經(jīng)查,國家藥監(jiān)局藥品審評中心已受理和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司;和記黃埔醫(yī)藥(蘇州)有限公司“醋酸索樂匹尼布片”的上市申請,受理號:CXHS2400004,藥品類型:化藥,申請類型:新藥,注冊分類:1,承辦日期:2024-01-11。
“醋酸索樂匹尼布片”哪里能買到?目前國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)庫沒有“醋酸索樂匹尼布片”的注冊信息,該藥品上市可能還需要一段時間,上市后,本站會第一時間公布價格和銷售渠道信息,請消費者耐心等待。
醋酸索樂匹尼布片擬定適應(yīng)癥為既往接受過一線標準治療(糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白)無效或復(fù)發(fā)的成人慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)。目前,全球僅一款Syk抑制劑獲批上市,即fostamatinib(Kissei/Grifols/創(chuàng)響生物)。索樂匹尼布是目前唯一一款開發(fā)進度僅次于fostamatinib的Syk抑制劑,也是首款申報上市的國產(chǎn)Syk抑制劑。
2023年8月,和黃醫(yī)藥宣布索樂匹尼布治療成人原發(fā)ITP的關(guān)鍵性III期ESLIM-01研究達到了主要終點以及所有的次要終點。