醋酸格拉替雷注射液價格對比 20mg

產(chǎn)品名稱：醋酸格拉替雷注射液 (固派松/Copaxone)
包裝規(guī)格：1ml:20mg*28支產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字HJ20230081 藥品本位碼：86984808000014
生產(chǎn)廠家：英國NORTON HEALTHCARE LIMITED T/A IVAX PHARMACEUTICALS UK
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替代產(chǎn)品

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￥7049.00 鹽酸芬戈莫德膠囊(捷靈亞/Gilenya) 處方藥

共 5 個商家銷售規(guī)格：0.5mg*14粒*2板膠囊劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字HJ20190044
生產(chǎn)廠家：瑞士Novartis Pharma Stein AG

￥57.95 鹽酸替扎尼定片(凱萊通) 處方藥

共 28 個商家銷售規(guī)格：2mg*24片
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20060645
生產(chǎn)廠家：四川科瑞德制藥股份有限公司

￥14.86 卡馬西平片(雙益) 處方藥

共 26 個商家銷售規(guī)格：0.1g*100片片劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H31021366
生產(chǎn)廠家：上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】醋酸格拉替雷注射液
【商品名/商標(biāo)】
固派松/Copaxone
【規(guī)格】1ml:20mg*28支
【主要成份】本品活性成份為醋酸格拉替雷，系由4種天然氨基酸L-谷氨酸、L-丙氨酸、L-酪氨酸和L-賴氨酸(摩爾百分比范圍分別為0.129～0.153、0.392～0.462、0.086～0.100和0.300～0.374)組成的合成多肽的醋酸鹽。
【性狀】本品為無色至微黃色的澄明液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】
固派松醋酸格拉替雷注射液適用于治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化(MS)成人患者，包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化和活動性繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化。
【用法用量】推薦劑量：本品僅供皮下注射給藥，請勿靜脈給藥。給藥方案取決于選擇的產(chǎn)品規(guī)格。推薦劑量為：·醋酸格拉替雷1ml：20mg規(guī)格：每日一次，或·醋酸格拉替雷1ml：40mg規(guī)格：每周三次，間隔至少48小時。醋酸格拉替雷1ml：20mg規(guī)格和1ml：40mg規(guī)格不可互換。使用說明：從冷藏藥盒中取出一支預(yù)充式注射器，將預(yù)充式注射器于室溫下靜置20分鐘，使溶液恢復(fù)至室溫。給藥前目視檢查注射器是否存在顆粒物和變色。注射器中的溶液應(yīng)澄清、無色至微黃色。如果有可見顆粒物或變色，應(yīng)丟棄該注射器。皮下注射的區(qū)域包括上臂、腹部、臀部和大腿。預(yù)充式注射器僅供一次性使用，應(yīng)丟棄未使用的部分。
【不良反應(yīng)】臨床試驗經(jīng)驗：醋酸格拉替雷20mg/mL每天一次：在雙盲安慰劑對照試驗中接受醋酸格拉替雷治療的563例患者中，約5%的受試者因不良反應(yīng)而停止治療。最常導(dǎo)致停藥的不良反應(yīng)為：注射部位反應(yīng)、呼吸困難、蕁麻疹、血管舒張和超敏反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)為：注射部位反應(yīng)、血管舒張、皮疹、呼吸困難和胸痛。表1(詳見說明書)列出了安慰劑對照試驗中接受醋酸格拉替雷20mg/mL治療的患者中發(fā)生率≥2%的體征和癥狀，這些體征和癥狀在醋酸格拉替雷治療患者中在數(shù)值上比安慰劑治療患者更常見。不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度通常為輕度。其余內(nèi)容詳見紙質(zhì)說明書。上市后經(jīng)驗：在醋酸格拉替雷批準(zhǔn)后使用期間確定了以下不良反應(yīng)。由于這些反應(yīng)是由規(guī)模不確定的人群自發(fā)報告的，因此不可能始終可靠地估計其頻率或確定其與藥物暴露的因果關(guān)系。全身：膿毒癥、SLE綜合征、腦積水、腹部增大、過敏反應(yīng)、類速發(fā)過敏反應(yīng)。心血管系統(tǒng)：血栓形成、外周血管病、心包積液、心肌梗死、深靜脈血栓形成、冠狀動脈閉塞、充血性心力衰竭、心肌病、心臟肥大、心律失常、心絞痛。消化系統(tǒng)：舌水腫、胃潰瘍、出血、噯氣。血液和淋巴系統(tǒng)：血小板減少癥、淋巴瘤樣反應(yīng)、急性白血病。肝膽疾病：膽石癥、肝功能異常、肝硬化、肝炎、肝損傷(見[注意事項])。代謝及營養(yǎng)類疾病：高膽固醇血癥。肌肉骨骼系統(tǒng)：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、全身痙攣。神經(jīng)系統(tǒng)：脊髓炎、腦膜炎、中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤、腦血管意外、腦水腫、異常做夢、失語、驚厥、神經(jīng)痛。呼吸系統(tǒng)：肺栓塞、胸腔積液、肺癌。特殊感覺：青光眼、失明。泌尿生殖系統(tǒng)：泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤、尿液異常、卵巢癌、腎病、腎衰竭、乳腺癌、膀胱癌、尿頻。
【禁忌】對本品活性成分(醋酸格拉替雷)或甘露醇過敏的患者禁用。
【注意事項】注射后即時反應(yīng)：在5項安慰劑對照試驗中，約16%接受醋酸格拉替雷20mg/mL的患者和4%接受安慰劑的患者，以及在安慰劑對照試驗中約2%接受醋酸格拉替雷40mg/mL的患者和0%接受安慰劑的患者在注射后即時(數(shù)秒至數(shù)分鐘內(nèi)，大多數(shù)癥狀在1小時內(nèi)觀察到)出現(xiàn)一系列癥狀，包括以下至少兩種癥狀：潮紅、胸痛、心悸、心動過速、焦慮、呼吸困難、喉部壓迫感和蕁麻疹。一般而言，這些癥狀在治療開始后數(shù)月發(fā)作，盡管可能在較早時間發(fā)生；患者可能經(jīng)歷一次或數(shù)次上述癥狀發(fā)作。尚不確定上述癥狀是否真的代表特定綜合征。通常，癥狀為一過性和自限性，無需治療；然而，有報告稱有類似癥狀的患者接受了緊急醫(yī)療護理。尚不清楚免疫學(xué)或非免疫學(xué)機制是否介導(dǎo)了這些發(fā)作，或在給定患者中觀察到的數(shù)種相似發(fā)作是否具有相同的機制。胸痛：在5項安慰劑對照研究中，約13%的醋酸格拉替雷20mg/mL組患者和6%的安慰劑組患者發(fā)生了至少一次一過性胸痛發(fā)作；在安慰劑對照試驗中，約2%的醋酸格拉替雷40mg/mL組患者和1%的安慰劑組患者發(fā)生了至少一次一過性胸痛發(fā)作。雖然其中一些發(fā)作在上述注射后即時反應(yīng)的背景下發(fā)生，但許多并不是。這種胸痛與注射的時間關(guān)系并非總是已知。疼痛通常為一過性，通常與其他癥狀無關(guān)，似乎無臨床后遺癥。某些患者經(jīng)歷了一次以上該類發(fā)作，發(fā)作通常發(fā)生在治療開始后至少1個月。該癥狀的發(fā)病機制尚不清楚。脂肪萎縮和皮膚壞死：注射部位可能發(fā)生局部脂肪萎縮，罕見情況下可能發(fā)生注射部位皮膚壞死。在5項安慰劑對照試驗中，約2%接受醋酸格拉替雷20mg/mL的患者發(fā)生脂肪萎縮，而安慰劑組無患者發(fā)生；在一項安慰劑對照試驗中，0.5%接受醋酸格拉替雷40mg/mL的患者發(fā)生脂肪萎縮，而安慰劑組無患者發(fā)生。僅在上市后經(jīng)驗中觀察到皮膚壞死。脂肪萎縮可能在治療開始后的不同時間(有時在幾個月后)發(fā)生，被視為永久性的。脂肪萎縮尚無已知的治療方法。為了盡可能減少這些事件，應(yīng)建議患者遵循適當(dāng)?shù)淖⑸浼夹g(shù)，并在每次注射時輪換注射部位。醋酸格拉替雷反應(yīng)性抗體：長期每日給予本品治療期間，在患者血清中檢測到醋酸格拉替雷反應(yīng)性抗體。平均治療3-4個月后達(dá)到最大水平，此后下降并穩(wěn)定在略高于基線的水平。尚無證據(jù)表明醋酸格拉替雷反應(yīng)性抗體具有中和作用或可能影響本品的臨床有效性。大鼠和猴的研究表明，免疫復(fù)合物在腎小球中沉積。此外，在一項對照試驗中，125例復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化(RRMS)患者每天皮下給予醋酸格拉替雷20mg/mL，持續(xù)2年，截至治療開始3個月時，80%的患者血清IgG水平達(dá)到至少3倍基線值。截至治療12個月時，30%的患者IgG水平仍至少為基線值的3倍，90%的患者IgG水平高于基線?？贵w僅為IgG亞型，主要為IgG-1亞型。在檢測的94份血清中均未檢出IgE型抗體；然而，過敏反應(yīng)可能與大多數(shù)任何異物給藥相關(guān)，因此，不能排除該風(fēng)險。腎功能損害患者在接受醋酸格拉替雷治療期間，應(yīng)監(jiān)測腎功能。雖然尚無證據(jù)表明患者中存在腎小球免疫復(fù)合物沉積，但不能排除這一可能性。盡管醋酸格拉替雷旨在盡可能減小對髓鞘的自身免疫應(yīng)答，但由于醋酸格拉替雷長期治療導(dǎo)致的細(xì)胞免疫持續(xù)改變可能導(dǎo)致不良反應(yīng)。肝損傷：醋酸格拉替雷在上市后使用中報告了罕見的重度肝損傷病例(包括肝衰竭、肝炎伴黃疸和個別肝移植病例)。肝損傷在開始醋酸格拉替雷治療后數(shù)天至數(shù)年發(fā)生。大多數(shù)重度肝損傷病例在停止治療后痊愈。此類不良反應(yīng)發(fā)生在一些過量飲酒、目前患有肝損傷或有肝損傷病史以及使用其他潛在肝毒性藥物的病例中。如果出現(xiàn)具有臨床意義的肝功能障礙的體征或癥狀，應(yīng)考慮停用醋酸格拉替雷。
【藥物相互作用】尚未正式評價醋酸格拉替雷與其他藥品之間的相互作用?，F(xiàn)有臨床試驗和上市后經(jīng)驗的觀察結(jié)果表明，醋酸格拉替雷與MS患者的常用治療(包括同時使用皮質(zhì)類固醇長達(dá)28天)無任何顯著相互作用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：動物試驗未顯示生殖毒性。目前關(guān)于孕婦的數(shù)據(jù)表明，本品無畸形或胎兒/新生兒毒性。目前尚無相關(guān)流行病學(xué)數(shù)據(jù)可供參考。作為預(yù)防措施，最好避免在妊娠期間使用本品，除非患者的獲益大于胎兒面臨的風(fēng)險。哺乳：本品理化性質(zhì)和較低的口服吸收率表明新生兒/嬰兒經(jīng)母乳獲得的醋酸格拉替雷吸收量可忽略不計。在一項非干預(yù)性回顧性研究中，60名接受醋酸格拉替雷的母親母乳喂養(yǎng)的嬰兒，與60名未接受任何病情改善治療的母親母乳喂養(yǎng)的嬰兒相比，該研究結(jié)果以及上市后臨床數(shù)據(jù)均顯示，醋酸格拉替雷未產(chǎn)生不利影響?？稍诓溉槠谑褂么姿岣窭胬住?/li>
【老年患者用藥】尚未在老年患者中研究醋酸格拉替雷。
【兒童用藥】醋酸格拉替雷在18歲以下患者中的安全性和有效性尚未確定。
【藥理毒理】藥理作用：醋酸格拉替雷在MS患者中發(fā)揮作用的機制尚不完全清楚。然而，醋酸格拉替雷被認(rèn)為是通過調(diào)節(jié)被視為MS發(fā)病機制的免疫過程發(fā)揮作用。這一假設(shè)得到了旨在探索實驗性自身免疫性腦脊髓炎(EAE)發(fā)病機制的試驗結(jié)果的支持。實驗性EAE是通過免疫接種中樞神經(jīng)系統(tǒng)來源的含有髓鞘的物質(zhì)而在動物中誘導(dǎo)的一種病癥，常被用作MS的實驗動物模型。動物和體外試驗顯示，醋酸格拉替雷給藥后可在外周誘導(dǎo)和活化格拉替雷特異抑制性T細(xì)胞。毒理研究：遺傳毒性：醋酸格拉替雷Ames試驗、小鼠淋巴瘤細(xì)胞試驗結(jié)果為陰性。在兩項獨立的體外人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗中醋酸格拉替雷具有致染色體斷裂作用，但在小鼠體內(nèi)骨髓微核試驗中未見致染色體斷裂作用。生殖毒性：大鼠于交配前和交配期間(雄性和雌性)以及整個妊娠期和哺乳期(雌性)皮下注射醋酸格拉替雷達(dá)36mg/kg/天(以mg/m2計，相當(dāng)于人治療劑量20mg/天的18倍)，未見對生殖或發(fā)育的不良影響。大鼠和兔于器官發(fā)生期皮下注射醋酸格拉替雷達(dá)37.5mg/kg/天(以mg/m2計，分別相當(dāng)于人治療劑量20mg/天的18倍和36倍)，未觀察到對胚胎/胎仔發(fā)育的不良影響。大鼠于妊娠第15天至整個哺乳期皮下注射醋酸格拉替雷劑量達(dá)36mg/kg/天，未觀察到對分娩、子代生長和發(fā)育的顯著影響。致癌性：小鼠兩年致癌性試驗中，小鼠皮下注射給予醋酸格拉替雷達(dá)60mg/kg/天(以mg/m2計，相當(dāng)于人治療劑量20mg/天的15倍)，未觀察到全身性腫瘤增加；60mg/kg/天劑量下，雄性動物注射部位纖維肉瘤的發(fā)生率增加，這些肉瘤與在有限的皮膚區(qū)域重復(fù)注射刺激物引起的皮膚損傷有關(guān)。大鼠兩年致癌性試驗中，大鼠皮下注射給予醋酸格拉替雷達(dá)30mg/kg/天(以mg/m2計，相當(dāng)于人治療劑量的15倍)，未觀察到腫瘤發(fā)生率增加。
【藥物過量】癥狀：已報告少數(shù)醋酸格拉替雷用藥過量(高達(dá)300mg醋酸格拉替雷)病例。除上述提及的不良反應(yīng)外，這些病例未伴有任何其他不良反應(yīng)。管理：如果發(fā)生用藥過量，應(yīng)對患者進(jìn)行監(jiān)測，并采取適當(dāng)?shù)膶ΠY和支持治療。
【貯藏】遮光，密閉，2～8℃保存。避免冷凍。本品應(yīng)避光保存在原始外包裝盒中。根據(jù)需要，可允許在常溫(15～25℃)貯存最長1個月。
【有效期】36個月。
【生產(chǎn)廠家】英國NORTON HEALTHCARE LIMITED T/A IVAX PHARMACEUTICALS UK
【藥品上市許可持有人】梯瓦醫(yī)藥信息咨詢(上海)有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字HJ20230081
【生產(chǎn)地址】英國ASTON LANE NORTH, WHITEHOUSE VALE INDUSTRIAL ESTATE, RUNCORN, WA7 3FA, UNITED KINGDOM
【藥品本位碼】86984808000014

注冊證號國藥準(zhǔn)字HJ20230081
上市許可持有人英文名稱 TEVA PHARMACEUTICALS LTD
上市許可持有人地址（英文） RIDINGS POINT, WHISTLER DRIVE, CASTLEFORD, WF10 5HX, UNITED KINGDOM
產(chǎn)品名稱（中文）醋酸格拉替雷注射液
產(chǎn)品名稱（英文） Glatiramer Acetate Injection
劑型（中文）注射劑
規(guī)格（中文） 1ml：20mg
包裝規(guī)格（中文） 28支/盒
生產(chǎn)廠商（英文） NORTON HEALTHCARE LIMITED T/A IVAX PHARMACEUTICALS UK.
廠商地址（英文） ASTON LANE NORTH, WHITEHOUSE VALE INDUSTRIAL ESTATE, RUNCORN, WA7 3FA, UNITED KINGDOM
廠商國家/地區(qū)（中文）英國
廠商國家/地區(qū)（英文） UK
發(fā)證日期 2023-06-21
有效期截止日 2028-06-20
境內(nèi)責(zé)任人名稱梯瓦醫(yī)藥信息咨詢（上海）有限公司
境內(nèi)責(zé)任人統(tǒng)一社會信用代碼 9131000067780035XE
境內(nèi)責(zé)任人通訊地址上海市靜安區(qū)南京西路1717號57層03單元
藥品本位碼 86984808000014
產(chǎn)品類別化學(xué)藥品

固派松醋酸格拉替雷注射液價格對比 40mg

摘要：醋酸格拉替雷注射液(固派松/Copaxone)適用于治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化（MS）成人患者，包括臨床孤立綜合征、復(fù)

2023-12-14 15:26 評論：固派松醋酸格拉替雷注射液圖片有嗎？

醋酸格拉替雷可致嚴(yán)重過敏反應(yīng)的風(fēng)險

摘要：美國警告醋酸格拉替雷引起的罕見嚴(yán)重過敏反應(yīng)的詳情如下：美國食品藥品管理局（FDA）發(fā)布警告稱，使用醋酸

2025-03-02 15:34 評論：暫無評論

醋酸格拉默在哪里能買到？

摘要：格拉默又名格拉替雷。醋酸格拉替雷注射液屬于嚴(yán)管處方藥，需要到線下門店購買。請打開鏈接，點擊門店有售

2024-04-09 17:29 評論：暫無評論

醋酸格拉替雷注射液在哪能買到？

摘要：TEVA PHARMACEUTICALS LTD醋酸格拉替雷注射液(國藥準(zhǔn)字HJ20230082/國藥準(zhǔn)字HJ20230081)是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管

2023-12-14 15:28 評論：暫無評論