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帶聚偏氟乙烯?六氟丙烯(PVDF-HFP)涂層的左心耳封堵器價(jià)格對(duì)比

產(chǎn)品名稱：帶聚偏氟乙烯?六氟丙烯(PVDF-HFP)涂層的左心耳封堵器
型號(hào)規(guī)格：規(guī)格待定   包裝單位：盒
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20253130330
生產(chǎn)廠家：美國(guó)波士頓科學(xué)公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
嚴(yán)管藥品，禁止網(wǎng)上零售交易 適用范圍：該產(chǎn)品適用于CHA2DS2-VASc評(píng)分≥2的非瓣膜性心房顫動(dòng)患者(適合抗凝治療或有長(zhǎng)期口服抗凝禁忌) ,用于預(yù)防出現(xiàn)左心耳血栓栓塞并降低其發(fā)生致命性出血事件的風(fēng)險(xiǎn)。
  • 【警示】購買和使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用
  • 【產(chǎn)品名稱】帶聚偏氟乙烯?六氟丙烯(PVDF-HFP)涂層的左心耳封堵器
  • 【型號(hào)規(guī)格】規(guī)格待定
  • 【結(jié)構(gòu)與組成】該產(chǎn)品包括封堵器和輸送鞘管組件。封堵器由鎳鈦合金骨架、覆膜、固定銷、定位鎖、內(nèi)嵌式螺母、涂層和近端應(yīng)力釋放裝置組成。輸送鞘管組件包括輸送鞘管和芯絲，輸送鞘管由鞘管、止血閥和旋塞閥組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期37個(gè)月。
  • 【適用范圍】

    該產(chǎn)品適用于CHA2DS2-VASc評(píng)分≥2的非瓣膜性心房顫動(dòng)患者(適合抗凝治療或有長(zhǎng)期口服抗凝禁忌) ,用于預(yù)防出現(xiàn)左心耳血栓栓塞并降低其發(fā)生致命性出血事件的風(fēng)險(xiǎn)。

  • 【生產(chǎn)廠家】美國(guó)波士頓科學(xué)公司
  • 【藥品上市許可持有人】波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
  • 【注冊(cè)證號(hào)】國(guó)械注進(jìn)20253130330
  • 【生產(chǎn)地址】Ballybrit Business Park，Galway，Ireland
注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20253130330
注冊(cè)人名稱 波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation
注冊(cè)人住所 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生產(chǎn)地址 Ballybrit Business Park，Galway，Ireland
代理人名稱 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所 中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱 帶聚偏氟乙烯−六氟丙烯(PVDF-HFP)涂層的左心耳封堵器WATCHMAN FLX™ Pro LeftAtrial Appendage Closure Device with Delivery System
管理類別 第三類
型號(hào)規(guī)格 詳見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品包括封堵器和輸送鞘管組件。封堵器由鎳鈦合金骨架、覆膜、固定銷、定位鎖、內(nèi)嵌式螺母、涂層和近端應(yīng)力釋放裝置組成。輸送鞘管組件包括輸送鞘管和芯絲，輸送鞘管由鞘管、止血閥和旋塞閥組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期37個(gè)月。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品適用于CHA2DS2-VASc評(píng)分≥2的非瓣膜性心房顫動(dòng)患者(適合抗凝治療或有長(zhǎng)期口服抗凝禁忌) ,用于預(yù)防出現(xiàn)左心耳血栓栓塞并降低其發(fā)生致命性出血事件的風(fēng)險(xiǎn)。
審批部門 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2025-07-31
生效日期 2025-07-31
有效期至 2030-07-30
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