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瑪伐凱泰膠囊價(jià)格對(duì)比邁凡妥

產(chǎn)品名稱：瑪伐凱泰膠囊 (邁凡妥/CAMZYOS)
包裝規(guī)格：2.5mg*14粒*2板產(chǎn)品劑型：膠囊劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20240012 藥品本位碼：86985316000022
生產(chǎn)廠家：加拿大Patheon Inc.
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【警示語】心力衰竭風(fēng)險(xiǎn)：本品可降低左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF），并可因收縮功能障礙而導(dǎo)致心力衰竭（參見[注意事項(xiàng)]）。在本品治療前和治療期間，需要進(jìn)行超聲心動(dòng)圖檢查以評(píng)估LVEF。不建議LVEF<55%的患者使用本品治療。如果在任何訪視時(shí)LVEF<50%，或患者出現(xiàn)心力衰竭癥狀或臨床狀態(tài)惡化，則應(yīng)中斷本品治療（參見[用法用量]和[注意事項(xiàng)]）。本品與某些細(xì)胞色素P450抑制劑合并用藥或停用某些細(xì)胞色素P450誘導(dǎo)劑可能會(huì)增加因收縮功能障礙導(dǎo)致的心力衰竭風(fēng)險(xiǎn)；因此，使用本品時(shí)有以下禁忌（參見【禁忌】和【注意事項(xiàng)】）。?中效至強(qiáng)效CYP2C19抑制劑或強(qiáng)效CYP3A4抑制劑；?中效至強(qiáng)效CYP2C19誘導(dǎo)劑或中效至強(qiáng)效CYP3A4誘導(dǎo)劑。
【產(chǎn)品名稱】瑪伐凱泰膠囊
【商品名/商標(biāo)】
邁凡妥/CAMZYOS
【規(guī)格】2.5mg*14粒*2板
【主要成份】本品活性成份為瑪伐凱泰；輔料：凝膠二氧化硅，甘露醇，羥丙甲纖維素，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉，硬脂酸鎂，明膠空心膠囊。
【性狀】邁凡妥瑪伐凱泰膠囊內(nèi)容物為白色至類白色粉末。
【功能主治/適應(yīng)癥】
本品用于治療紐約心臟協(xié)會(huì)（NYHA）心功能分級(jí)II-III級(jí)的梗阻性肥厚型心肌?。℉CM）成人患者，以改善運(yùn)動(dòng)能力和癥狀。
【用法用量】推薦劑量：本品的推薦起始劑量為2.5mg，口服，每日一次。膠囊應(yīng)用水整粒吞服，隨餐或不隨餐服用。不建議LVEF＜55%的患者起始治療或上調(diào)劑量。治療監(jiān)測(cè)：應(yīng)定期監(jiān)測(cè)患者的梗阻性肥厚型心肌?。╫HCM）癥狀、超聲心動(dòng)圖評(píng)估的Valsalva動(dòng)作激發(fā)的左心室流出道（LVOT）壓差以及左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF），謹(jǐn)慎進(jìn)行劑量調(diào)整，以達(dá)到適當(dāng)?shù)哪繕?biāo)ValsalvaLVOT壓差，同時(shí)保持LVEF≥50%并避免心力衰竭癥狀。每日一次給藥需要數(shù)周才能達(dá)到藥物水平和治療效果穩(wěn)態(tài)，代謝的遺傳變異和藥物相互作用可引起大的暴露量差異。一旦達(dá)到個(gè)體化維持劑量，應(yīng)每12周對(duì)患者進(jìn)行一次相關(guān)評(píng)估。當(dāng)起始本品治療前或調(diào)整其劑量時(shí)，首先考慮LVEF，然后考慮Valsalva LVOT壓差和患者臨床狀態(tài)，以指導(dǎo)適當(dāng)?shù)慕o藥劑量。如果在任何一次訪視時(shí)患者的LVEF＜50%，則應(yīng)中斷治療4周，直至恢復(fù)至LVEF≥50%。有關(guān)本品中斷、重新啟動(dòng)或終止的方案，遵循中斷流程（圖3）。本品治療起始前的檢查：在起始本品治療前，通過超聲心動(dòng)圖評(píng)估LVEF。對(duì)于LVEF＜55%的患者，不得起始本品治療。治療起始：起始治療遵循圖1的流程。應(yīng)在治療起始后4周和8周對(duì)患者進(jìn)行評(píng)估。第4周訪視（圖1）：如果ValsalvaLVOT壓差＜20mmHg，患者應(yīng)暫停治療。如果ValsalvaLVOT壓差≥20mmHg且LVEF仍≥50%，則維持2.5mg每日一次。第8周訪視（圖1）：對(duì)于第4周暫停2.5mg治療的患者，應(yīng)繼續(xù)暫停給藥至第12周（如果LVEF≥50%且第8周時(shí)未見安全性問題，可考慮重新開始2.5mg治療）。對(duì)于接受2.5mg劑量治療的患者，如果LVEF仍≥50%，則維持2.5mg每日一次。所有患者應(yīng)在第12周返回并再次評(píng)估。*如果在任何臨床訪視時(shí)LVEF＜50%，則中斷治療；4周后如果LVEF≥50%，重新開始治療。見圖3。**如果LVEF≥50%且未見安全性問題，可考慮重新開始2.5mg治療。維持治療：第12周訪視（圖1和2）：應(yīng)在起始本品治療后12周評(píng)估患者的應(yīng)答情況，包括基于超聲心動(dòng)圖評(píng)估LVOT壓差和LVEF。對(duì)于LVEF≥55%且ValsalvaLVOT壓差≥30mmHg的患者，可上調(diào)一個(gè)劑量水平（例如，從2.5mg上調(diào)至5mg）。每次劑量上調(diào)后4周均需進(jìn)行隨訪訪視。如果患者的LVEF在50%至55%之間（不考慮ValsalvaLVOT壓差），或患者的LVEF＞55%且ValsalvaLVOT壓差＜30mmHg，則患者應(yīng)維持其當(dāng)前劑量。如果LVEF＜50%，則中斷治療（圖3）：如果在任何一次臨床訪視時(shí)LVEF＜50%，則應(yīng)中斷治療。4周后如果患者LVEF≥50%，可降低一個(gè)劑量水平（例如，從5mg下調(diào)至2.5mg；從10mg下調(diào)至5mg；從15mg下調(diào)至10mg）重新開始治療。對(duì)于接受2.5mg劑量治療但因LVEF＜50%而連續(xù)兩次暫時(shí)中斷治療的患者，應(yīng)終止治療。如果患者出現(xiàn)可能損害心臟收縮功能的并發(fā)疾病如感染或心律失常（包括房顫或其他未被控制的快速性心律失常），則不建議上調(diào)劑量。對(duì)于發(fā)生并發(fā)疾病的患者，考慮中斷本品治療。后續(xù)每12周評(píng)估訪視（圖2）：患者接受的本品個(gè)體化每日劑量為2.5、5、10或15mg。最大劑量為15mg，每日一次。如果在后續(xù)每12周評(píng)估訪視期間，患者的oHCM癥狀未改善、LVOT壓差≥30mmHg，且LVEF≥55%，則該患者可考慮進(jìn)一步上調(diào)一個(gè)劑量水平，直至最大日劑量15mg。劑量增加的頻率不應(yīng)超過每12周一次。在每次劑量增加后4周，應(yīng)評(píng)估ValsalvaLVOT壓差和LVEF，且患者應(yīng)在8周后再返回進(jìn)行隨訪（即繼續(xù)每12周訪視）。漏服或延遲給藥：如果漏服，應(yīng)盡快補(bǔ)服，下一次計(jì)劃劑量應(yīng)在次日的常規(guī)時(shí)間服用。不應(yīng)在同一天進(jìn)行兩次給藥。腎功能損害：輕度（eGFR60至＜90mL/min/1.73m2）至中度（eGFR30至＜60mL/min/1.73m2）腎功能損害患者無需調(diào)整劑量。由于尚未在重度（eGFR＜30mL/min/1.73m2）腎功能損害患者中研究本品，因此該人群應(yīng)慎用本品。肝功能損害：輕度（Child-PughA級(jí)）至中度（Child-PughB級(jí)）肝功能損害患者無需調(diào)整劑量。由于尚未在重度（Child-PughC級(jí)）肝功能損害患者中研究本品，因此該人群應(yīng)慎用本品。合并治療：對(duì)于正在穩(wěn)定接受弱效CYP2C19抑制劑或中效CYP3A4抑制劑治療的患者，以推薦的起始劑量（2.5mg，口服，每日一次）起始本品治療。對(duì)于正在接受本品治療的患者，計(jì)劃起始使用弱效CYP2C19抑制劑或中效CYP3A4抑制劑，則需要將本品下調(diào)一個(gè)劑量（即，15mg→10mg、10mg→5mg或5mg→2.5mg）。在抑制劑開始給藥后4周進(jìn)行臨床和超聲心動(dòng)圖評(píng)估，且在抑制劑開始給藥后12周內(nèi)不得上調(diào)本品劑量。在穩(wěn)定接受2.5mg本品治療的患者中，避免起始合并使用弱效CYP2C19和中效CYP3A4抑制劑，因?yàn)闊o法再降低每日一次的劑量（參見【藥物相互作用】）。
【不良反應(yīng)】在說明書的其他章節(jié)中討論了以下不良反應(yīng)：?心力衰竭（參見【注意事項(xiàng)】）臨床研究經(jīng)驗(yàn)：由于臨床試驗(yàn)是在各種不同條件下進(jìn)行的，因此在一種藥物的臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接與另一種藥物在臨床試驗(yàn)中的發(fā)生率進(jìn)行比較，也可能無法反映在實(shí)際使用中觀察到的發(fā)生率。在EXPLORER-HCM試驗(yàn)（一項(xiàng)III期、雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)）中評(píng)價(jià)了本品的安全性。在本試驗(yàn)的251例oHCM成人患者中，123例患者接受了2.5mg、5mg、10mg或15mg瑪伐凱泰日劑量的治療，128例患者接受了安慰劑治療。接受瑪伐凱泰治療的患者中位暴露持續(xù)時(shí)間為30周（范圍：2-40周）。在接受本品治療的患者中，唯一導(dǎo)致停藥的藥物不良反應(yīng)為暈厥（0.8%）。＞5%的患者發(fā)生且在瑪伐凱泰組更常見（與安慰劑組相比）的不良反應(yīng)為頭暈（27%vs.18%）和暈厥（6%vs.2%）。中國(guó)臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)：在一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心、平行組、III期臨床研究和長(zhǎng)期擴(kuò)展期研究EXPLORER-CN中評(píng)價(jià)了瑪伐凱泰在中國(guó)成人患者中的安全性。54例患者接受瑪伐凱泰2.5-15mg每日一次治療，27例患者接受安慰劑治療。接受瑪伐凱泰治療的患者的平均暴露持續(xù)時(shí)間為30周（范圍：26-32周）。研究中顯示的安全性特征與在全球研究中觀察到的安全性特征一致。在接受瑪伐凱泰治療的患者中未發(fā)生導(dǎo)致終止治療的不良反應(yīng)。瑪伐凱泰組＞3%的患者報(bào)告的不良反應(yīng)為室內(nèi)傳導(dǎo)障礙（2例患者，3.7%）和頭暈（2例患者，3.7%）。對(duì)收縮功能的影響：在EXPLORER-HCM試驗(yàn)中，兩個(gè)治療組基線時(shí)的平均靜息LVEF均為74%。與本品的作用機(jī)制一致，在30周治療期間，瑪伐凱泰組LVEF較基線的平均絕對(duì)變化為-4%，安慰劑組為0%。在第38周，試驗(yàn)藥物中斷給藥8周后，兩個(gè)治療組的平均LVEF與基線相似。在EXPLORER-HCM試驗(yàn)中，瑪伐凱泰組7例（6%）患者和安慰劑組2例（2%）患者在治療期間出現(xiàn)可逆性LVEF降低至＜50%（中位值48%；范圍35%-49%）。瑪伐凱泰組7例患者中的3例和安慰劑組2例患者中的1例，LVEF降低為無癥狀的。在接受瑪伐凱泰治療的所有7例患者中，中斷瑪伐凱泰后LVEF均恢復(fù)（參見【注意事項(xiàng)】）。
【禁忌】禁止合并使用中效至強(qiáng)效CYP2C19抑制劑或強(qiáng)效CYP3A4抑制劑；禁止合并使用中效至強(qiáng)效CYP2C19誘導(dǎo)劑或中效至強(qiáng)效CYP3A4誘導(dǎo)劑（參見【注意事項(xiàng)】和【藥物相互作用】）。
【注意事項(xiàng)】心力衰竭：本品可降低心臟收縮力，進(jìn)而可導(dǎo)致心力衰竭或完全阻斷心室功能。出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)疾病的患者，例如，嚴(yán)重感染或心律失常（包括房顫或其他未被控制的快速性心律失常），或接受大型心臟手術(shù)的患者，可能存在更大的收縮功能障礙及其進(jìn)展為心力衰竭的風(fēng)險(xiǎn)。在治療前和治療期間定期評(píng)估患者的臨床狀態(tài)和LVEF，并相應(yīng)調(diào)整本品劑量（參見[用法用量]）。新發(fā)或加重的呼吸困難、胸痛、疲勞、心悸、腿水腫或N末端B型利鈉肽前體（NT-proBNP）升高可能是收縮功能障礙的體征和癥狀，應(yīng)視為提示進(jìn)行心臟功能評(píng)估。在開始治療前應(yīng)測(cè)量LVEF，并在開始治療后密切監(jiān)測(cè)LVEF。為了確保LVEF≥50%，可能需要中斷治療。無癥狀性LVEF降低、并發(fā)疾病和心律失?；颊呓o藥時(shí)需要額外的考量。不建議LVEF＜55%的患者開始本品治療。避免服用丙吡胺、雷諾嗪、維拉帕米聯(lián)合β受體阻滯劑、或地爾硫卓聯(lián)合β受體阻滯劑的患者合并使用本品，因?yàn)檫@些藥物和聯(lián)合用藥會(huì)增加左心室收縮功能障礙和心力衰竭癥狀的風(fēng)險(xiǎn)，且臨床經(jīng)驗(yàn)有限（參見【藥物相互作用】）。CYP450藥物相互作用導(dǎo)致發(fā)生心力衰竭或本品治療療效喪失的風(fēng)險(xiǎn)：本品主要經(jīng)CYP2C19和CYP3A4酶代謝，與這些酶相互作用的藥物合并使用可能導(dǎo)致危及生命的藥物相互作用，如心力衰竭或有效性喪失（參見【禁忌】和【藥物相互作用】）在本品治療之前和治療期間，告知患者可能會(huì)發(fā)生的藥物相互作用，包括與非處方藥（如奧美拉唑、埃索美拉唑或西咪替?。┑南嗷プ饔?。要求患者將其在本品治療前和治療期間的所有合并用藥告知醫(yī)護(hù)人員。合并使用負(fù)性肌力藥：本品合并使用丙吡胺，或合并使用β受體阻滯劑聯(lián)合維拉帕米或地爾硫卓的情況未在EXPLORER-HCM中進(jìn)行研究。因此，在合并使用這些藥物或藥物聯(lián)合治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，同時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者的收縮功能障礙情況。胚胎-胎兒毒性：基于動(dòng)物研究數(shù)據(jù)，妊娠女性接受本品給藥時(shí)，可能會(huì)引起胎兒毒性。在治療前應(yīng)確認(rèn)有生育能力的女性未妊娠，并建議患者在本品治療期間和末次給藥后4個(gè)月內(nèi)采取有效的避孕措施。本品可能會(huì)降低復(fù)合激素避孕藥（CHC）的有效性。建議使用CHC的患者使用不受CYP450酶誘導(dǎo)影響的替代避孕方法或增加非激素避孕措施（參見【藥物相互作用】）。告知有生育能力的女性妊娠期間母體暴露于本品對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期：風(fēng)險(xiǎn)概述：基于動(dòng)物試驗(yàn)數(shù)據(jù)，妊娠女性接受本品治療時(shí)，可能會(huì)對(duì)胎兒造成傷害。尚無關(guān)于妊娠期間使用本品以評(píng)價(jià)重大出生缺陷、流產(chǎn)或其他母體或胎兒不良結(jié)局的藥物相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的人體數(shù)據(jù)。妊娠期間的基礎(chǔ)母體疾病對(duì)母體和胎兒構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)。告知妊娠女性妊娠期間母體暴露于本品對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)。在動(dòng)物胚胎-胎仔發(fā)育研究中，在與人體最大推薦劑量給藥后暴露量相似的暴露量下，在大鼠中觀察到瑪伐凱泰相關(guān)的平均胎仔體重下降、胎仔骨骼骨化減少和著床后丟失增加（早期和/或晚期吸收），在家兔和大鼠中均觀察到內(nèi)臟和骨骼畸形增加。目前尚不明確本品適應(yīng)癥人群中重大出生缺陷和流產(chǎn)的預(yù)估背景風(fēng)險(xiǎn)。所有妊娠均存在出生缺陷、流產(chǎn)或其他不良妊娠結(jié)局的背景風(fēng)險(xiǎn)。臨床考量：疾病引起的母體和胚胎-胎兒風(fēng)險(xiǎn)妊娠期梗阻性HCM會(huì)導(dǎo)致早產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)增加。動(dòng)物研究數(shù)據(jù)：當(dāng)在器官形成期間對(duì)妊娠大鼠經(jīng)口給予瑪伐凱泰（0.3-1.5mg/kg/天）時(shí)，在高劑量組（1.5mg/kg/天）觀察到著床后丟失增加、平均胎仔體重下降、胎仔骨骼骨化減少和胎仔畸形（內(nèi)臟和骨骼）。在MRHD下，在與人體相似的暴露量下觀察到內(nèi)臟畸形（胎仔心臟畸形，包括一例全內(nèi)臟反位）和骨骼畸形（主要為胸骨融合）發(fā)生率增加。大鼠胚胎-胎仔發(fā)育無作用劑量下的血漿暴露量（基于藥時(shí)曲線下面積或AUC）是MRHD下人體暴露量的0.3倍。當(dāng)在器官形成期間對(duì)妊娠家兔經(jīng)口給予瑪伐凱泰（0.6-2.0mg/kg/天）時(shí)，在1.2mg/kg/天及以上劑量下，胎仔畸形（內(nèi)臟和骨骼）發(fā)生率增加，1.2mg/kg/天劑量下的血漿暴露量與MRHD下的人體暴露量相似。內(nèi)臟異常包括大血管畸形（肺動(dòng)脈干和/或主動(dòng)脈弓擴(kuò)張）。骨骼畸形包括≥1.2mg/kg/天劑量組胸骨融合發(fā)生率較高。家兔胚胎-胎仔發(fā)育無作用劑量下的血漿暴露量（AUC）是MRHD下人體暴露量的0.4倍。在產(chǎn)前/產(chǎn)后發(fā)育研究中，從妊娠第6天至哺乳期/產(chǎn)后第20天，對(duì)妊娠大鼠經(jīng)口給予瑪伐凱泰（0.3至1.5mg/kg/天）。從出生前（子宮內(nèi)）至哺乳期，在每天暴露的親代動(dòng)物或子代動(dòng)物中，均未見不良反應(yīng)。未見不良反應(yīng)劑量（NOAEL）為1.5mg/kg/天（最高試驗(yàn)劑量水平），暴露量（AUC）與MRHD下的人體暴露量相似。哺乳期：尚不清楚人或動(dòng)物乳汁中是否存在瑪伐凱泰、藥物對(duì)母乳喂養(yǎng)嬰兒的影響以及對(duì)乳汁分泌的影響。考慮母乳喂養(yǎng)對(duì)胎兒發(fā)育和健康的獲益時(shí)，應(yīng)權(quán)衡母體對(duì)瑪伐凱泰的臨床需求，以及瑪伐凱泰或母體基礎(chǔ)疾病對(duì)母乳喂養(yǎng)幼兒的任何潛在不良影響。有生育能力的女性和男性：基于動(dòng)物試驗(yàn)數(shù)據(jù)，妊娠女性接受本品治療時(shí)，可能會(huì)對(duì)胎兒造成傷害（參見【注意事項(xiàng)】）。妊娠試驗(yàn)：在治療開始前，確保有生育能力的女性沒有妊娠。避孕：建議有生育能力的女性在本品治療期間和末次給藥后4個(gè)月內(nèi)采取有效避孕措施。使用本品可能會(huì)降低CHC的有效性。建議使用CHC的患者使用替代避孕方法或增加非激素避孕措施。
【老年患者用藥】臨床研究納入了319例接受瑪伐凱泰治療的患者，其中119例患者年齡≥65歲（37.3%），25例患者（7.8%）年齡≥75歲。年齡≥65歲的患者和年輕患者的安全性、有效性和藥代動(dòng)力學(xué)相似。
【兒童用藥】尚未確定本品在兒科患者中的安全性和有效性。
【藥理毒理】藥理作用：瑪伐凱泰是一種對(duì)心肌肌球蛋白具有選擇性的變構(gòu)、可逆性抑制劑，能夠調(diào)節(jié)可進(jìn)入產(chǎn)生動(dòng)力狀態(tài)的肌球蛋白頭的數(shù)量，從而降低動(dòng)力產(chǎn)生（收縮期）和殘留（舒張期）橫橋形成的概率。橫橋過量形成和肌球蛋白超松弛狀態(tài)失調(diào)是HCM的機(jī)制特征。本品可將整體肌球蛋白群轉(zhuǎn)變?yōu)楣?jié)能、但可募集的超松弛狀態(tài)。HCM患者中，本品抑制肌球蛋白可減少動(dòng)態(tài)左心室流出道（LVOT）梗阻，并改善心臟充盈壓。毒理研究：遺傳毒性：本品在體外Ames試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、大鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)中均未見遺傳毒性。
【藥物過量】本品在人體用藥過量的經(jīng)驗(yàn)有限。在肥厚型心肌?。℉CM）患者中，進(jìn)行了高達(dá)144mg劑量的本品單次給藥。在該劑量下，報(bào)告了1例血管迷走神經(jīng)反應(yīng)、低血壓和心搏停止（持續(xù)38秒）的嚴(yán)重不良反應(yīng)，該受試者痊愈。在健康受試者接受了高達(dá)25mg劑量的給藥，持續(xù)25天。接受25mg劑量水平治療的8例受試者中有3例出現(xiàn)LVEF降低20%或以上。1例嬰兒報(bào)告了意外攝入3粒15mg膠囊后死亡。收縮功能障礙是本品過量用藥最有可能的結(jié)果。用藥過量的處理：如有必要，針對(duì)本品用藥過量的治療包括終止本品治療以及維持血流動(dòng)力學(xué)狀態(tài)的醫(yī)學(xué)支持措施（例如，開始合并使用腎上腺素能藥物進(jìn)行正性肌力支持），包括密切監(jiān)測(cè)生命體征和LVEF以及管理患者的臨床狀態(tài)。人體用藥過量可能危及生命，并導(dǎo)致任何醫(yī)療干預(yù)難以挽救的心搏停止。
【貯藏】密封，不超過30℃保存。密封，不超過30℃保存。
【有效期】24個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】加拿大Patheon Inc.
【藥品上市許可持有人】百時(shí)美施貴寶(中國(guó))投資有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20240012
【生產(chǎn)地址】加拿大2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario, L5N 7K9, Canada
【藥品本位碼】86985316000022

瑪伐凱泰膠囊

注冊(cè)證號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20240012
上市許可持有人英文名稱 Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd
上市許可持有人地址（英文） Level 2/4 Nexus Court, Mulgrave, VIC 3170, Australia
產(chǎn)品名稱（中文）瑪伐凱泰膠囊
產(chǎn)品名稱（英文） Mavacamten Capsules
商品名（中文）邁凡妥
商品名（英文） CAMZYOS
劑型（中文）膠囊劑
規(guī)格（中文） 2.5mg
包裝規(guī)格（中文） 14粒/板，2板/盒
生產(chǎn)廠商（英文） Patheon Inc.
廠商地址（英文） 2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario, L5N 7K9, Canada
廠商國(guó)家/地區(qū)（中文）加拿大
廠商國(guó)家/地區(qū)（英文） Canada
發(fā)證日期 2024-04-24
有效期截止日 2029-04-23
境內(nèi)責(zé)任人名稱百時(shí)美施貴寶（中國(guó)）投資有限公司
境內(nèi)責(zé)任人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 91310000607394384B
境內(nèi)責(zé)任人通訊地址上海市靜安區(qū)南京西路1717號(hào)17樓（百時(shí)美施貴寶質(zhì)量部）
藥品本位碼 86985316000022
產(chǎn)品類別化學(xué)藥品