國家藥監(jiān)局指導各級藥品監(jiān)督管理部門加強醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)管,依托國家醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)測平臺,加強醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)測和違法違規(guī)線索處置,嚴厲打擊違法違規(guī)行為。各級藥品監(jiān)管部門積極行動,查處了一批違法違規(guī)案件,切實維護人民群眾身體健康和用械安全。現通報第四批醫(yī)療器械網絡銷售違法違規(guī)案件信息。
江蘇德朗電子設備有限公司在阿里巴巴網銷售醫(yī)療器械,未展示第二類醫(yī)療器械經營備案憑證。2023年3月20日,徐州市云龍區(qū)市場監(jiān)督管理局根據國家醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)測平臺監(jiān)測線索,對江蘇德朗電子設備有限公司進行現場檢查。經查,當事人在阿里巴巴網銷售第二類醫(yī)療器械“手術無影燈”,未展示第二類醫(yī)療器械經營備案憑證,展示的醫(yī)療器械注冊證編號與銷售的產品不一致。上述行為違反了《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》第十條、第十一條規(guī)定。依據《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條的規(guī)定,徐州市云龍區(qū)市場監(jiān)督管理局給予當事人行政處罰。


