心血管系統(tǒng)：心悸、心動過速、血管性疼痛、血壓降低、血壓升高。
呼吸系統(tǒng)：呼吸困難、呼吸急促、窒息感、喉水腫、咳嗽、鼻塞、咽干、口咽疼痛。
眼部：視覺損害、視物模糊、眼瞼水腫、眼瞼瘙癢、眼眶周圍水腫、結(jié)膜充血。
骨骼肌肉系統(tǒng)：肌無力、肌痛、肌痙攣、關(guān)節(jié)痛。
肝膽系統(tǒng)：肝功能異常、肝酶升高。
泌尿系統(tǒng)：尿頻、血尿、尿液發(fā)黑。
血液系統(tǒng)：白細胞減少、粒細胞減少癥、血小板減少癥。
其他：眩暈、耳鳴、聽覺減退、雙硫侖樣反應(yīng)、念珠菌感染、外陰陰道瘙癢、腫脹。

三、【禁忌】項下修訂為以下內(nèi)容：

1.對替硝唑或吡咯類藥物過敏者、對本品中其他成份過敏者以及器質(zhì)性中樞神經(jīng)疾病患者禁用。
2.與其他結(jié)構(gòu)相似藥物一樣，有血液不調(diào)或惡病質(zhì)史的患者禁用。盡管目前的動物和臨床研究中尚未發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致長期血液病的例子。
3.妊娠早期（妊娠前3個月）的孕婦禁用。
4.哺乳期婦女禁用。除非在替硝唑治療期間及停藥后3天內(nèi)暫停母乳喂養(yǎng)。

四、【注意事項】項下應(yīng)包含以下內(nèi)容

1.在接受替硝唑治療的患者中，有驚厥發(fā)作和周圍神經(jīng)病變的報道，后者主要癥狀有四肢麻木或感覺異常。如果出現(xiàn)任何異常精神癥狀或神經(jīng)系統(tǒng)癥狀/體征，如共濟失調(diào)、頭暈、意識混亂等，應(yīng)立即停用替硝唑。
2.在替硝唑治療之前、期間和之后72小時內(nèi)不應(yīng)飲用酒精飲料或含酒精產(chǎn)品，因為可能出現(xiàn)腹部絞痛、惡心、嘔吐、頭痛、心動過速、面部潮紅等。
3.念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會加重，需同時給予抗真菌治療。治療陰道滴蟲病時需同時治療其性伙伴。
4.據(jù)報道，在科克因（Cockayne）綜合征患者中，使用與替硝唑結(jié)構(gòu)相似的甲硝唑后，出現(xiàn)了嚴重的不可逆的肝毒性/急性肝衰竭，并伴有致命后果。

五、【藥物相互作用】項下修訂為以下內(nèi)容

以下是關(guān)于甲硝唑的藥物相互作用的報道，甲硝唑是一種與替硝唑有化學(xué)相關(guān)性的硝基咪唑類藥物，因此以下報道可能也會發(fā)生于替硝唑中。
1.替硝唑?qū)ζ渌幬锏臐撛谟绊?br />華法林和其他口服香豆素抗凝血藥：鑒于甲硝唑的相關(guān)報道，替硝唑可以增強華法林及其他香豆素抗凝血劑的藥效，從而導(dǎo)致凝血酶原時間延長。在替硝唑治療期間及其停藥后8天內(nèi)，抗凝血劑用量可能需要調(diào)整。
酒精、雙硫侖：在替硝唑治療期間及停藥后3天內(nèi)應(yīng)避免飲用酒精飲料以及任何含有酒精或丙二醇的制劑，否則可能出現(xiàn)腹部絞痛、惡心、嘔吐、頭痛、潮紅的反應(yīng)。據(jù)報道，酗酒患者同時服用甲硝唑和雙硫侖會出現(xiàn)精神病反應(yīng)。雖然替硝唑未見類似報道，但仍不應(yīng)給近兩周內(nèi)服用過雙硫侖的患者使用替硝唑。
鋰：據(jù)報道，甲硝唑提高血清鋰的水平。目前尚未知替硝唑是否也有相同的性質(zhì)，但是建議同時使用鋰和替硝唑的患者在治療幾天后做血清鋰和肌酸酐的檢查，以監(jiān)測潛在的鋰中毒危險。
環(huán)孢菌素、他克莫司：據(jù)一些報道顯示，甲硝唑有可能提高環(huán)孢菌素和他克莫司的水平。在替硝唑與此任意一種聯(lián)合給藥時，應(yīng)監(jiān)測這些患者免疫抑制藥物的毒性反應(yīng)。
氟尿嘧啶：研究顯示甲硝唑會降低氟尿嘧啶的清除率從而導(dǎo)致對治療效果無益反而增加其副作用，如果不可避免的要將替硝唑與氟尿嘧啶聯(lián)合用藥，應(yīng)監(jiān)測患者的氟尿嘧啶相關(guān)的毒性反應(yīng)。
2.其他藥物對替硝唑的潛在影響
CYP3A4誘導(dǎo)劑/抑制劑：替硝唑與誘導(dǎo)肝微粒體酶的藥物聯(lián)合給藥，即CYP3A4誘導(dǎo)劑，如苯巴比妥、利福平、苯妥英、磷苯妥英（一種苯妥英的前體藥物），可能加速替硝唑的消除，降低血漿中替硝唑的水平。替硝唑與抑制肝微粒體酶活性的藥物聯(lián)合給藥，即CYP3A4抑制劑如西咪替丁和酮康唑，可能會延長替硝唑的半衰期并降低其血漿清除率，從而增加替硝唑在血漿中的濃度。
土霉素：據(jù)報道，土霉素會拮抗甲硝唑的治療效果。
3.實驗室試驗的藥物相互作用
與甲硝唑類似，替硝唑也可能干擾某些特定血清生化指標的測定，如谷氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、乳酸脫氫酶（LDH）、甘油三酯和葡萄糖己糖激酶?？赡苡^測到零值。所有有干擾現(xiàn)象報道的含量測定試驗，都涉及到了煙酰胺腺嘌呤二核苷酸的氧化還原反應(yīng)過程中（NAD +NADH）酶的耦合。潛在的干擾是由于NADH和替硝唑的吸收峰具有相似性。
與甲硝唑類似，替硝唑也可能會產(chǎn)生短暫的白細胞和中性粒細胞減少，然而在臨床試驗中沒有觀測到由替硝唑引起的持續(xù)的血液學(xué)異常現(xiàn)象。如果有必要重復(fù)治療，建議進行白細胞總數(shù)和分類計數(shù)。

六、【藥物過量】項下修訂為以下內(nèi)容

未進行此項實驗且無可靠參考文獻。
替硝唑過量無特異性解毒藥。本品過量時，應(yīng)給予對癥治療，本品大部分隨尿液排泄，可增加尿量以加快清除速率。血液透析也可以考慮，因為大約43%的體內(nèi)藥物可以在血液透析6小時內(nèi)消除。