第十七條 省商務(wù)廳承擔(dān)下列職責(zé):
配合相關(guān)部門指導(dǎo)和督促中藥材流通環(huán)節(jié)經(jīng)營者履行質(zhì)量信息追溯義務(wù)。
第十八條 省醫(yī)保局承擔(dān)下列職責(zé):
指導(dǎo)應(yīng)用中藥全鏈條追溯體系作為中藥飲片分級支付的依據(jù),促進(jìn)中藥飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。
第十九條 省供銷社承擔(dān)下列職責(zé):
(一)指導(dǎo)中藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植、生產(chǎn)和倉儲物流追溯體系的應(yīng)用和推廣。
(二)指導(dǎo)中藥材專業(yè)合作社進(jìn)行中藥材追溯體系的應(yīng)用和推廣。
(三)利用省供銷社合作發(fā)展基金支持中藥材“產(chǎn)、供、銷”一體化建設(shè)。
第二十條 省藥監(jiān)局承擔(dān)下列職責(zé):
(一)指導(dǎo)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)開展中藥飲片生產(chǎn)信息追溯體系建設(shè),規(guī)范采集和使用相關(guān)追溯信息。
(二)指導(dǎo)追溯體系中藥飲片上市后質(zhì)量信息的核查,督促中藥飲片經(jīng)營企業(yè)履行質(zhì)量信息追溯義務(wù)。
第二十一條 市、縣(區(qū))衛(wèi)生健康(中醫(yī)藥)、經(jīng)信、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、商務(wù)、市場監(jiān)管、林業(yè)等部門按照各自職責(zé),負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)中藥全鏈條信息追溯的推廣管理、信息追溯體系推廣運用等具體工作。
第五章 追溯使用和監(jiān)督
第二十二條 全省中藥材種子種苗生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、中藥材種植企業(yè)、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、中藥飲片經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極使用“浙江省中藥全鏈條追溯服務(wù)平臺”,按照本管理辦法要求提供相關(guān)追溯信息,鼓勵已建設(shè)或納入追溯體系的企業(yè)或機(jī)構(gòu)與“浙江省中藥全鏈條追溯服務(wù)平臺”實現(xiàn)數(shù)據(jù)對接。
第二十三條 省衛(wèi)生健康委(省中醫(yī)藥管理局)負(fù)責(zé)制定中藥全鏈條追溯體系追溯碼,并在全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)推廣使用。
第二十四條 省衛(wèi)生健康委(省中醫(yī)藥管理局)、省經(jīng)信廳、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省商務(wù)廳、省醫(yī)保局、省林業(yè)局、省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)相關(guān)環(huán)節(jié)的中藥全鏈條追溯體系追溯碼使用監(jiān)督。
第六章 信息上傳及質(zhì)量保證
第二十五條 中藥材及中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營者和使用單位應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定,及時將采集信息上傳至浙江省中藥全鏈條追溯服務(wù)平臺。
(一)平臺數(shù)據(jù)庫的信息應(yīng)與中藥材及中藥飲片的生產(chǎn)、流通和使用過程同步,并及時更新。
(二)平臺注冊用戶對上傳信息的真實性負(fù)責(zé)。
第二十六條 中藥材及中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營者和使用單位應(yīng)當(dāng)加強行業(yè)自律,推動行業(yè)信息追溯體系和信用體系建設(shè),開展相關(guān)宣傳、培訓(xùn)工作,引導(dǎo)各類主體自覺履行信息追溯義務(wù)。
第二十七條 鼓勵行業(yè)協(xié)會、第三方機(jī)構(gòu)對嚴(yán)格執(zhí)行中藥全鏈條追溯的單位進(jìn)行優(yōu)先推介。我省符合中藥材生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范(GAP)的中藥材相關(guān)數(shù)據(jù)和中藥飲片生產(chǎn)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)一納入到浙江中藥產(chǎn)業(yè)大腦,中藥產(chǎn)業(yè)大腦的數(shù)據(jù)通過接口共享到追溯服務(wù)平臺。
第二十八條 相關(guān)部門按照職責(zé)分工,將中藥全鏈條追溯管理工作納入年度中藥風(fēng)險監(jiān)測計劃和監(jiān)督管理工作范圍,加強對各鏈條企業(yè)信息追溯義務(wù)的監(jiān)督,及時向其他涉及中藥全鏈條的部門進(jìn)行風(fēng)險提示或通報。必要時,由省衛(wèi)生健康委(省中醫(yī)藥管理局)聯(lián)合其他相關(guān)部門進(jìn)行督導(dǎo)檢查。
第七章 運行管理
第二十九條 省級各部門加強工作協(xié)同,指導(dǎo)浙江省中藥全鏈條追溯服務(wù)平臺日常管理工作,承擔(dān)下列職責(zé):
(一)督促中藥材及中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營者和使用單位按要求及時通過中藥全鏈條追溯服務(wù)平臺進(jìn)行注冊登記和信息上傳,并對其賬戶實行分類授權(quán)管理。
(二)有權(quán)對相關(guān)溯源信息數(shù)據(jù)進(jìn)行合理的使用,推動中藥全鏈條數(shù)字化建設(shè),提升中藥的質(zhì)量和安全水平,推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為政府部門和相關(guān)機(jī)構(gòu)提供決策支持和建議。
第三十條 組建平臺運維工作組,負(fù)責(zé)系統(tǒng)監(jiān)控和故障處理、數(shù)據(jù)管理和備份、安全性和隱私保護(hù)、用戶支持和培訓(xùn)、日常維護(hù)和更新以及應(yīng)急預(yù)案和響應(yīng)等方面。同時,不斷優(yōu)化和升級平臺,提高平臺運行的穩(wěn)定性,為用戶提供更好的服務(wù)。
第三十一條 組建平臺專家組,負(fù)責(zé)提供專業(yè)指導(dǎo)和解答、審核和評估質(zhì)控數(shù)據(jù),培訓(xùn)和輔導(dǎo)追溯技能,促進(jìn)各方合作和交流,參與制定標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范,推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為政府部門和相關(guān)機(jī)構(gòu)提供決策支持和建議。
第三十二條 各相關(guān)主管部門可定期或不定期對平臺的追溯數(shù)據(jù)質(zhì)量進(jìn)行核查,核查結(jié)果及時反饋給省衛(wèi)生健康委(省中醫(yī)藥管理局)、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局。
第三十三條 在日常管理、核查過程中,如發(fā)現(xiàn)有追溯數(shù)據(jù)不真實的情況,及時在平臺系統(tǒng)中進(jìn)行公告并形成不良記錄。
第八章 附 則
第三十四條 本辦法由省衛(wèi)生健康委(省中醫(yī)藥管理局)、省經(jīng)信廳、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省商務(wù)廳、省醫(yī)保局、省供銷社、省林業(yè)局、省藥監(jiān)局根據(jù)各自職責(zé)分別負(fù)責(zé)解釋。
第三十五條 本辦法自2024年9月1日起施行。


