西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司對(duì)數(shù)字化X射線攝影透視系統(tǒng)；數(shù)字化X射線攝影透視系統(tǒng)Digital X-ray Radiography Fluoroscopy system主動(dòng)召回

滬藥監(jiān)械主召2024-143

西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報(bào)告，因西門子發(fā)現(xiàn)上述涉及產(chǎn)品可能存在潛在問題：顯示器懸吊/壁掛系統(tǒng)支架上的安裝螺釘可能會(huì)松動(dòng)或缺失，導(dǎo)致在持續(xù)使用過程中顯示器和支撐臂一同降低。在調(diào)整顯示器位置時(shí)，如果顯示器懸吊/壁掛系統(tǒng)下方有人，可能會(huì)導(dǎo)致人員受傷。西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的數(shù)字化X射線攝影透視系統(tǒng);數(shù)字化X射線攝影透視系統(tǒng);數(shù)字化X射線攝影透視系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20233060071;國械注進(jìn)20173061303;國械注進(jìn)20183060421）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2024年07月08日

西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司的企業(yè)注冊(cè)信息如下：

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91310000MA1K32L88E
企業(yè)名稱：西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
法定代表人：ELISABETHSTAUDINGER-LEIBRECHT
類型：有限責(zé)任公司(外國法人獨(dú)資)
成立日期：2015年11月19日
注冊(cè)資本：24920.500000萬人民幣
登記機(jī)關(guān)：自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)市場監(jiān)督管理局
登記狀態(tài)：存續(xù)（在營、開業(yè)、在冊(cè)）
住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)五層516室