德源利格列汀片價格對比 30片

產(chǎn)品名稱：利格列汀片 (德源)
包裝規(guī)格：5mg*30片產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字H20249165 藥品本位碼：86906632000299
生產(chǎn)廠家：江蘇德源藥業(yè)股份有限公司
商品條碼：6945898601233
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】利格列汀片
【商品名/商標】
德源
【規(guī)格】5mg*30片
【主要成份】利格列汀。
【性狀】本品為淺紅色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【功能主治/適應(yīng)癥】
本品適用于治療2型糖尿病。單藥治療：本品作為飲食控制和運動的輔助治療，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用：當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時，本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用：當鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用仍不能有效控制血糖時，本品可與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。
【用法用量】成人：推薦劑量為5mg，每日1次。本品可在每天的任意時間服用，餐時或非餐時均可服用。特殊人群：腎功能不全患者：腎功能不全患者不需要調(diào)整劑量。肝功能不全患者：肝功能不全患者不需要調(diào)整劑量。漏服：如果遺漏給藥，建議患者在下次服藥時不需服用雙倍劑量。
【不良反應(yīng)】根據(jù)國外文獻報道：臨床試驗經(jīng)驗：因為臨床試驗的條件有很大的不同，因此在一種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)率并不能直接與另一種藥物的臨床試驗中的發(fā)生率相比，可能也并不能反映臨床實踐中觀察到的發(fā)生率。上市后經(jīng)驗：利格列汀片批準后的應(yīng)用過程中，曾發(fā)現(xiàn)其他不良反應(yīng)。由于這些不良反應(yīng)來自一個大小不確定的人群的自發(fā)報告，通常不能可靠地估計它們的頻率或建立它們與藥物暴露的因果關(guān)系。急性胰腺炎，包括致命的胰腺炎；超敏反應(yīng)，包括速發(fā)型過敏反應(yīng)、血管性水腫和剝脫性皮炎；大皰性類天皰瘡；皮疹；口腔潰瘍、口腔炎。
【禁忌】禁用于對利格列汀有過敏史，諸如速發(fā)型過敏反應(yīng)、血管性水腫、剝脫性皮炎、蕁麻疹或支氣管高敏反應(yīng)的患者。
【注意事項】一般信息：本品不能用于治療1型糖尿病患者，也不能用于治療糖尿病性酮癥酸中毒。胰腺炎：告知患者利格列汀片上市后，已收到急性胰腺炎的上市后報告，包括致命的胰腺炎。告知患者認真觀察發(fā)生胰腺炎的潛在癥狀和體征，如發(fā)生腹部持續(xù)性劇烈疼痛，有時會放射到背部，可伴有或不伴有嘔吐，這是急性胰腺炎的標志性癥狀。如果懷疑是胰腺炎，應(yīng)立即停止服用利格列汀片，并聯(lián)系醫(yī)生采取適當?shù)拇胧?。當有胰腺炎病史的患者服用利格列汀片，不能確定是否會增加胰腺炎的發(fā)生風險。心衰：在針對其它兩種DPP-4抑制劑類藥物的心血管結(jié)局試驗中，已觀察到二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑治療與心衰之間的關(guān)聯(lián)，這些研究評估了患有2型糖尿病及動脈粥樣硬化性心血管疾病患者。在有心衰風險的患者（如既往有心衰史和腎功能損害史的患者）開始治療前，考慮利格列汀片的風險和獲益，并觀察這些患者在治療期間是否出現(xiàn)心衰的體征和癥狀。告知患者心衰的特征性癥狀，并在發(fā)生后立即報告此類癥狀。如果心衰進展，則根據(jù)當前的護理標準進行評估和治療，并考慮停用利格列汀片。與已知會引起低血糖的藥物合用：已知促胰島素分泌藥和胰島素會引起低血糖。在一項臨床試驗中，利格列汀與促胰島素分泌藥（例如，磺脲類）合用引起的低血糖發(fā)生率，高于安慰劑。在重度腎功能不全患者中利格列汀與胰島素合用會引起較高的低血糖的發(fā)生率。因此，與利格列汀合用時，需要較低劑量的促胰島素分泌藥或胰島素，從而減少低血糖的風險。超敏反應(yīng)：利格列汀上市后，用藥患者報告了嚴重超敏反應(yīng)。這些反應(yīng)包括：速發(fā)型過敏反應(yīng)、血管性水腫、以及剝脫性皮炎。超敏反應(yīng)通常發(fā)生在開始利格列汀治療后最初3個月內(nèi)，部分報告出現(xiàn)在首次給藥后。如果疑似出現(xiàn)了嚴重超敏反應(yīng)，中止利格列汀治療，評估事件的其他潛在病因，并選擇糖尿病其他替代治療方案。接受其他二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑治療的患者也報告過血管性水腫事件。存在其他DPP-4抑制劑治療相關(guān)血管性水腫病史的患者應(yīng)慎用利格列汀，因為尚不清楚該類患者接受利格列汀給藥是否易出現(xiàn)血管性水腫。重度和致殘性關(guān)節(jié)痛：已經(jīng)有服用DPP-4抑制劑后患者發(fā)生嚴重和致殘性關(guān)節(jié)痛的上市后報告。開始藥物治療后至癥狀出現(xiàn)的時間從一天到數(shù)年不等。停藥后，患者出現(xiàn)癥狀緩解。當重新啟動相同藥物或不同的DPP-4抑制劑時的患者的亞組發(fā)生了癥狀的復發(fā)。考慮DPP-4抑制劑為導致嚴重的關(guān)節(jié)疼痛的可能原因，并在適當時停止藥物。大皰性類天皰瘡：已報告DPP-4抑制劑用藥相關(guān)且需要住院治療的大皰性類天皰瘡上市后病例。報告的病例中，患者通常在接受局部或全身性免疫抑制治療并停用DPP-4抑制劑后即可恢復。告知患者如果在利格列汀治療期間出現(xiàn)水皰或糜爛，應(yīng)進行報告。如果疑似出現(xiàn)大皰性類天皰瘡，應(yīng)停用利格列汀，并考慮轉(zhuǎn)診皮膚科醫(yī)生進行診斷和適當治療。對駕駛和操作機器能力的影響：未進行過對駕駛和機械操作能力影響的研究。但是，應(yīng)提醒患者發(fā)生低血糖癥的風險，尤其是在和磺脲類聯(lián)合使用的情況下。
【藥物相互作用】藥代動力學相互作用：藥物相互作用的體外評估：利格列汀是CYP同功酶CYP3A4的弱到中等抑制劑，但是對其他CYP同功酶并無抑制，也不是CYP同功酶的誘導劑，包括CYP1A2、2A6、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6、2E1和4A11。利格列汀是一種P-糖蛋白（P-gp）底物，在高濃度下，可以抑制P-糖蛋白介導的地高辛轉(zhuǎn)運。根據(jù)這些結(jié)果以及體內(nèi)藥物相互作用研究，認為利格列汀在治療濃度下，不太可能與其他P-gp底物發(fā)生相互作用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期：沒有在妊娠婦女中進行充分的、對照良好的研究。除非確有需要外，本品不得在妊娠期間使用。哺乳期：現(xiàn)有的動物數(shù)據(jù)表明，利格列汀可以分泌到乳汁中，乳汁/血漿比為4:1。尚不明確該藥物是否會分泌到人乳汁中。因為許多藥物都會在人乳汁中分泌，故當哺乳的婦女接受利格列汀給藥時必須非常小心。
【老年患者用藥】老年患者無需調(diào)整劑量。根據(jù)國外文獻報道，在15項利格列汀的臨床試驗中，共有4040名2型糖尿病患者接受了利格列汀5mg治療：1085名患者（27%）為65歲或以上，而131名患者（3%）為75歲或以上。在這些患者中，有2566名參加了12項雙盲安慰劑對照研究：591名（23%）為65歲或以上，82名（3%）為75歲或以上。在65歲及以上的患者和較年輕的患者之間，沒有發(fā)現(xiàn)總體安全性或有效性的差異。因此對老年人群并無劑量調(diào)整建議。雖然利格列汀的臨床研究中未發(fā)現(xiàn)老年和年輕患者之間的差異，但是不能排除某些老年個體會更為敏感的可能性。
【兒童用藥】尚未建立本品在18歲以下兒童患者中的安全性和有效性數(shù)據(jù)。
【藥理毒理】藥理作用：利格列汀是二肽基肽酶4（DPP-4）抑制劑，DPP-4能夠降解腸促胰島素激素樣多肽-1（GLP-1）以及葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）。利格列汀能夠升高活性腸促胰島素激素的濃度，以葡萄糖依賴性的方式刺激胰島素釋放，降低循環(huán)中的胰高血糖素水平。這兩種腸促胰島素激素都參與了葡萄糖穩(wěn)態(tài)的生理調(diào)節(jié)。一天中腸促胰島素分泌維持較低的基礎(chǔ)水平，進餐后立即升高。在葡萄糖水平正?；蛏叩臈l件下，GLP-1和GIP能增加胰腺β-細胞胰島素的生物合成和分泌。此外，GLP-1還能減少胰腺α細胞的胰高血糖素分泌，肝葡萄糖排出量減少。
【藥物過量】如果發(fā)生利格列汀過量，即刻至醫(yī)院就診。還應(yīng)當根據(jù)患者的臨床情況采取常用的支持措施（例如，清除胃腸道中未吸收的藥物，進行臨床監(jiān)測，以及支持性治療）。利格列汀不太可能可以通過血液透析或腹膜透析清除。根據(jù)國外文獻報道，在健康受試者中開展的對照試驗中，利格列汀單次給藥劑量達600mg（相當于推薦日劑量的120倍），沒有與藥物劑量相關(guān)的臨床不良藥物反應(yīng)。在人類中沒有600mg以上劑量的使用經(jīng)驗。
【貯藏】密閉，不超過25℃保存。
【生產(chǎn)廠家】江蘇德源藥業(yè)股份有限公司
【藥品上市許可持有人】江蘇德源藥業(yè)股份有限公司
【批準文號】國藥準字H20249165
【生產(chǎn)地址】連云港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)長江路29號
【條形碼】6945898601233
【藥品本位碼】86906632000299