第七章 藥品集中采購程序
第五十二條 藥品集中采購主要按以下程序?qū)嵤?br />
?。ㄒ唬┲贫ㄋ幤芳胁少弻?shí)施細(xì)則和集中采購文件等,并公開征求意見;
?。ǘ┌l(fā)布藥品集中采購公告和集中采購文件;
(三)接受企業(yè)咨詢,企業(yè)準(zhǔn)備并提交相關(guān)資質(zhì)證明文件,企業(yè)同時(shí)提供國家食品藥品監(jiān)督管理局為所申報(bào)藥品賦予的編碼;
?。ㄋ模┫嚓P(guān)部門對(duì)企業(yè)遞交的材料進(jìn)行審核;
(五)公示審核結(jié)果,接受企業(yè)咨詢和申訴,并及時(shí)回復(fù);
?。┙M織藥品評(píng)價(jià)和遴選,確定入圍企業(yè)及其產(chǎn)品;
?。ㄆ撸⒓胁少徑Y(jié)果報(bào)藥品集中采購工作管理機(jī)構(gòu)審核;
(八)對(duì)藥品集中采購結(jié)果進(jìn)行公示;
?。ň牛┦芾砥髽I(yè)申訴并及時(shí)處理;
?。ㄊ﹥r(jià)格主管部門按照集中采購價(jià)格審核入圍藥品零售價(jià)格;
?。ㄊ唬┕既雵贩N、藥品采購價(jià)格及零售價(jià)格;
?。ㄊ┽t(yī)療機(jī)構(gòu)確認(rèn)納入本單位藥品購銷合同的品種及采購數(shù)量;
?。ㄊ┽t(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)或受委托的藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂藥品購銷合同并開展采購活動(dòng)。
第五十三條 藥品集中采購文件主要包括集中采購藥品目錄(范圍)、藥品評(píng)價(jià)辦法、企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交的資質(zhì)證明文件、藥品配送方法、網(wǎng)上藥品采購與使用原則、藥品質(zhì)量要求、采購工作監(jiān)督等內(nèi)容。
第五十四條 藥品集中采購公告應(yīng)當(dāng)通過網(wǎng)絡(luò)或報(bào)刊等媒介發(fā)布。公告應(yīng)當(dāng)載明藥品集中采購工作機(jī)構(gòu)、地址、采購范圍以及獲取集中采購文件的辦法等。
第五十五條 省級(jí)藥品集中采購工作機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)合理確定藥品生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)備資質(zhì)證明文件和網(wǎng)上申報(bào)所需要的時(shí)間。自公告發(fā)布之日起至提交資質(zhì)證明文件的截止之日止,原則上不得少于15 個(gè)工作日。
第五十六條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照公告要求,在截止時(shí)間前將申報(bào)文件送達(dá)指定地點(diǎn)。在截止時(shí)間前,可以補(bǔ)充、修改或者撤回已提交的申報(bào)文件。補(bǔ)充修改的內(nèi)容為申報(bào)文件的組成部分。
第五十七條 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須如實(shí)在藥品集中采購平臺(tái)上申報(bào)企業(yè)和藥品的資質(zhì)證明材料,并提交紙質(zhì)資質(zhì)證明材料。網(wǎng)上申報(bào)信息與遞交的紙質(zhì)資質(zhì)證明材料必須一致,不一致的以遞交的紙質(zhì)材料為準(zhǔn)。相關(guān)部門審核通過的材料,提交藥品集中采購工作機(jī)構(gòu),作為實(shí)施集中采購的依據(jù)。


