國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布的藥物警戒快訊2024年第4期（總第252期）中，加拿大警示多潘立酮超說明書用于催乳可導(dǎo)致精神戒斷風(fēng)險

加拿大衛(wèi)生部對現(xiàn)有資料進(jìn)行審查后發(fā)現(xiàn)，突然停用或減量的多潘立酮（超說明書用于催乳）與精神戒斷事件（包括但不限于抑郁、焦慮和失眠）之間存在關(guān)聯(lián)。大多數(shù)患者每日服用多潘立酮的劑量超過30毫克。在一些病例報告中，個體化（較慢）逐漸減量方案有助于控制戒斷癥狀。

加拿大衛(wèi)生部尚未批準(zhǔn)多潘立酮用于催乳。批準(zhǔn)適應(yīng)癥的最大推薦日劑量為30毫克。多潘立酮應(yīng)以盡可能低的劑量使用，并盡可能短地使用必要的持續(xù)時間。鼓勵醫(yī)療保健專業(yè)人員向加拿大警戒計劃報告任何疑似與多潘立酮相關(guān)的不良反應(yīng)。

多潘立酮是處方藥，自1985年起一直在加拿大上市銷售。它適用于與慢性和亞急性胃炎及糖尿病性胃輕癱相關(guān)的上消化道動力障礙的對癥治療，以及預(yù)防與使用多巴胺受體激動劑抗帕金森病藥物相關(guān)的胃腸道癥狀。盡管加拿大衛(wèi)生部尚未批準(zhǔn)多潘立酮用于催乳治療，但來自加拿大的數(shù)據(jù)表明，多潘立酮已被用于這種標(biāo)簽外適應(yīng)癥，其劑量超過每日推薦最大劑量30毫克。

加拿大衛(wèi)生部審查了用于催乳治療的多潘立酮突然停藥或減量后發(fā)生精神戒斷事件（包括抑郁、焦慮和失眠）的潛在風(fēng)險。對現(xiàn)有證據(jù)的全面審查共發(fā)現(xiàn)了9份相關(guān)病例報告（4份加拿大病例報告和 5份國際病例報告）。在既往史有或沒有精神疾病的患者中發(fā)生精神戒斷事件。大多數(shù)患者每日服用多潘立酮的劑量都超過了30毫克，所有患者在首次停藥或減量之前服用多潘立酮的時間都超過了4周。大部分治療抑郁和焦慮的常用處方藥對精神戒斷事件無效。在一些病例報告中，個性化的逐漸減量方案有助于控制癥狀。該病例系列有兩個局限性：相關(guān)病例報告的數(shù)量較少（9例），同時缺乏與使用多潘立酮相關(guān)的患者同時哺乳模式的信息。停止母乳喂養(yǎng)可能與精神癥狀獨立相關(guān)。

加拿大衛(wèi)生部對現(xiàn)有資料的審查發(fā)現(xiàn)，用于泌乳刺激的多潘立酮的突然停用或減量與精神不良事件的發(fā)生之間存在關(guān)聯(lián)。

加拿大衛(wèi)生部將與制造商合作，以符合當(dāng)前證據(jù)水平的語言更新含多潘立酮產(chǎn)品的加拿大產(chǎn)品專論。

加拿大衛(wèi)生部將繼續(xù)監(jiān)測多潘立酮的安全性，如同加拿大市場上所有健康產(chǎn)品一樣，以識別和評估潛在的危害。如果發(fā)現(xiàn)新的健康風(fēng)險，加拿大衛(wèi)生部將采取適當(dāng)和及時的行動。