鉑鉻合金可降解涂層依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng)價格對比

產(chǎn)品名稱：鉑鉻合金可降解涂層依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng)
型號規(guī)格：006480434833160 包裝單位：根
注冊證號：國械注進20243130005
生產(chǎn)廠家：波士頓科學公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
適用范圍：鉑鉻合金可降解涂層依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng)可改善冠狀動脈內(nèi)腔直徑，適用于因分散的原發(fā)性自然冠狀動脈病變而引發(fā)缺血性心臟疾病癥狀的患者。

【警示】購買和使用前請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用
【產(chǎn)品名稱】鉑鉻合金可降解涂層依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng)
【結構與組成】該產(chǎn)品由預裝的藥物支架和快速交換型Monorail輸送系統(tǒng)組成。金屬支架由鉑鉻合金制成；涂層由藥物和可降解聚合物制成，藥物為依維莫司，劑量為1.0µg／mm2，不同規(guī)格產(chǎn)品載藥量為38.9-363.6µg；可降解聚合物為PLGA。輸送系統(tǒng)由海波管、導管和球囊等組成，球囊內(nèi)層材料為Pebax6333,外層材料為Pebax7233。導管涂有親水涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期24個月。
【適用范圍】
鉑鉻合金可降解涂層依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng)可改善冠狀動脈內(nèi)腔直徑，適用于因分散的原發(fā)性自然冠狀動脈病變而引發(fā)缺血性心臟疾病癥狀的患者。
【生產(chǎn)廠家】波士頓科學公司
【藥品上市許可持有人】波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
【注冊證號】國械注進20243130005
【生產(chǎn)地址】愛爾蘭Ballybrit Business Park, Galway, Ireland代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路68號生產(chǎn)樓第二層A部位

注冊證編號國械注進20243130005
注冊人名稱波士頓科學公司Boston Scientific Corporation
注冊人住所 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生產(chǎn)地址 Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
代理人名稱波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路68號生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱鉑鉻合金可降解涂層依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng)SYNERGY XD Everolimus-Eluting
Platinum Chromium Coronary Stent System
管理類別第三類
型號規(guī)格見附頁
結構及組成/主要組成成分該產(chǎn)品由預裝的藥物支架和快速交換型Monorail輸送系統(tǒng)組成。金屬支架由鉑鉻合金制成；涂層由藥物和可降解聚合物制成，藥物為依維莫司，劑量為1.0µg／mm2，不同規(guī)格產(chǎn)品載藥量為38.9-363.6µg；可降解聚合物為PLGA。輸送系統(tǒng)由海波管、導管和球囊等組成，球囊內(nèi)層材料為Pebax6333,外層材料為Pebax7233。導管涂有親水涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期24個月。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品可改善冠狀動脈內(nèi)腔直徑，適用于因分散的原發(fā)性自然冠狀動脈病變而引發(fā)缺血性心臟疾病癥狀的患者。治療的病變長度應當小于標稱支架長度（8 mm、12 mm、16 mm、20 mm、24 mm、 28 mm、32 mm 、38 mm和48mm*）且 ≤ 44 mm，參考血管直徑應在 2.25 mm到 4.0 mm 范圍內(nèi)。*長度為48mm的支架不適用于直徑2.25mm的血管審批部門國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2024-01-04
生效日期 2024-01-04
有效期至 2029-01-03

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