【案情簡介】2024年4月，廣州市相關(guān)部門經(jīng)過深挖擴線，發(fā)現(xiàn)一個涉嫌銷售走私藥品的團伙。廣東省藥品監(jiān)管局和省公安廳高度重視，迅速成立了由省市區(qū)三級藥品監(jiān)管部門和公安機關(guān)組成的“4.17”專案組，于4月22日成功查獲一大型走私境外藥品團伙，搗毀走私、倉儲窩點3個，抓獲嫌疑人15名，查獲走私藥品80余種超5000盒，銷售額近2億元人民幣。廣東省藥品監(jiān)管局第一時間主持召開涉案藥品危害人體健康專家評估論證會，于2024年5月13日出具藥品性質(zhì)認定函，作出涉案藥品足以嚴重危害人體健康的認定意見。目前，廣州市檢察機關(guān)已以涉嫌妨害藥品管理罪批捕犯罪嫌疑人8名。

【典型意義】本案中，違法犯罪團伙活躍在粵港走私路線，長期利用水路走私未取得藥品批準證明文件的進口藥品，涉及品種多、跨度長、案值大，其中大部分為防癌、抗癌和治療糖尿病等疾病的藥品。由于涉案藥品均未經(jīng)批準在我國境內(nèi)上市，涉案人員亦無法提供合法上市的證明材料，未經(jīng)國內(nèi)臨床試驗驗證，無法保證其產(chǎn)品安全性和有效性，對使用者存在嚴重的系統(tǒng)性安全風險。而且其運輸環(huán)境極為惡劣，嚴重不符合儲運條件，藥品產(chǎn)生的成分變化和實際效價未知，注射后可能因蛋白變性、雜質(zhì)成分增多或含量升高，可能增強毒副作用、增加過敏反應等嚴重不良反應發(fā)生率，這些嚴重危害可導致死亡等極為嚴重的不良后果。因此，該類違法犯罪行為社會危害性極為嚴重，必須堅決予以打擊，徹底斬斷其源頭。