廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理辦法的通知

各地級(jí)以上市醫(yī)療保障局：

為規(guī)范新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理工作，根據(jù)國(guó)家和省醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理有關(guān)規(guī)定，我局制定了《廣東省醫(yī)療保障局新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

廣東省醫(yī)療保障局 2024年4月11日

廣東省醫(yī)療保障局新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理辦法

第一章 總 則

第一條 為規(guī)范新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新技術(shù)發(fā)展，滿足群眾醫(yī)療服務(wù)需求，根據(jù)《國(guó)家醫(yī)保局 國(guó)家衛(wèi)生健康委 國(guó)家發(fā)展改革委 財(cái)政部 人力資源社會(huì)保障部 市場(chǎng)監(jiān)管總局 國(guó)家中醫(yī)藥局 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)〈深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)方案〉的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕41號(hào)）有關(guān)精神和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理，適用本辦法。

第三條 本辦法所稱(chēng)新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理是指按照一定規(guī)則和程序，將符合條件、全省統(tǒng)一醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目未覆蓋的新醫(yī)療技術(shù)或新醫(yī)療活動(dòng)，轉(zhuǎn)化為邊界清晰、要素完備的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)患者的收費(fèi)依據(jù)和計(jì)價(jià)單元的管理過(guò)程。

第四條 新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目按醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交材料、地級(jí)以上市醫(yī)療保障局受理并初審、省醫(yī)療保障局審核公布的程序開(kāi)展。

第二章 受 理

第五條 新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目受理實(shí)行屬地管理，由具備獨(dú)立法人資格的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地級(jí)以上市醫(yī)療保障局提出申請(qǐng)。

第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)提交加蓋公章的《廣東省新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目信息材料》（見(jiàn)附件1），并對(duì)其完整性、真實(shí)性負(fù)責(zé)：

（一）《廣東省新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目表》《廣東省新增（修訂）醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目信息資料》和《廣東省新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目成本測(cè)算表》。

（二）衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范確認(rèn)材料。其中屬限制類(lèi)醫(yī)療技術(shù)的，還須提供衛(wèi)生健康部門(mén)同意備案的材料。

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核論證同意新增的材料，涉及醫(yī)療新技術(shù)的須提交項(xiàng)目倫理審查結(jié)論。

（四）新增項(xiàng)目?jī)r(jià)值評(píng)估報(bào)告。價(jià)值評(píng)估報(bào)告需從項(xiàng)目的臨床價(jià)值、社會(huì)價(jià)值、經(jīng)濟(jì)價(jià)值等維度所涉及的評(píng)估指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)闡述（見(jiàn)附件2），并提供有關(guān)材料。屬于項(xiàng)目預(yù)期價(jià)格較高的項(xiàng)目（詳見(jiàn)《廣東省新增（修訂）醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目信息資料》3.2條款內(nèi)容），醫(yī)療機(jī)構(gòu)需在價(jià)值評(píng)估報(bào)告中以分報(bào)告的形式作出特別說(shuō)明。

（五）項(xiàng)目涉及使用大型醫(yī)用設(shè)備的，須提供該設(shè)備的配置許可證材料，并注明設(shè)備的資金來(lái)源；項(xiàng)目涉及使用醫(yī)用耗材的，須提供相關(guān)醫(yī)用耗材的詳細(xì)信息。屬于設(shè)備耗材費(fèi)用占比較高的項(xiàng)目（詳見(jiàn)《廣東省新增（修訂）醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目信息資料》的3.3條款內(nèi)容），需提交生產(chǎn)企業(yè)出具的采購(gòu)或擬采購(gòu)價(jià)格特別說(shuō)明、采購(gòu)發(fā)票復(fù)印件等資料。

（六）開(kāi)展附條件新增立項(xiàng)。價(jià)格預(yù)期較高，但理論上具有綜合經(jīng)濟(jì)性?xún)?yōu)勢(shì)（如應(yīng)用新技術(shù)后患者療程費(fèi)用整體下降、住院費(fèi)用整體下降或后續(xù)康復(fù)治療費(fèi)用整體下降等）的擬新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，承諾新增的項(xiàng)目達(dá)到主張的臨床效果和經(jīng)濟(jì)效果，以及開(kāi)展真實(shí)世界研究所達(dá)到的預(yù)期目標(biāo)及驗(yàn)證事項(xiàng)，可申請(qǐng)附條件新增立項(xiàng)。附條件新增項(xiàng)目?jī)H限于申請(qǐng)附條件立項(xiàng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)試用。

第七條 各地級(jí)以上市醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)受理本市行政區(qū)域內(nèi)新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目。

第八條 設(shè)置新增項(xiàng)目審核綠色通道，屬于以下情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接向省醫(yī)療保障局提交材料，同步抄送所在地級(jí)以上市醫(yī)療保障局，簡(jiǎn)化審核流程：

（一）優(yōu)化重大疾病、罕見(jiàn)病診療方案或填補(bǔ)診療手段空白的。

（二）區(qū)域醫(yī)療中心從輸出醫(yī)院重點(diǎn)引進(jìn)，我省無(wú)相應(yīng)價(jià)格項(xiàng)目的。

（三）配合落實(shí)國(guó)家和省重點(diǎn)改革和創(chuàng)新有關(guān)任務(wù)，并在相關(guān)政策已經(jīng)明確的。

（四）重大疫情和公共衛(wèi)生事件期間，對(duì)于疾病診斷救治急需的新醫(yī)療技術(shù)。