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安徽省藥監(jiān)局藥品質量公告(2024年第4期)

2024-05-09 13:42:24    來源:安徽省藥監(jiān)局  作者:

安徽省藥品監(jiān)督管理局藥品質量公告(2024年第4期)

為加強藥品質量監(jiān)督管理,保障公眾用藥安全,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質量抽查檢驗管理辦法》及安徽省藥品質量監(jiān)督抽驗計劃要求,安徽省藥品監(jiān)督管理局組織對本行政區(qū)域藥品生產、經營企業(yè)和使用單位的藥品質量進行了監(jiān)督抽檢?,F(xiàn)將抽查檢驗發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定藥品相關情況公告如下:

一、抽查檢驗不符合規(guī)定藥品

(一)經銅陵市食品藥品檢驗中心檢驗,標示為安徽濟善堂中藥科技有限公司生產的1批次薤白不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為【檢查】水分。

(二)經馬鞍山市食品藥品檢驗和藥品不良反應監(jiān)測中心檢驗,標示為北京朗迪制藥有限公司生產的1批次碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為【含量測定】維生素D3。

以上抽檢不符合規(guī)定藥品具體情況見附件。

二、對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。

三、安徽省藥品監(jiān)督管理局已要求轄區(qū)有關藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法規(guī)規(guī)定,對相關企業(yè)和單位的違法違規(guī)行為進行查處,并按規(guī)定公開查處結果。

特此公告。

附件:不符合規(guī)定藥品名單

安徽省藥品監(jiān)督管理局 2024年4月26日

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