國(guó)家藥監(jiān)局在2024年7月1日發(fā)布的國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告（2024年第24號(hào)）中，標(biāo)示為浙江新亞醫(yī)療科技股份有限公司的不銹鋼正畸絲抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，詳情如下：

序號(hào)：7
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：不銹鋼正畸絲
被抽查單位：浙江新亞醫(yī)療科技股份有限公司
標(biāo)示注冊(cè)人、代理人：浙江新亞醫(yī)療科技股份有限公司
規(guī)格型號(hào)：3512-1925方絲上頜卵圓型牙弓絲 0.019"*0.025"
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)：2024-02-2824022815
抽樣單位：浙江省藥品監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)單位：北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目：尺寸

浙江新亞醫(yī)療科技股份有限公司不銹鋼正畸絲的注冊(cè)信息如下：

注冊(cè)證編號(hào) 浙械注準(zhǔn)20202170093
注冊(cè)人名稱 浙江新亞醫(yī)療科技股份有限公司
注冊(cè)人住所 浙江省杭州市拱墅區(qū)通益路1032號(hào)
生產(chǎn)地址 浙江省杭州市拱墅區(qū)通益路1032號(hào)
產(chǎn)品名稱 不銹鋼正畸絲
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 見(jiàn)附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由符合GB/T 1220-2007標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的06Cr19Ni10不銹鋼材料制成。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于牙齒的正畸矯正治療。
審批部門 浙江省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-02-28
生效日期 2020-02-28
有效期至 2025-02-27