近日，北京市藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《北京市藥品零售企業(yè)設置自助售（?。┧帣C管理暫行規(guī)定》的通知(京藥監(jiān)發(fā)〔2024〕230號 )。自助售藥機主要銷售乙類非處方藥品。

藥品零售企業(yè)，可以依托自身實體藥店在經(jīng)營地址內(nèi)設置自助售藥機。藥品零售連鎖企業(yè)，特別是連鎖門店數(shù)量達到15家的，可以依托下轄連鎖門店在大型交通樞紐、旅游景區(qū)、大型購物中心、酒店賓館、居民社區(qū)、社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（村）衛(wèi)生服務中心等區(qū)域設立自助售藥機。

自助售藥機銷售藥品時，應打印銷售小票，內(nèi)容涵蓋藥品零售企業(yè)名稱、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號、上市許可持有人、銷售數(shù)量、銷售價格、銷售日期等關(guān)鍵信息。

通知具體內(nèi)容如下：

北京市藥品零售企業(yè)設置自助售（?。┧帣C 管理暫行規(guī)定

第一條 企業(yè)在北京市行政區(qū)域內(nèi)設置自助售藥機僅銷售乙類非處方藥品及相關(guān)監(jiān)督管理活動、設置自助取藥機相關(guān)監(jiān)督管理活動適用本規(guī)定。

第二條 企業(yè)對設置的自助售藥機實施統(tǒng)一管理，對自助售藥機銷售的藥品質(zhì)量和安全承擔主體責任。企業(yè)質(zhì)量管理體系應當覆蓋自助售藥機，自助售藥機的藥品采購、驗收、銷售、更換、養(yǎng)護、檢查及藥品有效期管理應當納入企業(yè)計算機系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品采購、銷售和存貨的實時查看。

第三條 各區(qū)市場監(jiān)督管理局負責本行政區(qū)域內(nèi)藥品零售企業(yè)設立自助售藥機的監(jiān)督管理工作，市藥品監(jiān)督管理局各分局負責零售連鎖總部質(zhì)量管理活動的監(jiān)督管理工作。

第四條 北京市行政區(qū)域依法取得《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)，可以依托自身實體藥店在經(jīng)營地址內(nèi)設置自助售藥機。

為滿足市民在不同地域、不同時段的用藥需求，充分發(fā)揮藥品零售連鎖企業(yè)配送優(yōu)勢，藥品零售連鎖企業(yè)，可以依托下轄連鎖門店在大型交通樞紐、旅游景區(qū)、大型購物中心、酒店賓館、居民社區(qū)、社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（村）衛(wèi)生服務中心等區(qū)域設立自助售藥機。

連鎖門店應對設置的自助售藥機承擔管理職責，設置數(shù)量應與藥品零售連鎖企業(yè)管理、保供能力相適應，設置地點不得超出連鎖門店經(jīng)營地址所在行政區(qū)域的管轄范圍。設置自助售藥機的區(qū)域應符合相關(guān)單位及所在區(qū)相關(guān)部門的管理規(guī)定和要求。

第五條 藥品零售企業(yè)設置自助售藥機應符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求。應當避免日曬雨淋，放置地點要求環(huán)境整潔、干凈衛(wèi)生，不得與有毒、有害、有污染的物質(zhì)放置在同一場所內(nèi)。

第六條 自助售藥機應具備溫濕度自動監(jiān)測、調(diào)控功能，使藥品儲存條件符合所經(jīng)營藥品的儲存要求。應具有安全監(jiān)控設施和報警裝置，做到出售藥品全程監(jiān)控，對存在的安全隱患及時處置。

第七條 自助售藥機內(nèi)部結(jié)構(gòu)及藥品陳列應符合藥品分類管理要求，外用藥與內(nèi)服藥應相對分開陳列。

第八條 自助售藥機應當標示藥品零售企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、投訴舉報電話（12315或12345）等相關(guān)內(nèi)容，上述標記標識應當明顯且不易脫落。

第九條 藥品零售企業(yè)設立的自助售藥機應具備提供實時在線藥學服務功能，藥學服務記錄及藥品銷售憑證應保存?zhèn)洳椤?/p>