遼寧省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2023年遼寧省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果的公告

遼藥監(jiān)告〔2023〕87號

為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，2023年我局組織對醫(yī)用氧氣濃縮器(醫(yī)用制氧機(jī))、無創(chuàng)呼吸機(jī)、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、一次性使用無菌注射器 (帶針)、一次性使用無菌輸液器(帶針)等16個(gè)品種375批(臺(tái))產(chǎn)品進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。其中1批次醫(yī)用橡膠檢查手套不合規(guī)，江西聚醫(yī)康聯(lián)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)：老化前的扯斷力。具體公告信息如下：

標(biāo)示產(chǎn)品名稱：醫(yī)用橡膠檢查手套
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：江西聚醫(yī)康聯(lián)醫(yī)療器械有限公司
被抽查單位：營口經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康達(dá)醫(yī)院
規(guī)格型號：中號
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：2022年08月18日
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)：老化前的扯斷力

遼寧省藥品監(jiān)督管理局

2023年11月30日