巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司報告，由于新生兒型醫(yī)用控溫毯的設(shè)計流量與使用說明書有差異，可能會影響產(chǎn)品加熱或冷卻功能。生產(chǎn)商麥迪萬斯股份有限公司 Medivance Inc.對其生產(chǎn)的醫(yī)用控溫毯ArcticGel Pads（國械注進20202090509）主動召回。召回級別為一級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2024年2月20日