廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)暫停生產(chǎn)的通告(2024年第114號(hào))顯示：廣東省藥品監(jiān)督管理局組織開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)廣州市暨華醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定，廣東省藥品監(jiān)督管理局已依法采取責(zé)令暫停生產(chǎn)的控制措施。

企業(yè)需針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行全面整改，確保質(zhì)量管理體系符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。整改完成后，需向廣東省藥品監(jiān)督管理局提交書面整改報(bào)告，并申請(qǐng)復(fù)查。

廣東省藥品監(jiān)督管理局將在收到企業(yè)的整改報(bào)告后，組織專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查。如復(fù)查合格，將允許企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)；如復(fù)查不合格，將依法采取進(jìn)一步的處理措施。

廣州市暨華醫(yī)療器械有限公司注冊(cè)信息如下：

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：914401017219517460
企業(yè)名稱：廣州市暨華醫(yī)療器械有限公司
法定代表人：高彩紅
類型：有限責(zé)任公司(外商投資企業(yè)與內(nèi)資合資)
成立日期：2000年05月10日
注冊(cè)資本：1125.000000萬(wàn)人民幣
核準(zhǔn)日期：2024年08月15日
登記機(jī)關(guān)：廣州市黃埔區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局
登記狀態(tài)：在營(yíng)（開業(yè)）企業(yè)
住所：廣州市黃埔區(qū)南云二路62號(hào)A棟203房A棟204房