(fēng)險(xiǎn)未顯示有差異(RR=1.29)。赫爾辛基心臟研究二級(jí)預(yù)防部分入選了一級(jí)預(yù)防研究中因已知或疑似冠心病而被排除的中年男性。受試者接受了吉非貝齊或安慰劑治療5年。雖然吉非貝齊組因心臟問題引起的死亡率趨于更高，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性(風(fēng)險(xiǎn)比2.2，95%置信區(qū)間0.94-5.05)。骨骼?。贺愄仡愃幬锖退☆愃幬飭嗡幹委煏?huì)增加肌炎或肌病的風(fēng)險(xiǎn)，且已有引發(fā)橫紋肌溶解的報(bào)告。觀察性研究數(shù)據(jù)表明，貝特類藥物與他汀類藥物合用時(shí)橫紋肌溶解的風(fēng)險(xiǎn)增加。請(qǐng)參見相應(yīng)他汀類藥品說明書了解可增加他汀類藥物水平及增加該風(fēng)險(xiǎn)的重要藥物間相互作用。老年患者、糖尿病、腎衰竭或甲狀腺功能減退患者發(fā)生嚴(yán)重肌毒性的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)增加。對(duì)于出現(xiàn)彌漫性肌痛、肌肉壓痛或肌無力，和/或CPK水平明顯增高的任何患者，應(yīng)考慮肌病的可能。出現(xiàn)不明原因的肌肉痛、壓痛或肌無力，尤其是伴有全身乏力或發(fā)燒時(shí)，患者應(yīng)立即報(bào)告醫(yī)生。對(duì)于報(bào)告這些癥狀的患者，應(yīng)對(duì)其CPK水平進(jìn)行評(píng)估，如果CPK水平明顯升高(超過正常范圍上限5倍)或確診為肌病或肌炎，應(yīng)停止本品和他汀類藥物治療。肝功能：本品135mg、每日一次治療會(huì)引起血清轉(zhuǎn)氨酶(AST或ALT)升高。對(duì)本品的三項(xiàng)為期12周的雙盲對(duì)照研究進(jìn)行合并分析發(fā)現(xiàn)，分別有1.9%、0.2%接受本品單藥治療的患者連續(xù)兩次檢出ALT和AST升高大于正常上限的3倍。ALT和/或AST升高未伴隨膽紅素增高或堿性磷酸酶臨床顯著增加。對(duì)非諾貝特的10項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行的合并分析顯示，5.3%非諾貝特治療患者出現(xiàn)ALT升高大于正常上限的3倍，而安慰劑治療患者有1.1%出現(xiàn)該情況。非諾貝特治療中觀察到的轉(zhuǎn)氨酶升高的發(fā)生率可能與劑量有關(guān)。一項(xiàng)為期8周的、利用非諾貝特治療高甘油三酯血癥的劑量范圍研究發(fā)現(xiàn)，接受相當(dāng)于90mg-135mg非諾貝特酸膽堿、每日一次劑量的患者中，ALT或AST升高≥3倍正常上限的發(fā)生率為13%，接受與45mg非諾貝特酸膽堿、每日一次相當(dāng)劑量或更低劑量，或安慰劑的患者的發(fā)生率等于0%。曾有報(bào)告非諾貝特治療幾周至幾年后出現(xiàn)肝細(xì)胞性、慢性活動(dòng)性和膽汁淤積性肝炎。還有極罕見的、慢性活動(dòng)性肝炎相關(guān)的肝硬化病例報(bào)告。基線時(shí)應(yīng)監(jiān)測肝功能，本品治療期間應(yīng)定期監(jiān)測肝功能，包括血清ALT和AST等。如果轉(zhuǎn)氨酶水平持續(xù)高于正常上限的3倍，應(yīng)停止本品治療。腎功能損傷：接受本品治療的患者，以及接受非諾貝特治療的患者曾有血清肌酐可逆性升高的報(bào)告。對(duì)本品的三項(xiàng)為期12周的雙盲對(duì)照研究進(jìn)行合并分析發(fā)現(xiàn)，本品單藥治療患者中，8%患者的血清肌酐增高＞2mg/dL。血清肌酐升高通常會(huì)隨時(shí)間延長趨于穩(wěn)定，且無跡象表明長期治療會(huì)導(dǎo)致血清肌酐持續(xù)升高，同時(shí)，治療停止后有恢復(fù)至基線水平的趨勢(shì)。尚不清楚這些觀察結(jié)果的臨床意義。重度腎功能損傷患者應(yīng)當(dāng)避免使用本品；輕中度腎功能損傷患者使用本品應(yīng)當(dāng)減低劑量，起始劑量應(yīng)為45mg，每日一次，且只有在評(píng)估了該劑量水平對(duì)腎功能和血脂水平的影響后，才能增加劑量。建議腎功能損傷患者在接受本品治療期間進(jìn)行腎功能監(jiān)測。有腎功能不全風(fēng)險(xiǎn)的患者，如老年患者和糖尿病患者，也應(yīng)考慮進(jìn)行腎功能監(jiān)測。膽石癥：本品和非諾貝特、氯貝丁酯、吉非貝齊一樣，可能會(huì)使膽固醇經(jīng)膽汁的排泄增加，進(jìn)而可能導(dǎo)致膽石癥。如懷疑出現(xiàn)膽石癥，應(yīng)進(jìn)行膽囊檢查。如果發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石，應(yīng)停止本品治療。香豆素抗凝劑：本品與口服香豆素抗凝劑合用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。本品可能會(huì)增強(qiáng)這些藥物的抗凝效應(yīng)，延長凝血酶原時(shí)間和國際標(biāo)準(zhǔn)化比值(PT、INR)。建議頻繁監(jiān)測PT、INR，調(diào)整口服抗凝劑的劑量，直至PT、INR穩(wěn)定，避免出血并發(fā)癥。胰腺炎：曾有患者服用貝特類藥物(包括本品)期間發(fā)生胰腺炎的報(bào)告。這種情況可能表示重度高甘油三酯血癥患者缺乏療效，或者是一種直接藥物反應(yīng)，或者是膽道結(jié)石或膽泥形成阻塞膽總管引起的繼發(fā)性現(xiàn)象。血液學(xué)變化：曾有患者在開始本品和非諾貝特治療后出現(xiàn)輕度至中度血紅蛋白、血細(xì)胞比容和白細(xì)胞降低。不過，這些參數(shù)水平在長期給藥過程中是穩(wěn)定的。有個(gè)別非諾貝特治療患者出現(xiàn)血小板減少癥和粒細(xì)胞缺乏癥的報(bào)告。建議在本品給藥的前12個(gè)月內(nèi)定期監(jiān)測紅細(xì)胞和白細(xì)胞計(jì)數(shù)。過敏反應(yīng)：急性過敏反應(yīng)：有非諾貝特上市后使用中出現(xiàn)過敏癥和血管性水腫的報(bào)告。有些病例甚至危及生命，需要緊急治療。如果患者出現(xiàn)急性過敏反應(yīng)特征或癥狀，建議立即就醫(yī)并停止本品治療。遲發(fā)型過敏反應(yīng)：曾有非諾貝特治療開始后幾天至幾周出現(xiàn)重度皮膚藥物不良反應(yīng)(SCAR)的上市后報(bào)告，包括Stevens-Johnson綜合征、中毒性表皮壞死松解癥，以及嗜酸性粒細(xì)胞增多和全身癥狀相關(guān)藥物反應(yīng)(DRESS)等。DRESS病例與皮膚反應(yīng)(如皮疹或剝脫性皮炎)相關(guān)，癥狀包括嗜酸性粒細(xì)胞增多、發(fā)燒、全身器官受累(腎臟、肝臟或呼吸系統(tǒng))。如果懷疑SCAR，應(yīng)停止本品治療，并給予患者適當(dāng)治療。靜脈血栓栓塞疾?。涸贔IELD試驗(yàn)中觀察到非諾貝特治療組的肺栓塞(PE)和深靜脈血栓(DVT)發(fā)生率高于安慰劑組。FIELD試驗(yàn)中納入的9,795例2型糖尿病患者中，4,900例被分配至安慰劑組，4,895例被分配至非諾貝特組。安慰劑組出現(xiàn)48件DVT事件(1%)，非諾貝特組出現(xiàn)67件(1%)(p=0.074)；安慰劑組出現(xiàn)32件PE(0.7%)，非諾貝特組出現(xiàn)53件(1%)(p=0.022)。一項(xiàng)大型研究冠心病藥物方案中，氯貝丁酯組發(fā)生明確或疑似致命性或非致命性PE或血栓性靜脈炎的比例高于安慰劑組(第5年為5.2%vs.3.3%；p＜0.01)。高密度脂蛋白膽固醇水平矛盾性降低：曾有糖尿病和非糖尿病患者開始接受貝特類藥物治療時(shí)出現(xiàn)嚴(yán)重的高密度脂蛋白膽固醇水平降低(低至2mg/dL)的上市后報(bào)告和臨床試驗(yàn)報(bào)告。高密度脂蛋白膽固醇降低可借由載脂蛋白A1降低反映。據(jù)報(bào)道，該降低出現(xiàn)在貝特類藥物治療開始后2周至幾年。高密度脂蛋白膽固醇水平會(huì)始終保持低下直至貝特類藥物治療停止；貝特類藥物治療停止后，高密度脂蛋白膽固醇水平迅速、持續(xù)恢復(fù)。尚不清楚該高密度脂蛋白膽固醇降低現(xiàn)象的臨床意義。建議在貝特類藥物治療開始后的前幾個(gè)月內(nèi)，檢查高密度脂蛋白膽固醇水平。如果檢測到高密度脂蛋白膽固醇水平嚴(yán)重低下，應(yīng)停止貝特類藥物治療，并監(jiān)測高密度脂蛋白膽固醇水平直至恢復(fù)至基線，且不再重新開始貝特類藥物治療。
【藥物相互作用】口服抗凝劑：本品與口服香豆素類抗凝劑合用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。本品可能會(huì)增強(qiáng)這些藥物的抗凝效果，延長凝血酶原時(shí)間和INR。為了避免出血并發(fā)癥，建議頻繁監(jiān)測凝血酶原時(shí)間和INR，調(diào)整口服抗凝劑的劑量，直至凝血酶原時(shí)間和INR穩(wěn)定。環(huán)孢素：由于環(huán)孢素具有腎毒性，會(huì)降低肌酐清除率，升高血清肌酐水平，同時(shí)，由于腎臟排泄是貝特類藥物(包括本品)的主要消除途徑，因此，這兩類藥物的相互作用會(huì)導(dǎo)致腎功能下降的風(fēng)險(xiǎn)。本品與免疫抑制劑及其他有潛在腎毒性的藥物合用時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考量獲益與風(fēng)險(xiǎn)，并使用最低有效劑量。他汀類藥物：如果本品或非諾貝特與HMG-CoA還原酶抑制劑合用，會(huì)增加嚴(yán)重肌毒性的風(fēng)險(xiǎn)。使用此類藥物聯(lián)合治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，并密切監(jiān)測患者的肌毒性癥狀(參見[注意事項(xiàng)])。在健康志愿者中進(jìn)行的特定研究已表明，與降脂藥物，如：HMG-CoA還原酶抑制劑(阿托伐他汀、氟伐他汀、普伐他汀、羅舒伐他汀和辛伐他汀)和依折麥布，無臨床相關(guān)藥代動(dòng)力學(xué)相互作用，但不能排除藥效學(xué)相互作用。因此，無需調(diào)整本品或合用藥物的劑量?？诜笛撬帲涸诮】抵驹刚咧羞M(jìn)行的研究已表明，本品或非諾貝特與羅格列酮、二甲雙胍或格列美脲之間無臨床相關(guān)藥代動(dòng)力學(xué)相互作用。無需調(diào)整本品與合用藥物的劑量。格列酮類藥物：有報(bào)道一些病例在接受非諾貝特和格列酮類藥物聯(lián)合治療過程中出現(xiàn)可逆性反常的高密度脂蛋白膽固醇降低。因此，如果需合用，建議監(jiān)測高密度脂蛋白膽固醇水平，若高密度脂蛋白膽固醇水平過低，應(yīng)停止聯(lián)合治療。胃腸道藥物：在健康志愿者中進(jìn)行的研究表明，本品或非諾貝特與奧美拉唑之間無臨床相關(guān)藥代動(dòng)力學(xué)相互作用。細(xì)胞色素P450酶系統(tǒng)：利用人類肝微粒體進(jìn)行的體外研究顯示，本品不是細(xì)胞色素(CYP)P450亞型CYP3A4、CYP2D6、CYP2E1或CYP1A2的抑制劑；治療劑量非諾貝特酸對(duì)CYP2C8、CYP2C19和CYP2A6有弱抑制作用，對(duì)CYP2C9有輕度至中度抑制作用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：懷孕婦女使用本品的數(shù)據(jù)尚不充分。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示本品無致畸作用。在母體毒性范圍內(nèi)的劑量，已顯示有胚胎毒性作用(參見[藥理毒理])。人類用藥的潛在風(fēng)險(xiǎn)尚不明確。因此，懷孕期間，本品僅在謹(jǐn)慎評(píng)估獲益/風(fēng)險(xiǎn)后方可是使用。哺乳期：尚不明確非諾貝特酸膽堿和/或其代謝產(chǎn)物是否會(huì)進(jìn)入乳汁。目前無法排除本品對(duì)哺乳嬰兒的風(fēng)險(xiǎn)，因此，哺乳期間禁用本品。生育力：尚無本品對(duì)生育能力影響的臨床數(shù)據(jù)。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中觀察到非諾貝特對(duì)生育力的影響是可逆的(參見[藥理毒理])。
【老年患者用藥】本品以非諾貝特酸和非諾貝特酸葡糖苷酸形式經(jīng)尿液排泄，腎功能損傷患者使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)增加。非諾貝特酸暴露不受年齡影響。由于老年患者的腎功能損傷發(fā)生率更高，故老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整劑量。腎功能正常的老年患者無需劑量調(diào)整。老年患者在服用本品期間應(yīng)考慮進(jìn)行腎功能監(jiān)測。
【兒童用藥】不建議18歲以下兒童服用本品，這些人群用藥的安全性和有效性尚不明確。
【藥理毒理】藥理作用：轉(zhuǎn)基因小鼠體內(nèi)研究和人肝細(xì)胞體外研究提示，非諾貝特酸通過激活過氧化物酶體增殖激活受體α(PPARa)實(shí)現(xiàn)對(duì)脂質(zhì)的修飾作用。通過該機(jī)制，非諾貝特酸激活脂蛋白脂酶并減少ApoCIII(脂蛋白脂酶抑制劑)的產(chǎn)生，進(jìn)而增加脂肪分解并消除血漿中富含甘油三酯的顆粒。PPARa的活化還會(huì)誘導(dǎo)高密度脂蛋白膽固醇、ApoAI和AII的合成增加。毒理研究：未開展非諾貝特酸的生育力和致癌性研究。由于非諾貝特在動(dòng)物和人體內(nèi)吸收過程中或吸收后可迅速轉(zhuǎn)化為活性代謝產(chǎn)物非諾貝特酸，因此用非諾貝特進(jìn)行的研究可用于評(píng)估非諾貝特酸的毒性特征。非諾貝特和非諾貝特酸給藥后預(yù)期會(huì)有相似的毒性。詳見說明書。
【藥物過量】本品過量沒有特殊治療，可給予對(duì)癥治療。如果發(fā)生過量，給予一般支持性的護(hù)理，包括監(jiān)測生命體征，觀察臨床狀況。必要時(shí)給予催吐或者洗胃排出未被吸收的藥物，要注意維持呼吸道暢通。因?yàn)榉侵Z貝特酸與血漿白蛋白結(jié)合緊密，血液透析不能清除非諾貝特酸，過量時(shí)不應(yīng)考慮使用血透。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品的主要成份為非諾貝特酸膽堿。非諾貝特酸是本品口服給藥后血液循環(huán)中唯一的藥理活性成份，也是非諾貝特口服給藥后血液循環(huán)中的藥理活性成份。口服本品(一粒135mg非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊)和與餐同服微?；侵Z貝特(一粒200mg非諾貝特膠囊)后非諾貝特酸在體內(nèi)的血藥濃度相當(dāng)。詳見說明書。
【貯藏】密封，避光，不超過30℃保存。
【有效期】36個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】廣州市聯(lián)瑞制藥有限公司
【藥品上市許可持有人】廣州市聯(lián)瑞制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20234080
【生產(chǎn)地址】廣州市南沙區(qū)萬頃沙鎮(zhèn)同發(fā)路2號(hào)
【條形碼】6975068160000
【藥品本位碼】86901062000093